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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04969458
Confiabilidad y validez de la versión turca de la GCPS 2.0. (Escala graduada de dolor crónico 2.0) (GCPS)
13 de julio de 2021 actualizado por: Yeditepe University
Fiabilidad y validez de la versión turca de la Graded Chronic Pain Scale 2.0
Este estudio fue diseñado para llevar a cabo la adaptación turca, la adaptación transcultural, la validez y el estudio de confiabilidad de Graded Chronic Pain Scale 2.0 para usarla en personas turcas con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La GCPS 2.0 es una escala de ocho ítems que evalúa la severidad del dolor crónico, la presencia de dolor persistente por días de dolor y el grado de incapacidad por dolor.
Es fácil, simple, útil y multidimensional.
Se estudiaron 80 participantes voluntarios que tenían dolor lumbar crónico. Las herramientas de recopilación de datos utilizadas en este estudio fueron; Formulario de evaluación clínica y demográfica, Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, Patrones de actividad miden el dolor, Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, Escala hospitalaria de ansiedad y depresión, y Escala graduada de dolor crónico 2.0.
En este estudio, los formularios fueron enviados por correo electrónico.
En el proceso de recolección de datos se utilizó el método de muestreo Snowball. En la traducción de la escala se siguieron las etapas del Protocolo Beaton.
La validez se evaluó con los análisis de validez de apariencia, contenido y constructo.
Se aplicaron análisis factoriales exploratorios y confirmatorios para determinar la validez de constructo de la versión turca de la escala.
La confiabilidad se evaluó con el método test-retest, el método de formas paralelas y la consistencia interna.
Diez días después de completar la escala, 30 participantes volvieron a llenar la escala para el método Test-retest.
Una de las escalas que utilizamos para el método de formas paralelas fue RMDQ y la otra fue ODI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34755
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adulto, Adulto Mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes eran hablantes de turco y participantes voluntarios de 18 años o más y menores de 70 años que tenían dolor lumbar crónico recurrente o persistente durante 6 meses o más. Los siguientes participantes con CLBP diagnosticado por un médico se incluyeron en el estudio. Estas;
- Hernias de disco
- Dolor de espalda mecánico
- Esguince lumbar
- espondilolistesis
- Enfermedad degenerativa del disco
- Desequilibrio muscular
- Lumbago
- Un punto gatillo en los músculos de la espalda.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de enfermedades como trastorno psiquiátrico, deterioro cognitivo, demencia o Alzheimer
- Lumbalgia que requiere tratamiento inmediato (neoplasia, síndrome de cauda equina, infección, fractura)
- Dolor lumbar inflamatorio
- Lumbalgia de causa vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes
El estudio incluyó personas cuyo idioma nativo es el turco, mayores de 18 años y menores de 70 años, diagnosticadas con dolor lumbar crónico, sin trastorno psiquiátrico, deterioro cognitivo, demencia o Alzheimer y que desean participar en el estudio.
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Herramientas de recopilación de datos utilizadas en el estudio;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Graduada de Dolor Crónico 2.0
Periodo de tiempo: 3 minutos
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GCPS 2.0 mide múltiples dimensiones del dolor en pacientes con dolor crónico.
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3 minutos
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Formulario de evaluación clínica y demográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En el apartado clínico, se cuestionan los criterios de inclusión y exclusión.
Según este apartado, el paciente queda incluido en el estudio.
En el apartado demográfico, se encuentra el apartado donde se recogen las variables demográficas del paciente.
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5 minutos
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Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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ODI es un cuestionario que mide el efecto del dolor lumbar en la vida diaria y el nivel de discapacidad causado por este dolor.
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5 minutos
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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RMDQ es una herramienta sensible que mide la pérdida de función y la discapacidad debido al dolor lumbar.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria tiene dos subescalas: Ansiedad y Depresión.
7 preguntas de un solo dígito en la escala miden la ansiedad, mientras que 7 preguntas con dos números miden la depresión.
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5 minutos
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Patrones de actividad miden el dolor (POAM-P)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Algunos patrones de actividad establecidos reducen la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico, aumentan su dolor y limitan su movimiento.
Estos son patrones modificados como Exageración, Evitación, Ritmo.
POAM-P determina cuál de estos patrones utilizan los pacientes con dolor crónico.
Hay 10 preguntas en cada subsección, también 30 preguntas en total.
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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