HIPEC용 TAP 및 IMS
2022년 10월 6일 업데이트: Young Song, Gangnam Severance Hospital
세포축소술과 온열 복강내 화학요법(CRS 및 HIPEC)에서 복강내 평면 차단 및 근육내 자극을 받는 전기 트위치가 수술 후 통증에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 대조 시험
종양감소술과 온열복강항암화학요법을 받는 환자에서 수술 후 통증을 줄이는 것이 중요하다.
우리는 세포 축소 수술과 고열 복강 내 화학 요법을 받는 환자에서 복횡근 평면 블록과 복횡단 평면 블록 + 근육 내 전기 자극을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- GangnamSeveranceHospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일상생활이 가능하고 독립적으로 보행이 가능한 환자
제외 기준:
- 수술 전 복부 수술의 병력이 있는 환자
- 근골격계 질환으로 자립 보행이 어려운 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 만성 통증 환자
- 심장 박동기 환자
- 기관내관 수술 후 환자
- 약물 남용 병력이 있는 환자
- 임신
- 정신 장애로 인해 의사 소통이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 나 (IVPCA)
정맥 환자 조절 진통제를 시행합니다.
|
정맥 환자 조절 진통제를 시행합니다.
|
|
활성 비교기: II(IVPCA+TAP)
정맥 환자 제어 진통제 및 복횡단 평면 차단이 수행됩니다.
|
Transversus abdominis plane block이 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: III(IVPCA, IMS 및 TAP)
정맥 환자 제어 진통제, 복횡단 평면 차단 및 근육 내 근육 자극이 수행됩니다.
|
근육 내 전기 자극이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 1일째
|
통증 점수는 수술 후 1일째 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 1일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 2, 3, 5, 7, 14, 28일에
|
수술 후 0일, 2일, 3일, 5일, 7일, 14일 및 28일에 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)를 사용하여 통증 점수를 측정합니다.
|
수술 후 2, 3, 5, 7, 14, 28일에
|
|
IVPCA 소비
기간: 수술 후 1, 2, 3일째
|
정맥 내 환자 제어 진통제 소모량은 수술 후 0일, 1일, 2일 및 3일에 측정됩니다.
|
수술 후 1, 2, 3일째
|
|
메스꺼움은 2점 척도(예, 아니오)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 1, 2, 3, 5, 7일째
|
메스꺼움은 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일 및 7일에 2점 척도(예, 아니오)를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 1, 2, 3, 5, 7일째
|
|
구토는 2점 척도(예, 아니오)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 1, 2, 3, 5, 7일째.
|
수술 후 1, 2, 3, 5, 7일째.
|
|
|
최고 기침 흐름
기간: 수술 후 -1, 4, 7, 14, 28일
|
최대 기침 흐름은 수술 후 -1일, 4일, 7일, 14일 및 28일에 평가됩니다.
|
수술 후 -1, 4, 7, 14, 28일
|
|
보행 속도
기간: -1일, 4일, 7일, 14일, 28일
|
보행 속도는 수술 후 -1일, 4일, 7일, 14일 및 28일에 평가됩니다.
|
-1일, 4일, 7일, 14일, 28일
|
|
삶의 질은 QoR40 설문지(0-200)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 4일과 7일에
|
삶의 질은 수술 후 4일과 7일에 QoR40 설문지(0-200)를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 4일과 7일에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3-2021-0032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세포 축소 수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스