HIPEC 的 TAP 和 IMS
2022年10月6日 更新者：Young Song、Gangnam Severance Hospital
经腹平面阻滞和电抽动获得肌内刺激对细胞减灭术和腹膜内高温化疗（CRS 和 HIPEC）术后疼痛的影响：一项双盲随机对照试验
重要的是减少接受细胞减灭术和腹膜内高温化疗的患者的术后疼痛。
我们将比较腹横肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞加肌内电刺激在接受细胞减灭术和腹膜内热化疗的患者中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- GangnamSeveranceHospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-能够进行日常活动和独立行走的患者。
排除标准：
- 有术前腹部手术史的患者
- 因肌肉骨骼疾病而无法独立行走的患者
- 对局部麻醉剂过敏的患者
- 慢性疼痛患者
- 心脏起搏器患者
- 气管插管术后患者
- 有药物滥用史的患者
- 怀孕
- 因精神障碍而无法沟通的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：我（IVPCA）
将进行静脉内患者自控镇痛。
|
将进行静脉内患者自控镇痛。
|
|
有源比较器：II (IVPCA+TAP)
将进行静脉患者自控镇痛和腹横肌平面阻滞。
|
将进行腹横肌平面阻滞。
|
|
有源比较器：III（IVPCA、IMS 和 TAP）
将进行静脉内患者自控镇痛、腹横肌平面阻滞和肌内肌肉刺激。
|
将进行肌内电刺激。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：术后第 1 天
|
疼痛评分将在术后第 1 天使用视觉模拟量表（0：无疼痛，10：最严重的可想象疼痛）进行测量。
|
术后第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：术后第 2、3、5、7、14 和 28 天
|
将在术后第 0、2、3、5、7、14 和 28 天使用视觉模拟量表（0：无疼痛，10：最严重的可想象疼痛）测量疼痛评分。
|
术后第 2、3、5、7、14 和 28 天
|
|
IVPCA消耗量
大体时间：术后第 1、2、3 天
|
将在术后第 0、1、2 和 3 天测量静脉内患者自控镇痛药的消耗量。
|
术后第 1、2、3 天
|
|
恶心将使用 2 点量表进行评估（是，否）
大体时间：术后第 1、2、3、5 和 7 天
|
将在术后第 1、2、3、5 和 7 天使用 2 点量表（是、否）评估恶心。
|
术后第 1、2、3、5 和 7 天
|
|
呕吐将使用 2 点量表进行评估（是，否）
大体时间：术后第 1、2、3、5 和 7 天。
|
术后第 1、2、3、5 和 7 天。
|
|
|
咳嗽流量峰值
大体时间：术后第-1、4、7、14、28天
|
将在术后第 -1、4、7、14 和 28 天评估咳嗽峰值流量。
|
术后第-1、4、7、14、28天
|
|
步态速度
大体时间：第 -1、4、7、14 和 28 天
|
将在术后第 -1、4、7、14 和 28 天评估步态速度。
|
第 -1、4、7、14 和 28 天
|
|
将使用 QoR40 问卷 (0-200) 评估生活质量
大体时间：术后第 4 天和第 7 天
|
生活质量将在术后第 4 天和第 7 天使用 QoR40 问卷（0-200）进行评估。
|
术后第 4 天和第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月14日
研究完成 (实际的)
2022年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 3-2021-0032
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.