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Viabilidade e aceitabilidade de triagem de uso de substâncias e intervenção breve para jovens vivendo com HIV no Quênia

11 de setembro de 2022 atualizado por: Moi University

Viabilidade e aceitabilidade de triagem de uso de substâncias por pares e intervenção breve para jovens que frequentam a clínica Rafiki em Eldoret, Quênia

Os jovens que vivem com HIV no Quênia usam frequentemente substâncias e isso afeta negativamente sua saúde mental, bem como a supressão viral.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma triagem de uso de substâncias e intervenção breve para esses jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Globalmente, os jovens são desproporcionalmente afetados pelo uso de substâncias. Na África Subsaariana (SSA), estima-se que 41% dos jovens tenham usado pelo menos uma substância em sua vida. Jovens vivendo com HIV (YLH) não foram poupados. Em um estudo realizado no Quênia, 33% e 46% dos jovens atendidos em uma clínica de HIV relataram padrões nocivos de álcool e uso de substâncias ilícitas, respectivamente. O uso de substâncias entre YLH tem sido associado a resultados negativos, incluindo não adesão à terapia antirretroviral (ART), déficits neurocognitivos, controle virológico deficiente e depressão. Infelizmente, YLH na SSA não tem acesso a intervenções de uso de substâncias. Um estudo conduzido por Parcesepe et al relatou que apenas 37% dos locais de adolescentes com HIV em países de baixa e média renda selecionados ofereciam qualquer triagem e intervenção para o uso de substâncias.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda triagem e intervenção breve (SBI) na atenção primária à saúde para identificação e intervenção precoce para uso de substâncias. No entanto, os trabalhadores de cuidados de saúde primários em LMICs muitas vezes não conseguem implementar o SBI devido à carga de trabalho pesada. Os pares representam um meio potencial através do qual o SBI pode ser administrado em contextos de HIV para adolescentes e apresenta várias vantagens. Em primeiro lugar, os sistemas de apoio de pares estão bem estabelecidos em muitas clínicas de HIV para adolescentes na África subsaariana. Em segundo lugar, baseando-se em suas experiências compartilhadas como jovens vivendo com HIV, os pares podem fornecer apoio empático aos adolescentes.

Poucos estudos avaliaram a implementação de SBI entregue por pares para adolescentes. Os estudos disponíveis foram conduzidos em países de alta renda. Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou a implementação de SBI entregue por pares entre YLH. Nosso projeto procura preencher essa lacuna avaliando a viabilidade e aceitabilidade de um SBI entregue por pares para YLH no Quênia. Este projeto está de acordo com: (i) as diretrizes do Ministério da Saúde do Quênia para a prestação de serviços amigáveis ​​para adolescentes e jovens, que listam o aconselhamento sobre uso de substâncias como um serviço essencial e (ii) Programa das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS) Fast-track a meta 95-95-95, que exige que, até 2030, 95% das pessoas em TARV tenham supressão viral (12), bem como a meta 3.5 dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS), que exige que os governos fortaleçam o tratamento e a prevenção do abuso de substâncias . Os dados deste estudo prepararão o terreno para ensaios de eficácia total e, finalmente, para ampliar os esforços para outros LMICs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Quênia, 30100
        • Florence Jaguga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Jovens de 15 a 24 anos

Critério de exclusão

  • os doentes durante a consulta
  • aqueles que se recusam a consentir/consentir
  • jovens incapazes de falar fluentemente em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Jovens de 15 a 24 anos Intervenção: triagem e intervenção breve para uso de substâncias
A triagem será feita usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Tabagismo e Substâncias da OMS (ASSIST). A intervenção breve será realizada com base nas pontuações de risco do ASSIST: baixo risco - reforço verbal positivo e breve aconselhamento sobre as consequências prejudiciais do uso de substâncias (ii) risco moderado - breve entrevista motivacional (IMC) (iii) alto risco - IMC e encaminhamento para a criança ambulatório de psiquiatria. O IMC será entregue em uma única sessão (aproximadamente 15 minutos) usando o modelo Feedback Listen Options (15): (i) fornecer feedback sobre os resultados da triagem (ii) explorar os prós e contras do uso de substâncias, questionando sobre a importância da mudança (iii) explorar opções de mudança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias avaliado pelo teste de triagem de envolvimento com álcool, tabagismo e substâncias (ASSIST)
Prazo: linha de base
A ferramenta ASSIST indaga sobre o uso na vida de 9 substâncias (álcool, tabaco, maconha, cocaína, inalantes, anfetaminas, opioides, alucinógenos e sedativos). O endosso do uso na vida é seguido por uma série de perguntas sobre o padrão de uso nos últimos 3 meses. A pontuação para uso de álcool é a seguinte: 0-10 Baixa; 11-26 Moderado; 27+ Alto. A pontuação para todas as outras substâncias é a seguinte: 0-3 Baixa; 4-26 Moderado; 27+ Alto
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de sintomas depressivos usando o questionário de saúde do paciente 9
Prazo: linha de base
É uma ferramenta de 9 itens que examina sintomas nas últimas duas semanas. Cada um dos 9 itens é classificado da seguinte forma: 0 - "nunca", 1 - "Vários dias", 2 - "Mais da metade dos dias", 3 - "Quase todos os dias". Pontuação: 0-4 depressão mínima, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave e 20-27 depressão grave.
linha de base
nível de ansiedade generalizada usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada de 7 itens
Prazo: linha de base
É uma ferramenta de 7 itens que examina os sintomas nas últimas duas semanas. Pontuação: ansiedade leve (5-9), faixa moderada (10-14) e faixa severa (15-21)
linha de base
Fidelidade à intervenção avaliada usando uma escala de classificação projetada pelo pesquisador
Prazo: durante a intervenção
As listas de verificação de fidelidade serão desenvolvidas com base nos elementos-chave da intervenção. Os itens serão avaliados pelos instrutores do SBI em uma escala de 3 pontos.
durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MoiU5
  • D43TW009345 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD coletadas durante o estudo após a desidentificação

Prazo de Compartilhamento de IPD

imediatamente após a publicação sem data final

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

pesquisadores cuja proposta de uso dos dados foi revisada e aprovada por um IRB.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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