PD-1阻害剤で治療された進行性ESCCに対する二次療法としてのチダミドとカムレリズマブ

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究の要件と評価スケジュールを理解し、遵守することに同意できる。
2. インフォームドコンセントフォームに署名した日の年齢が18歳以上（または研究が行われている管轄区域の法定同意年齢）。
3. 組織学的にESCCの診断が確認された。
4. 切除不能、局所進行、再発または転移性のESCCに対する第一選択のPD-1遮断治療後にPDを患っている。
5. 現地の研究者が評価したRECIST v1.1による測定可能な疾患
6. ECOG PS 0 または 1
7. 新たに取得した（推奨）またはアーカイブ組織サンプルが利用可能
8. 治療前72時間以内の尿または血清妊娠検査が陰性（女性）
9. -治験期間中、治験薬の最後の投与後120日間、およびシスプラチンの最後の投与から180日間まで、適切な避妊方法を使用する意思がある
10. 適切な血液機能（ANC ≥ 1500/μl、血小板数 ≥ 100,000/μl、ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dl または ≥5.6 mmol/l）
11. 適切な腎機能。クレアチニン ≤ 1.5 × ULN、またはクレアチニン レベルが 1.5 × ULN の場合の測定または計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min として定義されます。
12. 適切な肝機能。総ビリルビン値が 1.5 × ULN、ALT/AST レベルが 2.5 × ULN の場合、総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN、または直接ビリルビン ≤ ULN として定義されます。
13. 適切な凝固機能。患者が抗凝固療法を受けている場合を除き、INR ≤ 1.5 × ULN と定義されます。この場合、PT または aPTT は治療範囲内にある必要があります。
14. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 瘻孔（食道/気管支または食道/大動脈のいずれか）の証拠がある患者。
2. 治療を受けられない完全な食道閉塞の証拠。
3. 活動性軟髄膜疾患または制御されていない未治療の脳転移。
4. 活動性の自己免疫疾患または再発の可能性がある自己免疫疾患の病歴
5. -この研究で調査中の特定のがん、および根治療法で治療された局所再発がんを除く、無作為化前2年以内の活動性悪性腫瘍（例、切除された基底細胞または扁平上皮細胞がん、表在性膀胱がん、子宮頸部の上皮内がん、または胸）。
6. コントロールされていない糖尿病、または標準的な医学的管理にもかかわらず、カリウム、ナトリウム、補正カルシウムのグレード1以上の臨床検査異常、または治療前14日以内でグレード3以上の低アルブミン血症。
7. 制御不能な胸水、心嚢水、または頻繁な排液を必要とする腹水（介入後 2 週間以内に再発）。
8. -間質性肺疾患、非感染性肺炎、または肺線維症、急性肺疾患などを含む管理されていない肺疾患の病歴。
9. 治療前14日以内に全身的な抗菌、抗真菌、または抗ウイルス療法を必要とする感染症（結核感染症などを含む）。
10. キダミドおよびモノクローナル抗体に対する重度の過敏反応の病歴。
11. -安全性リスクの可能性が低いと考えられるAE（例、脱毛症、神経障害、および特定の臨床検査値異常）を除く、グレード2以下に回復していない、または安定化していない（以前の抗がん療法の結果としての）毒性を有する患者。