Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af en stofbrugsscreening og kort intervention for unge, der lever med hiv i Kenya

11. september 2022 opdateret af: Moi University

Gennemførlighed og accept af en peer-leveret stofbrugsscreening og kort intervention for unge, der går på Rafiki-klinikken i Eldoret, Kenya

Unge, der lever med hiv i Kenya, bruger ofte stoffer, og det påvirker deres mentale sundhed og virusundertrykkelse negativt.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en peer-leveret stofbrugsscreening og kort intervention for disse unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan er unge uforholdsmæssigt meget påvirket af stofbrug. I Afrika syd for Sahara (SSA) har anslået 41 % af de unge brugt mindst ét ​​stof i deres liv. Unge, der lever med hiv (YLH), er ikke blevet skånet. I en undersøgelse udført i Kenya rapporterede 33 % og 46 % af de unge, der besøgte en HIV-klinik, skadelige mønstre for henholdsvis alkohol og ulovligt stofbrug. Stofbrug blandt YLH er blevet forbundet med negative resultater, herunder antiretroviral terapi (ART) manglende overholdelse, neurokognitive mangler, dårlig virologisk kontrol og depression. Desværre mangler YLH i SSA adgang til stofbrugsinterventioner. En undersøgelse udført af Parcesepe et al. rapporterede, at kun 37 % af HIV-ungdomssteder i udvalgte LMIC'er tilbød screening og interventioner for stofbrug.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler screening og kort intervention (SBI) i primær sundhedspleje til identifikation og tidlig intervention for stofbrug. Primære sundhedsarbejdere i LMIC'er er dog ofte ude af stand til at implementere SBI på grund af stor arbejdsbyrde. Peers repræsenterer et potentielt middel, hvorigennem SBI kan leveres i teenagers hiv-miljøer og frembyder en række fordele. For det første er peer-støttesystemer veletablerede i mange ungdoms hiv-klinikker i Afrika syd for Sahara. For det andet, ved at trække på deres fælles erfaringer som unge, der lever med hiv, kan kammeraterne yde empatisk støtte til de unge.

Få undersøgelser har evalueret implementering af peer-leveret SBI for unge. Tilgængelige undersøgelser er blevet udført i højindkomstlande. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse evalueret implementering af peer-leveret SBI blandt YLH. Vores projekt søger at udfylde dette hul ved at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en peer-leveret SBI for YLH i Kenya. Dette projekt er i overensstemmelse med: (i) Kenyas sundhedsministeriums retningslinjer for levering af ungdoms- og ungdomsvenlige tjenester, som angiver stofbrugsrådgivning som en væsentlig tjeneste, og (ii) FN's program for hiv/aids (UNAIDS) Fast-track mål 95-95-95, som kræver, at 95 % af mennesker på ART i 2030 skal være viralt undertrykt (12) samt mål 3.5 i Sustainable Development Goals (SDG'erne), som kræver, at regeringer styrker behandlingen og forebyggelsen af ​​stofmisbrug . Data fra denne undersøgelse vil sætte scenen for fuld-effektivitetsforsøg og i sidste ende for at opskalere indsatsen til andre LMIC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenya, 30100
        • Florence Jaguga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Ungdom i alderen 15-24 år

Eksklusionskriterier

  • de syge under ansættelsen
  • dem, der afslår at give samtykke/samtykke
  • unge, der ikke kan tale flydende engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Unge i alderen 15-24 år Intervention: screening og kort intervention for stofbrug
Screening vil blive udført ved hjælp af WHO's alkoholrygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST). Den korte intervention vil blive leveret baseret på ASSIST risikoscore: lav risiko - verbal positiv forstærkning og korte råd om skadelige konsekvenser af stofbrug (ii) moderat risiko - kort motiverende samtale (BMI) (iii) høj risiko - BMI og henvisning til barn psykiatrisk ambulatorium. BMI'et vil blive leveret i en enkelt session (ca. 15 minutter) ved hjælp af Feedback Listen Options-modellen (15): (i) give feedback på screeningsresultater (ii) udforske fordele og ulemper ved stofbrug, forespørgsel om vigtigheden af ​​forandring (iii) undersøge muligheder for forandring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug vurderet ved screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse (ASSIST)
Tidsramme: baseline
ASSIST-værktøjet spørger om livslang brug af 9 stoffer (alkohol, tobak, hash, kokain, inhalationsmidler, amfetamin, opioider, hallucinogener og beroligende midler). Godkendelse af livstidsbrug efterfølges af en række spørgsmål, der spørger om brugsmønsteret i de seneste 3 måneder. Scoring for alkoholbrug er som følger: 0-10 Lav; 11-26 Moderat; 27+ Høj. Score for alle andre stoffer er som følger: 0-3 Lav; 4-26 Moderat; 27+ Høj
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af depressive symptomer ved hjælp af patientsundhedsspørgeskemaet 9
Tidsramme: baseline
Det er et værktøj med 9 elementer, der undersøger for symptomer i løbet af de sidste to uger. Hvert af de 9 emner vurderes som følger: 0 - "slet ikke", 1 - "Flere dage", 2 - "Mere end halvdelen af ​​dagene", 3 - "Næsten hver dag". Scoring: 0-4 minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression og 20-27 svær depression.
baseline
niveau af generaliseret angst ved hjælp af 7-punkts skalaen for generaliseret angst
Tidsramme: baseline
Det er et værktøj med 7 elementer, der undersøger for symptomer i løbet af de sidste to uger. Scoring: let angst (5-9), moderat interval (10-14) og alvorlig interval (15-21)
baseline
Troskab til interventionen vurderet ved hjælp af en forskerdesignet vurderingsskala
Tidsramme: under indgrebet
Der vil blive udviklet troskabstjeklister baseret på centrale elementer i interventionen. Elementer vil blive bedømt af SBI-trænerne på en 3-punkts skala.
under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MoiU5
  • D43TW009345 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet under undersøgelsen efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

umiddelbart efter offentliggørelsen ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet gennemgået og godkendt af en IRB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening og kort intervention for stofbrug

Abonner