- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04969458
Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av GCPS 2.0.(graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)
13 juli 2021 uppdaterad av: Yeditepe University
Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av Graded Chronic Pain Scale 2.0
Denna studie var utformad för att genomföra turkisk anpassning, tvärkulturell anpassning, validitet och tillförlitlighetsstudie av Graded Chronic Pain Scale 2.0 för att kunna använda den för turkiska personer med kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GCPS 2.0 är en skala med åtta punkter som utvärderar svårighetsgraden av kronisk smärta, förekomsten av ihållande smärta på grund av smärtdagar och graden av funktionshinder på grund av smärta.
Det är enkelt, enkelt, användbart och flerdimensionellt.
80 frivilliga deltagare som hade kronisk ländryggssmärta studerades. Datainsamlingsverktygen som användes i denna studie var; Clinic and Demografisk Evaluation Form, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, and Graded Chronic Pain Scale 2.0.
I denna studie skickades blanketterna via e-post.
Snöbollsprovtagningsmetoden användes i datainsamlingsprocessen. Stadierna i Beatonprotokollet följdes vid översättningen av skalan.
Validiteten utvärderades med validitetsanalyserna Face, Content och Construct.
Undersökande och bekräftande faktoranalyser användes för att bestämma konstruktionsvaliditeten för den turkiska versionen av skalan.
Tillförlitligheten utvärderades med test-omtestmetoden, parallellformulärmetoden och den interna konsistensen.
Tio dagar efter att de slutfört skalan fyllde 30 deltagare i skalan igen för Test-retest-metoden.
En av skalorna vi använde för metoden med parallella formulär var RMDQ och den andra var ODI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen, äldre vuxen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna var turkisktalande och frivilliga deltagare i åldern 18 år och äldre och under 70 år som hade återkommande eller ihållande kronisk LBP i 6 månader eller mer. Följande deltagare med CLBP diagnostiserat av en läkare inkluderades i studien. Dessa;
- Diskbråck
- Mekanisk ryggsmärta
- Lumbal belastning
- Spondylolistes
- Degenerativ disksjukdom
- Muskelobalans
- Lumbago
- En triggerpunkt i ryggmusklerna
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av sjukdom som psykiatrisk störning, kognitiv funktionsnedsättning, demens eller Alzheimers
- Ländryggssmärta som behöver omedelbar behandling (neoplasma, cauda equina syndrom, infektion, fraktur)
- Inflammatorisk smärta i ländryggen
- Ländryggssmärta på grund av vaskulär orsak
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
deltagare
Studien omfattade individer vars modersmål är turkiska, som är över 18 år och under 70 år, diagnostiserade med kronisk ländryggssmärta, utan psykiatrisk störning, kognitiv funktionsnedsättning, demens eller Alzheimers och som vill delta i studien.
|
Datainsamlingsverktyg som används i studien;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graderad kronisk smärtskala 2.0
Tidsram: 3 minuter
|
GCPS 2.0 mäter flera dimensioner av smärta hos patienter med kronisk smärta.
|
3 minuter
|
|
Blankett för klinik och demografisk utvärdering
Tidsram: 5 minuter
|
I det kliniska avsnittet finns frågor om inklusions- och uteslutningskriterierna.
Enligt detta avsnitt ingår patienten i studien.
I det demografiska avsnittet finns avsnittet där patientens demografiska variabler samlas in.
|
5 minuter
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsram: 5 minuter
|
ODI är ett frågeformulär som mäter effekten av ländryggssmärta på det dagliga livet och graden av funktionsnedsättning orsakad av denna smärta.
|
5 minuter
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: 5 minuter
|
RMDQ är ett känsligt verktyg som mäter funktionsförlust och funktionsnedsättning på grund av smärta i ländryggen.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 5 minuter
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskalan har två underskalor: ångest och depression.
7 ensiffriga frågor i skalan mäter ångest, medan 7 frågor med två siffror mäter depression.
|
5 minuter
|
|
Mönster för aktivitet Mät smärta (POAM-P)
Tidsram: 15 minuter
|
Vissa etablerade aktivitetsmönster minskar patienters livskvalitet med kronisk smärta, ökar deras smärta och begränsar deras rörelse.
Dessa är modifierade mönster som överdrift, undvikande, pacing.
POAM-P avgör vilka av dessa mönster som patienter med kronisk smärta använder.
Det finns 10 frågor i varje underavsnitt, även 30 frågor totalt.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .