A GCPS 2.0 török verziójának megbízhatósága és érvényessége (graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)
2021. július 13. frissítette: Yeditepe University
A fokozatos krónikus fájdalom skála 2.0 török verziójának megbízhatósága és érvényessége
Ezt a tanulmányt a Graded Chronic Pain Scale 2.0 török adaptációjának, kultúrák közötti adaptációjának, érvényességének és megbízhatóságának vizsgálatára tervezték, annak érdekében, hogy azt a krónikus fájdalomban szenvedő török embereknél alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GCPS 2.0 egy nyolc tételes skála, amely értékeli a krónikus fájdalom súlyosságát, a fájdalomnapok miatti tartós fájdalom jelenlétét és a fájdalom miatti rokkantság mértékét.
Könnyű, egyszerű, hasznos és többdimenziós.
80 önkéntes résztvevőt vizsgáltak, akiknek krónikus deréktáji fájdalmaik voltak.A tanulmányban használt adatgyűjtési eszközök: Klinikai és demográfiai értékelő űrlap, Oswestry derékfájás fogyatékossági mutatója, tevékenységi minták mérik a fájdalmat, Roland-Morris fogyatékossági kérdőív, kórházi szorongás és depresszió skála és fokozatos krónikus fájdalom skála 2.0.
Ebben a tanulmányban az űrlapokat e-mailben küldték el.
Az adatgyűjtés során a Snowball mintavételi módszert alkalmaztuk. A skála fordításánál a Beaton Protokoll szakaszait követtük.
Az érvényességet az arc, a tartalom és a konstrukció érvényességi elemzésével értékeltük.
Feltáró és megerősítő faktoranalízist alkalmaztunk a skála török változatának konstrukciós érvényességének meghatározására.
A megbízhatóságot a teszt-újrateszt módszerrel, a párhuzamos formák módszerével és a belső konzisztenciával értékeltük.
Tíz nappal a skála kitöltése után 30 résztvevő ismét kitöltötte a skálát a Teszt-újrateszt módszerhez.
A párhuzamos formák módszeréhez az egyik skála az RMDQ, a másik az ODI volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34755
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, Idősebb Felnőtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők török anyanyelvűek és önkéntes résztvevők voltak, 18 évesnél idősebb és 70 év alattiak, akiknek 6 hónapig vagy tovább ismétlődő vagy tartós krónikus LBP-je volt. A következő, orvos által diagnosztizált CLBP-ben szenvedő résztvevőket vontuk be a vizsgálatba. Ezek;
- Porckorongsérv
- Mechanikus hátfájás
- Ágyéki feszültség
- Spondylolisthesis
- Degeneratív lemezbetegség
- Izom egyensúlyhiány
- Lumbágó
- Trigger pont a hátizmokban
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében olyan betegség szerepel, mint például pszichiátriai rendellenesség, kognitív károsodás, demencia vagy Alzheimer-kór
- Azonnali kezelést igénylő deréktáji fájdalom (daganat, cauda equina szindróma, fertőzés, törés)
- Gyulladásos deréktáji fájdalom
- Deréktáji fájdalom érrendszeri ok miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
résztvevők
A tanulmányban török anyanyelvű, 18 év feletti és 70 év alatti személyek vettek részt, akiknél krónikus derékfájást diagnosztizáltak, pszichiátriai rendellenesség, kognitív károsodás, demencia vagy Alzheimer-kór nélkül, és akik részt szeretnének venni a vizsgálatban.
|
A vizsgálat során használt adatgyűjtési eszközök;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osztályos krónikus fájdalom skála 2.0
Időkeret: 3 perc
|
A GCPS 2.0 a fájdalom több dimenzióját méri krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
|
3 perc
|
|
Klinika és demográfiai értékelő űrlap
Időkeret: 5 perc
|
A klinikai részben kérdések merülnek fel a felvételi és kizárási kritériumokkal kapcsolatban.
E szakasz szerint a beteget bevonják a vizsgálatba.
A demográfiai részben található az a rész, ahol a páciens demográfiai változóit gyűjtik.
|
5 perc
|
|
Oswestry derékfájás rokkantsági indexe (ODI)
Időkeret: 5 perc
|
Az ODI egy kérdőív, amely a derékfájás mindennapi életre gyakorolt hatását és a fájdalom által okozott rokkantság mértékét méri.
|
5 perc
|
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 5 perc
|
Az RMDQ egy érzékeny eszköz, amely méri a derékfájás miatti funkcióvesztést és rokkantságot.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 5 perc
|
A kórházi szorongás és depresszió skálának két alskálája van: szorongás és depresszió.
A skála 7 egyjegyű kérdése a szorongást, míg 7 kétszámú kérdés a depressziót méri.
|
5 perc
|
|
A tevékenység mintái, mérik a fájdalmat (POAM-P)
Időkeret: 15 perc
|
Egyes kialakult tevékenységi minták csökkentik a krónikus fájdalommal járó betegek életminőségét, fokozzák fájdalmukat és korlátozzák mozgásukat.
Ezek olyan módosított minták, mint például a túlzás, az elkerülés, az ingerlés.
A POAM-P meghatározza, hogy ezek közül a minták közül melyiket alkalmazzák a krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
Minden alfejezetben 10 kérdés található, és összesen 30 kérdés.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .