HIPEC の TAP と IMS
2022年10月6日 更新者：Young Song、Gangnam Severance Hospital
細胞縮小手術および温熱腹腔内化学療法（CRSおよびHIPEC）における術後疼痛に対する筋肉内刺激を得る経腹面ブロックおよび電気単収縮の効果：二重盲検無作為対照試験
細胞減少手術および腹腔内温熱化学療法を受ける患者の術後疼痛を軽減することが重要です。
細胞減少手術および腹腔内温熱化学療法を受けている患者において、腹横筋平面ブロックと腹横筋平面ブロックと筋肉内電気刺激を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- GangnamSeveranceHospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
・日常生活ができ、自力歩行が可能な方。
除外基準:
- 術前腹部手術歴のある患者
- 筋骨格系の障害により自力歩行が困難な方
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 慢性疼痛患者
- ペースメーカーを装着している患者
- 術後に気管内チューブを挿入した患者
- 薬物乱用歴のある患者
- 妊娠
- 精神障害でコミュニケーションが取れない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：私 (IVPCA)
静脈内患者制御鎮痛が行われます。
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静脈内患者制御鎮痛が行われます。
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アクティブコンパレータ：II (IVPCA+TAP)
静脈内患者制御鎮痛および腹横筋平面ブロックが実行されます。
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腹横筋面ブロックを行います。
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アクティブコンパレータ：III (IVPCA、IMS、および TAP)
静脈内患者制御鎮痛、腹横筋平面ブロック、および筋肉内筋肉刺激が行われます。
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筋肉内電気刺激が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後1日目
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疼痛スコアは、術後 1 日目にビジュアル アナログ スケール (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み) を使用して測定されます。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：術後2、3、5、7、14、28日目
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疼痛スコアは、術後0、2、3、5、7、14、および28日目にビジュアルアナログスケール（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）を使用して測定されます。
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術後2、3、5、7、14、28日目
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IVPCA 消費量
時間枠：術後1、2、3日目
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静脈内患者制御鎮痛消費量は、術後0、1、2、および3日目に測定されます。
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術後1、2、3日目
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吐き気は 2 段階評価 (はい、いいえ) で評価されます。
時間枠：術後1、2、3、5、7日目
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吐き気は、術後1、2、3、5、7日目に2点尺度（はい、いいえ）を使用して評価されます。
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術後1、2、3、5、7日目
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嘔吐は、2 段階評価 (はい、いいえ) を使用して評価されます。
時間枠：術後1、2、3、5、7日目。
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術後1、2、3、5、7日目。
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咳のピークフロー
時間枠：術後1日目、4日目、7日目、14日目、28日目
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ピークの咳の流れは、術後-1、4、7、14、および28日目に評価されます。
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術後1日目、4日目、7日目、14日目、28日目
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歩行速度
時間枠：-1、4、7、14、および 28 日
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歩行速度は、術後-1、4、7、14、および28日目に評価されます。
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-1、4、7、14、および 28 日
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生活の質は、QoR40 アンケート (0-200) を使用して評価されます
時間枠：術後4日目と7日目
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生活の質は、術後 4 日目と 7 日目に QoR40 アンケート (0-200) を使用して評価されます。
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術後4日目と7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月21日
一次修了 (実際)
2022年6月14日
研究の完了 (実際)
2022年6月14日
試験登録日
最初に提出
2021年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月28日
最初の投稿 (実際)
2021年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3-2021-0032
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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