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Confiabilidad y validez de la versión turca de la GCPS 2.0. (Escala graduada de dolor crónico 2.0) (GCPS)

13 de julio de 2021 actualizado por: Yeditepe University

Fiabilidad y validez de la versión turca de la Graded Chronic Pain Scale 2.0

Este estudio fue diseñado para llevar a cabo la adaptación turca, la adaptación transcultural, la validez y el estudio de confiabilidad de Graded Chronic Pain Scale 2.0 para usarla en personas turcas con dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La GCPS 2.0 es una escala de ocho ítems que evalúa la severidad del dolor crónico, la presencia de dolor persistente por días de dolor y el grado de incapacidad por dolor. Es fácil, simple, útil y multidimensional. Se estudiaron 80 participantes voluntarios que tenían dolor lumbar crónico. Las herramientas de recopilación de datos utilizadas en este estudio fueron; Formulario de evaluación clínica y demográfica, Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, Patrones de actividad miden el dolor, Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, Escala hospitalaria de ansiedad y depresión, y Escala graduada de dolor crónico 2.0. En este estudio, los formularios fueron enviados por correo electrónico. En el proceso de recolección de datos se utilizó el método de muestreo Snowball. En la traducción de la escala se siguieron las etapas del Protocolo Beaton. La validez se evaluó con los análisis de validez de apariencia, contenido y constructo. Se aplicaron análisis factoriales exploratorios y confirmatorios para determinar la validez de constructo de la versión turca de la escala. La confiabilidad se evaluó con el método test-retest, el método de formas paralelas y la consistencia interna. Diez días después de completar la escala, 30 participantes volvieron a llenar la escala para el método Test-retest. Una de las escalas que utilizamos para el método de formas paralelas fue RMDQ y la otra fue ODI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34755
        • Yeditepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adulto, Adulto Mayor

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes eran hablantes de turco y participantes voluntarios de 18 años o más y menores de 70 años que tenían dolor lumbar crónico recurrente o persistente durante 6 meses o más. Los siguientes participantes con CLBP diagnosticado por un médico se incluyeron en el estudio. Estas;

  • Hernias de disco
  • Dolor de espalda mecánico
  • Esguince lumbar
  • espondilolistesis
  • Enfermedad degenerativa del disco
  • Desequilibrio muscular
  • Lumbago
  • Un punto gatillo en los músculos de la espalda.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de enfermedades como trastorno psiquiátrico, deterioro cognitivo, demencia o Alzheimer
  • Lumbalgia que requiere tratamiento inmediato (neoplasia, síndrome de cauda equina, infección, fractura)
  • Dolor lumbar inflamatorio
  • Lumbalgia de causa vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes
El estudio incluyó personas cuyo idioma nativo es el turco, mayores de 18 años y menores de 70 años, diagnosticadas con dolor lumbar crónico, sin trastorno psiquiátrico, deterioro cognitivo, demencia o Alzheimer y que desean participar en el estudio.

Herramientas de recopilación de datos utilizadas en el estudio;

  • Formulario de evaluación clínica y demográfica
  • Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI)
  • Patrones de actividad miden el dolor (POAM-P)
  • Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
  • Escala Graduada de Dolor Crónico Versión 2.0 (GCPS 2.0)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Graduada de Dolor Crónico 2.0
Periodo de tiempo: 3 minutos
GCPS 2.0 mide múltiples dimensiones del dolor en pacientes con dolor crónico.
3 minutos
Formulario de evaluación clínica y demográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos
En el apartado clínico, se cuestionan los criterios de inclusión y exclusión. Según este apartado, el paciente queda incluido en el estudio. En el apartado demográfico, se encuentra el apartado donde se recogen las variables demográficas del paciente.
5 minutos
Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
ODI es un cuestionario que mide el efecto del dolor lumbar en la vida diaria y el nivel de discapacidad causado por este dolor.
5 minutos
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
RMDQ es una herramienta sensible que mide la pérdida de función y la discapacidad debido al dolor lumbar.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria tiene dos subescalas: Ansiedad y Depresión. 7 preguntas de un solo dígito en la escala miden la ansiedad, mientras que 7 preguntas con dos números miden la depresión.
5 minutos
Patrones de actividad miden el dolor (POAM-P)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Algunos patrones de actividad establecidos reducen la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico, aumentan su dolor y limitan su movimiento. Estos son patrones modificados como Exageración, Evitación, Ritmo. POAM-P determina cuál de estos patrones utilizan los pacientes con dolor crónico. Hay 10 preguntas en cada subsección, también 30 preguntas en total.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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