土耳其语版 GCPS 2.0 的可靠性和有效性。（慢性疼痛分级量表 2.0） (GCPS)
2021年7月13日 更新者：Yeditepe University
土耳其版慢性疼痛分级量表 2.0 的信度和效度
本研究旨在对慢性疼痛分级量表 2.0 进行土耳其语改编、跨文化改编、有效性和可靠性研究，以便将其用于患有慢性疼痛的土耳其人。
研究概览
详细说明
GCPS 2.0 是一个八项量表，用于评估慢性疼痛的严重程度、是否存在因疼痛天数引起的持续性疼痛以及因疼痛引起的残疾程度。
它简单、简单、有用且多维。
研究了 80 名患有慢性腰痛的志愿者参与者。本研究中使用的数据收集工具是；临床和人口统计学评估表、Oswestry 腰痛残疾指数、活动模式测量疼痛、Roland-Morris 残疾问卷、医院焦虑和抑郁量表以及慢性疼痛分级量表 2.0。
在这项研究中，表格是通过电子邮件发送的。
在数据收集过程中使用了雪球抽样方法。在量表的翻译中遵循了Beaton Protocol的各个阶段。
效度是通过表面效度、内容效度和结构效度分析来评估的。
应用探索性和验证性因素分析来确定土耳其语版本量表的结构效度。
采用重测法、平行表格法和内部一致性评价信度。
完成量表十天后，30 名参与者再次填写了重测法量表。
我们用于平行形式方法的量表之一是 RMDQ，另一个是 ODI。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34755
- Yeditepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人，老年人
描述
纳入标准：
参与者是年龄在 18 岁及以上和 70 岁以下且患有复发性或持续性慢性 LBP 6 个月或更长时间的土耳其语人士和志愿者参与者。以下被医生诊断为 CLBP 的参与者被纳入研究。 这些;
- 椎间盘突出症
- 机械性背痛
- 腰椎劳损
- 腰椎滑脱
- 退行性椎间盘疾病
- 肌肉失衡
- 腰痛
- 背部肌肉的触发点
排除标准：
- 有精神障碍、认知障碍、痴呆症或阿尔茨海默氏症等病史
- 需要立即治疗的腰痛（肿瘤、马尾综合症、感染、骨折）
- 炎症性腰痛
- 血管原因引起的腰痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
参与者
该研究包括母语为土耳其语、年龄在 18 岁以上和 70 岁以下、被诊断患有慢性腰痛、没有精神障碍、认知障碍、痴呆或阿尔茨海默氏症并且想参与该研究的个人。
|
研究中使用的数据收集工具；
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分级慢性疼痛量表 2.0
大体时间：3分钟
|
GCPS 2.0 测量慢性疼痛患者疼痛的多个维度。
|
3分钟
|
|
临床和人口统计评估表
大体时间：5分钟
|
在临床部分，对纳入和排除标准存在疑问。
根据本节，患者被纳入研究。
在人口统计部分，有一个部分用于收集患者的人口统计变量。
|
5分钟
|
|
Oswestry 腰痛残疾指数 (ODI)
大体时间：5分钟
|
ODI 是一份调查问卷，用于测量腰痛对日常生活的影响以及由这种疼痛引起的残疾程度。
|
5分钟
|
|
Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ)
大体时间：5分钟
|
RMDQ 是一种灵敏的工具，可测量因腰痛引起的功能丧失和残疾。
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：5分钟
|
医院焦虑和抑郁量表有两个子量表：焦虑和抑郁。
量表中的 7 个个位数问题衡量焦虑，而 7 个两个数字的问题衡量抑郁。
|
5分钟
|
|
活动模式测量疼痛 (POAM-P)
大体时间：15分钟
|
一些既定的活动模式会降低患有慢性疼痛的患者的生活质量、增加他们的疼痛并限制他们的活动。
这些是修改后的模式，例如过度、回避、起搏。
POAM-P 确定慢性疼痛患者使用的是这些模式中的哪一种。
每小节10题，共30题。
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月22日
初级完成 (实际的)
2020年11月16日
研究完成 (实际的)
2020年11月23日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月13日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.