GCPS 2.0:n turkkilaisen version luotettavuus ja kelpoisuus. (Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yeditepe University
Luokitetun kroonisen kivun asteikon 2.0 turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys
Tämä tutkimus oli suunniteltu suorittamaan turkkilaista sopeutumista, kulttuurienvälistä sopeutumista, validiteettia ja luotettavuutta koskevaa Graded Chronic Pain Scale 2.0 -tutkimusta, jotta sitä voitaisiin käyttää turkkilaisille, joilla on krooninen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GCPS 2.0 on kahdeksan kohdan asteikko, joka arvioi kroonisen kivun vaikeusastetta, kipupäivistä johtuvan jatkuvan kivun esiintymistä ja kivusta johtuvan vamman astetta.
Se on helppoa, yksinkertaista, hyödyllistä ja moniulotteista.
Tutkimuksessa tutkittiin 80 vapaaehtoista osallistujaa, joilla oli krooninen alaselkäkipu. Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet olivat; Klinikka- ja demografinen arviointilomake, Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi, aktiivisuusmallit, mittaa kipua, Roland-Morrisin vammaisuuskysely, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko ja asteittainen kroonisen kivun asteikko 2.0.
Tässä tutkimuksessa lomakkeet lähetettiin sähköpostitse.
Tiedonkeruuprosessissa käytettiin Snowball-näytteenottomenetelmää. Asteikon käännöksessä noudatettiin Beaton-protokollan vaiheita.
Validiteetti arvioitiin kasvo-, sisältö- ja rakennekelpoisuusanalyyseillä.
Tutkivia ja vahvistavia tekijäanalyysejä käytettiin asteikon turkkilaisen version konstruktion validiteetin määrittämiseksi.
Luotettavuutta arvioitiin testi-uudelleentestausmenetelmällä, rinnakkaisten muotojen menetelmällä ja sisäisellä johdonmukaisuudella.
Kymmenen päivää asteikon suorittamisen jälkeen 30 osallistujaa täytti asteikon uudelleen Test-retest -menetelmää varten.
Yksi rinnakkaisten muotojen menetelmässä käyttämistämme asteikoista oli RMDQ ja toinen ODI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34755
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen, Vanhempi Aikuinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat olivat turkkia puhuvia ja yli 18-vuotiaita ja alle 70-vuotiaita vapaaehtoisia osallistujia, joilla oli toistuva tai jatkuva krooninen LBP 6 kuukauden ajan tai kauemmin. Tutkimukseen otettiin mukaan seuraavat lääkärin diagnosoimat CLBP-potilaat. Nämä;
- Levyjen tyrät
- Mekaaninen selkäkipu
- Lannerangan rasitus
- Spondylolisteesi
- Rappeuttava levysairaus
- Lihasten epätasapaino
- Noidannuoli
- Trigger-piste selän lihaksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut sairauksia, kuten psykiatrista häiriötä, kognitiivista heikkenemistä, dementiaa tai Alzheimerin tautia
- Alaselän kipu, joka vaatii välitöntä hoitoa (kasvain, cauda equina -oireyhtymä, infektio, murtuma)
- Tulehduksellinen alaselän kipu
- Verisuoniperäisestä syystä johtuva alaselkäkipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osallistujia
Tutkimukseen osallistui turkkia äidinkielenään puhuvia henkilöitä, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja alle 70-vuotiaita, joilla on diagnosoitu krooninen alaselän kipu, joilla ei ole psykiatrista häiriötä, kognitiivista heikkenemistä, dementiaa tai Alzheimerin tautia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
|
Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu kroonisen kivun asteikko 2.0
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
GCPS 2.0 mittaa kivun useita ulottuvuuksia potilailla, joilla on krooninen kipu.
|
3 minuuttia
|
|
Klinikka ja väestötietojen arviointilomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kliinisessä osiossa on kysymyksiä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereistä.
Tämän kohdan mukaan potilas on mukana tutkimuksessa.
Demografisessa osiossa on osio, johon potilaan demografiset muuttujat kerätään.
|
5 minuuttia
|
|
Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ODI on kyselylomake, joka mittaa alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja tämän kivun aiheuttamaa vammaisuutta.
|
5 minuuttia
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
RMDQ on herkkä työkalu, joka mittaa alaselkäkipujen aiheuttamaa toiminnan menetystä ja vammaa.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla on kaksi ala-asteikkoa: ahdistus ja masennus.
Asteikon 7 yksinumeroista kysymystä mittaavat ahdistusta ja 7 kaksinumeroista kysymystä masennusta.
|
5 minuuttia
|
|
Toimintamallit mittaa kipua (POAM-P)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Jotkut vakiintuneet toimintamallit heikentävät kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatua, lisäävät kipua ja rajoittavat heidän liikkumistaan.
Nämä ovat muunneltuja malleja, kuten liiallinen, välttäminen, tahdistus.
POAM-P määrittää, mitä näistä malleista kroonisen kivun potilaat käyttävät.
Jokaisessa alaosiossa on 10 kysymystä, myös yhteensä 30 kysymystä.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .