Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een screening op middelengebruik en korte interventie voor jongeren met hiv in Kenia

11 september 2022 bijgewerkt door: Moi University

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door collega's geleverde screening op gebruik van middelen en korte interventie voor jongeren die naar de Rafiki-kliniek in Eldoret, Kenia gaan

Jongeren met hiv in Kenia gebruiken vaak middelen en dit heeft een negatieve invloed op hun geestelijke gezondheid en op de onderdrukking van virussen.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een door leeftijdsgenoten verstrekte screening op middelengebruik en een korte interventie voor deze jongeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd worden jongeren onevenredig zwaar getroffen door middelengebruik. In Sub-Sahara Afrika (SSA) heeft naar schatting 41% van de jongeren in hun leven minstens één middel gebruikt. Jongeren met hiv (YLH) zijn niet gespaard gebleven. In een onderzoek dat in Kenia werd uitgevoerd, meldden 33% en 46% van de jongeren die een hiv-kliniek bezochten, schadelijke patronen van respectievelijk alcohol- en ongeoorloofd middelengebruik. Middelengebruik onder YLH is in verband gebracht met negatieve resultaten, waaronder antiretrovirale therapie (ART), niet-therapietrouw, neurocognitieve stoornissen, slechte virologische controle en depressie. Helaas hebben YLH in SSA geen toegang tot interventies voor middelengebruik. Een studie uitgevoerd door Parcesepe et al meldde dat slechts 37% van de sites voor hiv-adolescenten in geselecteerde LMIC's screening en interventies op het gebied van middelengebruik aanbood.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt screening en korte interventie (SBI) in de eerstelijnsgezondheidszorg aan voor identificatie en vroegtijdige interventie bij middelengebruik. Eerstelijnsgezondheidswerkers in LMIC's zijn echter vaak niet in staat om SBI te implementeren vanwege de hoge werkdruk. Peers vertegenwoordigen een potentieel middel waarmee SBI kan worden geleverd in HIV-omgevingen van adolescenten en biedt een aantal voordelen. Ten eerste zijn in veel hiv-klinieken voor adolescenten in Afrika bezuiden de Sahara goed ingeburgerde systemen voor onderlinge ondersteuning. Ten tweede kunnen de leeftijdsgenoten, door gebruik te maken van hun gedeelde ervaringen als jongeren met hiv, de adolescenten empathische steun bieden.

Er zijn maar weinig onderzoeken die de implementatie van door collega's geleverde SBI voor adolescenten hebben geëvalueerd. Beschikbare onderzoeken zijn uitgevoerd in landen met een hoog inkomen. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de implementatie van door collega's geleverde SBI onder YLH geëvalueerd. Ons project probeert deze leemte op te vullen door de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door vakgenoten geleverde SBI voor YLH in Kenia te evalueren. Dit project is in overeenstemming met: (i) de richtlijnen van het Keniaanse Ministerie van Volksgezondheid voor het leveren van adolescenten- en jeugdvriendelijke diensten, waarin counseling voor middelengebruik wordt aangemerkt als een essentiële dienst, en (ii) het programma van de Verenigde Naties voor hiv/aids (UNAIDS) Fast-track doelstelling 95-95-95, die vereist dat tegen 2030 95% van de mensen die ART gebruiken, viraal wordt onderdrukt (12), evenals doelstelling 3.5 van de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling (SDG's), die vereist dat regeringen de behandeling en preventie van middelenmisbruik versterken . De gegevens van deze studie zullen de weg vrijmaken voor onderzoeken naar volledige werkzaamheid en uiteindelijk om de inspanningen op te schalen naar andere LMIC's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenia, 30100
        • Florence Jaguga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Jeugd van 15-24 jaar

Uitsluitingscriteria

  • die ziek zijn tijdens de afspraak
  • degenen die weigeren in te stemmen/in te stemmen
  • jongeren die niet vloeiend Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie arm
Jongeren 15-24 jaar Interventie: screening en korte interventie middelengebruik
De screening vindt plaats met behulp van de WHO Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). De korte interventie wordt gegeven op basis van ASSIST-risicoscores: laag risico - mondelinge positieve bekrachtiging en kort advies over schadelijke gevolgen van middelengebruik (ii) matig risico - korte motiverende gespreksvoering (BMI) (iii) hoog risico - BMI en verwijzing naar kind polikliniek psychiatrie. De BMI wordt in een enkele sessie (ongeveer 15 minuten) gegeven met behulp van het Feedback Listen Options-model (15): (i) feedback geven op de screeningresultaten (ii) de voor- en nadelen van middelengebruik onderzoeken, vragen stellen over het belang van verandering (iii) opties voor verandering verkennen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelengebruik beoordeeld door de screeningstest voor alcohol, roken en middelenbetrokkenheid (ASSIST)
Tijdsspanne: basislijn
De ASSIST-tool informeert naar het levenslang gebruik van 9 stoffen (alcohol, tabak, cannabis, cocaïne, inhaleermiddelen, amfetaminen, opioïden, hallucinogenen en sedativa). Het goedkeuren van levenslang gebruik wordt gevolgd door een reeks vragen over het gebruikspatroon in de afgelopen 3 maanden. Scoren voor alcoholgebruik is als volgt: 0-10 Laag; 11-26 Matig; 27+ Hoog. De score voor alle andere stoffen is als volgt: 0-3 Laag; 4-26 Matig; 27+ Hoog
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van depressieve symptomen met behulp van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt 9
Tijdsspanne: basislijn
Het is een hulpmiddel met 9 items dat de afgelopen twee weken op symptomen onderzoekt. Elk van de 9 items wordt als volgt beoordeeld: 0 - "helemaal niet", 1 - "Meerdere dagen", 2 - "Meer dan de helft van de dagen", 3 - "Bijna elke dag". Score: 0-4 minimale depressie, 5-9 milde depressie, 10-14 matige depressie, 15-19 matig ernstige depressie en 20-27 ernstige depressie.
basislijn
niveau van gegeneraliseerde angst met behulp van de 7 items gegeneraliseerde angststoornis schaal
Tijdsspanne: basislijn
Het is een tool met 7 items die de symptomen van de afgelopen twee weken onderzoekt. Scoren: lichte angst (5-9), matig bereik (10-14) en ernstig bereik (15-21)
basislijn
Trouw aan de interventie beoordeeld met behulp van een door een onderzoeker ontworpen beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
Fidelity-checklists zullen worden ontwikkeld op basis van de belangrijkste elementen van de interventie. Items worden beoordeeld door de SBI-trainers op een 3-puntsschaal.
tijdens de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MoiU5
  • D43TW009345 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD verzameld tijdens het onderzoek na de-identificatie

IPD-tijdsbestek voor delen

direct na publicatie geen einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is beoordeeld en goedgekeurd door een IRB.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren