新生児の気管内挿管のためのビデオまたは直接喉頭鏡検査 (VODE)

気管内挿管は、新生児にとって重要な介入です。 挿管の習熟度はここ数十年で著しく低下しており、最初の試行で挿管に成功する赤ちゃんは半数未満です。 喉頭鏡検査は、気管内挿管の重要な部分です。 伝統的に、オペレータは標準的な喉頭鏡を使用して、口を直接見ることによって喉頭を観察します (直接喉頭鏡検査)。 最近では、喉頭鏡ブレードの先端にビデオ カメラを取り付けたビデオ喉頭鏡が開発されました。オペレーターは、口の中を直接見るのではなく、カメラによって取得されたビューを表示する画面を見ます (間接喉頭鏡)。 ビデオ喉頭鏡は、研修生に直接喉頭鏡検査を教えるのに役立つことが実証されています。つまり、上級同僚が手順中に彼らを指導することができます。 しかし、すべての臨床医がビデオ喉頭鏡を使用した方が成功している可能性があります。 ビデオ喉頭鏡を使用して新生児に挿管するように無作為に割り当てられた臨床医が、標準的な喉頭鏡を使用して新生児に挿管するように無作為に割り当てられた臨床医と比較して、最初の試みで新生児に挿管することに成功するかどうかを比較します。

治験責任医師は、分娩室または新生児集中治療室（NICU）で担当臨床医の裁量で挿管を受けている新生児を調査します。性別を問わず、正期産児および早産児が参加資格があります。 上気道に異常のある赤ちゃんは対象外となります。 参加者は、「VIDEO」または「STANDARD」グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 挿管の成功は、呼気二酸化炭素検出器またはフローセンサーを使用して、両方のグループで決定されます。 介護者と結果評価者は、グループの割り当てにマスクされません。 治験責任医師は、214 人の赤ちゃんを研究に登録します。