Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av GCPS 2.0.(Gradert Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)

13. juli 2021 oppdatert av: Yeditepe University

Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Graded Chronic Pain Scale 2.0

Denne studien ble designet for å gjennomføre tyrkisk tilpasning, tverrkulturell tilpasning, validitet og reliabilitetsstudie av Graded Chronic Pain Scale 2.0 for å bruke den for tyrkiske personer med kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GCPS 2.0 er en skala med åtte elementer som evaluerer alvorlighetsgraden av kronisk smerte, tilstedeværelsen av vedvarende smerte på grunn av smertedager og graden av funksjonshemming på grunn av smerte. Det er enkelt, enkelt, nyttig og flerdimensjonalt. 80 frivillige deltakere som hadde kroniske korsryggsmerter ble studert. Datainnsamlingsverktøyene som ble brukt i denne studien var; Klinikk og demografisk evalueringsskjema, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, and Graded Chronic Pain Scale 2.0. I denne studien ble skjemaene sendt på e-post. Snøball-prøvetakingsmetoden ble brukt i datainnsamlingsprosessen. Stadiene i Beaton-protokollen ble fulgt i oversettelsen av skalaen. Validiteten ble evaluert med validitetsanalysene Face, Content og Construct. Undersøkende og bekreftende faktoranalyser ble brukt for å bestemme konstruksjonsvaliditeten til den tyrkiske versjonen av skalaen. Reliabiliteten ble evaluert med test-retest-metoden, parallellskjemametoden og den interne konsistensen. Ti dager etter å ha fullført skalaen, fylte 30 deltakere ut skalaen på nytt for Test-retest-metoden. En av skalaene vi brukte for parallellformmetoden var RMDQ og den andre var ODI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34755
        • Yeditepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen, eldre voksen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne var tyrkisktalende og frivillige deltakere i alderen 18 år og over og under 70 år som hadde tilbakevendende eller vedvarende kronisk LBP i 6 måneder eller mer. Følgende deltakere med CLBP diagnostisert av en lege ble inkludert i studien. Disse;

  • Skiveprolaps
  • Mekanisk ryggsmerter
  • Strekk i korsryggen
  • Spondylolistese
  • Degenerativ skivesykdom
  • Muskel ubalanse
  • Lumbago
  • Et triggerpunkt i ryggmuskulaturen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en historie med sykdom som psykiatrisk lidelse, kognitiv svikt, demens eller Alzheimers
  • Korsryggsmerter som trenger umiddelbar behandling (neoplasma, cauda equina syndrom, infeksjon, brudd)
  • Inflammatoriske smerter i korsryggen
  • Korsryggsmerter på grunn av vaskulær årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
deltakere
Studien inkluderte personer som har tyrkisk som morsmål, som er over 18 år og under 70 år, diagnostisert med kroniske korsryggsmerter, uten psykiatrisk lidelse, kognitiv svikt, demens eller Alzheimers og som ønsker å delta i studien.
Annen: undersøkelsessøknad

Datainnsamlingsverktøy brukt i studien;

  • Skjema for klinikk og demografisk evaluering
  • Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
  • Mønstre for aktivitet Mål smerte (POAM-P)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
  • Gradert kronisk smerteskala versjon 2.0 (GCPS 2.0)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradert kronisk smerteskala 2.0
Tidsramme: 3 minutter
GCPS 2.0 måler flere dimensjoner av smerte hos pasienter med kronisk smerte.
3 minutter
Skjema for klinikk og demografisk evaluering
Tidsramme: 5 minutter
n den kliniske delen er det spørsmål om inklusjons- og eksklusjonskriteriene. I følge dette avsnittet er pasienten inkludert i studien. I den demografiske delen er det delen hvor pasientens demografiske variabler er samlet.
5 minutter
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: 5 minutter
ODI er et spørreskjema som måler effekten av korsryggsmerter på dagliglivet og graden av funksjonshemming forårsaket av denne smerten.
5 minutter
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 5 minutter
RMDQ er et sensitivt verktøy som måler tap av funksjon og funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 5 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskalaen har to underskalaer: Angst og depresjon. 7 ensifrede spørsmål i skalaen måler angst, mens 7 spørsmål med to tall måler depresjon.
5 minutter
Mønstre for aktivitet Mål smerte (POAM-P)
Tidsramme: 15 minutter
Noen etablerte aktivitetsmønstre reduserer pasienters livskvalitet med kroniske smerter, øker smertene og begrenser bevegelsen. Dette er modifiserte mønstre som Overdriving, Avoidance, Pacing. POAM-P bestemmer hvilke av disse mønstrene som pasienter med kroniske smerter bruker. Det er 10 spørsmål i hver underseksjon, også 30 spørsmål totalt.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeditepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere