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Fattibilità e accettabilità di uno screening sull'uso di sostanze e di un breve intervento per i giovani che vivono con l'HIV in Kenya

11 settembre 2022 aggiornato da: Moi University

Fattibilità e accettabilità di uno screening sull'uso di sostanze somministrato da pari e di un breve intervento per i giovani che frequentano la clinica Rafiki a Eldoret, in Kenya

I giovani che vivono con l'HIV in Kenya fanno spesso uso di sostanze e questo influisce negativamente sulla loro salute mentale e sulla soppressione virale.

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di uno screening sull'uso di sostanze fornito da pari e di un breve intervento per questi giovani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A livello globale, i giovani sono colpiti in modo sproporzionato dall'uso di sostanze. Nell'Africa subsahariana (SSA), circa il 41% dei giovani ha fatto uso di almeno una sostanza nella propria vita. I giovani che vivono con l'HIV (YLH) non sono stati risparmiati. In uno studio condotto in Kenya, il 33% e il 46% dei giovani che frequentano una clinica per l'HIV hanno riferito rispettivamente modelli dannosi di consumo di alcol e sostanze illecite. L'uso di sostanze tra YLH è stato associato a esiti negativi tra cui non aderenza alla terapia antiretrovirale (ART), deficit neurocognitivi, scarso controllo virologico e depressione. Sfortunatamente, YLH in SSA non ha accesso agli interventi sull'uso di sostanze. Uno studio condotto da Parcesepe et al ha riportato che solo il 37% dei siti di adolescenti HIV in LMIC selezionati ha offerto screening e interventi sull'uso di sostanze.

L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda lo screening e l'intervento breve (SBI) nell'assistenza sanitaria di base per l'identificazione e l'intervento precoce per l'uso di sostanze. Tuttavia, gli operatori sanitari di base nei LMIC spesso non sono in grado di implementare l'SBI a causa del pesante carico di lavoro. I coetanei rappresentano un mezzo potenziale attraverso il quale l'ISB può essere trasmesso in contesti di adolescenti HIV e presenta una serie di vantaggi. In primo luogo, i sistemi di supporto tra pari sono ben consolidati in molte cliniche per l'HIV per adolescenti nell'Africa sub-sahariana. In secondo luogo, attingendo alle loro esperienze condivise come giovani che vivono con l'HIV, i pari possono fornire un supporto empatico agli adolescenti.

Pochi studi hanno valutato l'implementazione di SBI tra pari per gli adolescenti. Gli studi disponibili sono stati condotti in paesi ad alto reddito. A nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato l'implementazione di SBI tra pari tra YLH. Il nostro progetto cerca di colmare questa lacuna valutando la fattibilità e l'accettabilità di un SBI consegnato da pari per YLH in Kenya. Questo progetto è in linea con: (i) le linee guida del Ministero della Salute keniota per la fornitura di servizi per adolescenti e giovani che elencano la consulenza sull'uso di sostanze come un servizio essenziale, e (ii) Programma delle Nazioni Unite sull'HIV/AIDS (UNAIDS) Fast-track target 95-95-95, che richiede che entro il 2030, il 95% delle persone sottoposte ad ART sia soppresso viralmente (12) così come target 3.5 degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDGs) che richiede che i governi rafforzino il trattamento e la prevenzione dell'abuso di sostanze . I dati di questo studio porranno le basi per prove di piena efficacia e, in ultima analisi, per estendere gli sforzi ad altri LMIC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenya, 30100
        • Florence Jaguga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Giovani dai 15 ai 24 anni

Criteri di esclusione

  • quelli malati durante l'appuntamento
  • coloro che rifiutano di assentire/acconsentire
  • giovani incapaci di parlare fluentemente in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Giovani 15-24 anni Intervento: screening e intervento breve per uso di sostanze
Lo screening verrà effettuato utilizzando il test di screening del coinvolgimento di alcol e sostanze stupefacenti dell'OMS (ASSIST). Il breve intervento verrà fornito sulla base dei punteggi di rischio ASSIST: basso rischio - rinforzo verbale positivo e breve consiglio sulle conseguenze dannose dell'uso di sostanze (ii) rischio moderato - breve colloquio motivazionale (BMI) (iii) alto rischio - BMI e rinvio al bambino ambulatorio psichiatrico. Il BMI verrà fornito in un'unica sessione (circa 15 minuti) utilizzando il modello Feedback Listen Options (15): (i) fornendo feedback sui risultati dello screening (ii) esplorando i pro e i contro dell'uso di sostanze, indagando sull'importanza del cambiamento (iii) esplorare le opzioni per il cambiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze valutato dal test di screening su alcol, fumo e coinvolgimento di sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: linea di base
Lo strumento ASSIST indaga sull'uso una tantum di 9 sostanze (alcol, tabacco, cannabis, cocaina, sostanze inalanti, anfetamine, oppiacei, allucinogeni e sedativi). L'approvazione dell'uso a vita è seguita da una serie di domande che indagano sul modello di utilizzo negli ultimi 3 mesi. Il punteggio per l'uso di alcol è il seguente: 0-10 Basso; 11-26 Moderato; 27+ Alto. Il punteggio per tutte le altre sostanze è il seguente: 0-3 Basso; 4-26 Moderato; 27+ Alto
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello dei sintomi depressivi utilizzando il questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: linea di base
È uno strumento di 9 elementi che esamina i sintomi nelle ultime due settimane. Ognuno dei 9 item è valutato come segue: 0 - "per niente", 1 - "Diversi giorni", 2 - "Più della metà dei giorni", 3 - "Quasi tutti i giorni". Punteggio: 0-4 depressione minima, 5-9 depressione lieve, 10-14 depressione moderata, 15-19 depressione moderatamente grave e 20-27 depressione grave.
linea di base
livello di ansia generalizzata utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata a 7 elementi
Lasso di tempo: linea di base
È uno strumento di 7 elementi che esamina i sintomi nelle ultime due settimane. Punteggio: ansia lieve (5-9), intervallo moderato (10-14) e intervallo grave (15-21)
linea di base
Fedeltà all'intervento valutata utilizzando una scala di valutazione progettata dal ricercatore
Lasso di tempo: durante l'intervento
Le liste di controllo della fedeltà saranno sviluppate sulla base degli elementi chiave dell'intervento. Gli elementi saranno valutati dai formatori SBI su una scala a 3 punti.
durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MoiU5
  • D43TW009345 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti durante lo studio dopo l'anonimizzazione

Periodo di condivisione IPD

immediatamente dopo la pubblicazione nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

ricercatori il cui uso proposto dei dati è stato esaminato e approvato da un IRB.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening e intervento breve per uso di sostanze

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