TAP e IMS para HIPEC
6 de outubro de 2022 atualizado por: Young Song, Gangnam Severance Hospital
Efeitos do bloqueio do plano transabdominal e da contração elétrica obtida pela estimulação intramuscular na dor pós-operatória em cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (CRS e HIPEC): um estudo de controle randomizado duplo-cego
É importante diminuir a dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
Compararemos o bloqueio do plano transverso do abdome com o bloqueio do plano transverso do abdome mais eletroestimulação intramuscular em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- GangnamSeveranceHospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que são capazes de fazer atividades diárias e andar de forma independente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia abdominal pré-operatória
- Pacientes incapazes de andar de forma independente devido a distúrbios musculoesqueléticos
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Pacientes com dor crônica
- Pacientes com marcapasso
- Pacientes com tubo endotraqueal no pós-operatório
- Pacientes com história de abuso de substâncias
- Gravidez
- Pacientes incapazes de se comunicar devido a transtorno mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Eu (IVPCA)
Será realizada analgesia intravenosa controlada pelo paciente.
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Será realizada analgesia intravenosa controlada pelo paciente.
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Comparador Ativo: II (IVPCA+TAP)
Será realizada analgesia intravenosa controlada pelo paciente e bloqueio do plano transverso do abdome.
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Será realizado o bloqueio do plano transverso do abdome.
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Comparador Ativo: III (IVPCA, IMS e TAP)
Serão realizadas analgesia intravenosa controlada pelo paciente, bloqueio do plano transverso do abdome e estimulação muscular intramuscular.
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Será realizada eletroestimulação intramuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: No 1º dia de pós-operatório
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O escore de dor será medido usando a escala visual analógica (0: sem dor, 10: pior dor imaginável) no primeiro dia de pós-operatório.
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No 1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: No pós-operatório 2, 3, 5, 7, 14 e 28
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O escore de dor será medido usando a escala visual analógica (0: sem dor, 10: pior dor imaginável) no pós-operatório 0, 2, 3, 5, 7, 14 e 28.
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No pós-operatório 2, 3, 5, 7, 14 e 28
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Consumo IVPCA
Prazo: No 1º, 2º e 3º dia de pós-operatório
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O consumo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente será medido nos dias pós-operatórios 0, 1, 2 e 3.
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No 1º, 2º e 3º dia de pós-operatório
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Náusea será avaliada usando escala de 2 pontos (sim, não)
Prazo: No pós-operatório 1, 2, 3, 5 e 7
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A náusea será avaliada usando uma escala de 2 pontos (sim, não) no 1º, 2º, 3º, 5º e 7º dia de pós-operatório.
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No pós-operatório 1, 2, 3, 5 e 7
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O vômito será avaliado usando uma escala de 2 pontos (sim, não)
Prazo: no pós-operatório 1, 2, 3, 5 e 7.
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no pós-operatório 1, 2, 3, 5 e 7.
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Pico de fluxo de tosse
Prazo: No dia pós-operatório -1, 4, 7, 14 e 28
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O pico de fluxo de tosse será avaliado no dia -1, 4, 7, 14 e 28 de pós-operatório.
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No dia pós-operatório -1, 4, 7, 14 e 28
|
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Velocidade de marcha
Prazo: dia -1, 4, 7, 14 e 28
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A velocidade da marcha será avaliada nos dias -1, 4, 7, 14 e 28 de pós-operatório.
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dia -1, 4, 7, 14 e 28
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário QoR40 (0-200)
Prazo: No 4º e 7º dia de pós-operatório
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário QoR40 (0-200) no 4º e 7º dia de pós-operatório.
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No 4º e 7º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3-2021-0032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em IVPCA
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Desconhecido