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ケニアにおける HIV とともに生きる若者のための物質使用スクリーニングと簡単な介入の実現可能性と受容性

2022年9月11日 更新者：Moi University

ケニアのエルドレットにあるラフィキクリニックに通う若者のためのピアデリバリー物質使用スクリーニングと簡単な介入の実現可能性と受容性

ケニアで HIV とともに生きる若者は頻繁に物質を使用しており、これは彼らのメンタルヘルスやウイルス抑制に悪影響を及ぼしています。

この研究の目的は、ピア配信物質使用スクリーニングとこれらの若者のための簡単な介入の実現可能性と受容性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界的に、若者は物質使用の影響を不釣り合いに受けています。 サハラ以南のアフリカ (SSA) では、推定 41% の若者が生涯で少なくとも 1 つの物質を使用しています。 HIV とともに生きる若者 (YLH) も免れていません。 ケニアで実施された調査では、HIV クリニックに通う若者の 33% と 46% が、それぞれアルコールと違法薬物の使用の有害なパターンを報告しています。 YLH における薬物使用は、抗レトロウイルス療法 (ART) の不遵守、神経認知障害、ウイルス学的制御不良、うつ病などの否定的な結果と関連しています。 残念ながら、SSA の YLH は、物質使用介入へのアクセスを欠いています。 Parcesepe らによって実施された研究では、選択された LMIC の HIV 思春期施設の 37% のみが物質使用のスクリーニングと介入を提供したと報告されています。

世界保健機関 (WHO) は、薬物使用の特定と早期介入のために、一次医療におけるスクリーニングと簡易介入 (SBI) を推奨しています。 しかし、低中所得国の一次医療従事者は、仕事量が多いために SBI を実施できないことがよくあります。 ピアは、思春期の HIV 環境で SBI を配信できる潜在的な手段であり、多くの利点があります。 第 1 に、サハラ以南のアフリカの多くの思春期の HIV クリニックでは、ピア サポート システムが十分に確立されています。 第二に、HIVと共に生きる若者としての共通の経験を利用することで、ピアは青少年に共感的なサポートを提供することができます.

若者向けのピア配信 SBI の実装を評価した研究はほとんどありません。 利用可能な研究は、高所得国で実施されています。 私たちの知る限り、YLH におけるピア配信 SBI の実装を評価した研究はありません。 私たちのプロジェクトは、ケニアの YLH のピア配信 SBI の実現可能性と受容性を評価することにより、このギャップを埋めようとしています。 このプロジェクトは、(i) 物質使用カウンセリングを不可欠なサービスとして挙げている青少年や若者に優しいサービスの提供に関するケニア保健省のガイドライン、および (ii) 国連 HIV/AIDS プログラム (UNAIDS) のファストトラックに沿ったものです。ターゲット 95-95-95 では、2030 年までに ART を受けている人の 95% のウイルスを抑制する必要があります (12)。また、政府が薬物乱用の治療と予防を強化することを要求する持続可能な開発目標 (SDG) のターゲット 3.5 も同様です。 . この研究からのデータは、完全な有効性試験の準備を整え、最終的には他の低中所得国への取り組みを拡大することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
    • RIFT Valley
      • Eldoret、RIFT Valley、ケニア、30100
        • Florence Jaguga

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～24年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 15～24歳の若者

除外基準

  • 予約中の病気の方
  • 同意/同意を拒否する人
  • 英語が流暢に話せない若者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
15-24 歳の若者 介入: 薬物使用に対するスクリーニングと簡単な介入
行動：物質使用のスクリーニングと簡単な介入
スクリーニングは、WHO アルコール喫煙および物質関与スクリーニング テスト (ASSIST) を使用して行われます。 簡単な介入は、ASSIST リスク スコアに基づいて提供されます。低リスク - 物質使用の有害な結果に関する言葉による肯定的な強化と簡単なアドバイス (ii) 中程度のリスク - 簡単な動機付け面接 (BMI) (iii) 高リスク - BMI と子供への紹介精神科の外来診療所です。 BMI は、フィードバック リッスン オプション モデル (15) を使用して、1 回のセッション (約 15 分) で提供されます。変更のオプションを検討します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール、喫煙、物質関与スクリーニング検査 (ASSIST) によって評価される物質使用
時間枠：ベースライン
ASSIST ツールは、9 つ​​の物質 (アルコール、タバコ、大麻、コカイン、吸入剤、アンフェタミン、オピオイド、幻覚剤、鎮静剤) の生涯使用について調査します。 生涯使用の承認に続いて、過去 3 か月間の使用パターンを尋ねる一連の質問が続きます。 アルコール使用の採点は次のとおりです。0 ～ 10 低。 11-26 中等度; 27+ 高。 他のすべての物質の採点は次のとおりです。0 ～ 3 低。 4-26 中等度; 27+ 高
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケートを使用した抑うつ症状のレベル 9
時間枠：ベースライン
過去2週間の症状を調べる9項目のツールです。 9 つの項目のそれぞれについて、0 - 「まったくない」、1 - 「数日」、2 - 「半分以上」、3 - 「ほとんど毎日」のように評価します。 スコアリング: 0 ～ 4 の軽度のうつ病、5 ～ 9 の軽度のうつ病、10 ～ 14 の中程度のうつ病、15 ～ 19 の中程度の重度のうつ病、および 20 ～ 27 の重度のうつ病。
ベースライン
7項目の全般性不安障害スケールを使用した全般性不安のレベル
時間枠：ベースライン
過去2週間の症状を調べる7項目のツールです。 スコアリング: 軽度の不安 (5-9)、中程度の範囲 (10-14)、重度の範囲 (15-21)
ベースライン
研究者が設計した評価尺度を使用して評価された介入への忠実度
時間枠：介入中
忠実度チェックリストは、介入の主要な要素に基づいて作成されます。 アイテムは、SBI トレーナーによって 3 段階で評価されます。
介入中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Moi University

協力者

Duke University
Indiana University
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Moi Teaching and Referral Hospital

捜査官

  • 主任研究者：FLORENCE JAGUGA, MMED、MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月1日

最初の投稿 (実際)

2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月11日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MoiU5
  • D43TW009345 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の調査中に収集されたすべての IPD

IPD 共有時間枠

公開直後 終了日なし

IPD 共有アクセス基準

提案されたデータの使用が IRB によって審査および承認された研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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