Egy szerhasználati szűrés és rövid beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága HIV-fertőzött fiatalok számára Kenyában
Egy társ által szállított szerhasználati szűrés és rövid beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a Rafiki Klinikán részt vevő fiatalok számára a kenyai Eldoretben
A kenyai HIV-fertőzött fiatalok gyakran használnak szereket, és ez negatívan befolyásolja mentális egészségüket, valamint a víruselnyomásukat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy kortárs által biztosított szerhasználati szűrés és rövid beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát ezeknél a fiataloknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Globálisan a fiatalokat aránytalanul érinti a szerhasználat. A szubszaharai Afrikában (SSA) a fiatalok 41%-a használt élete során legalább egy szert. A HIV-vel élő fiatalokat (YLH) nem kímélték. Egy Kenyában végzett tanulmány szerint a HIV-klinikán részt vevő fiatalok 33%-a, illetve 46%-a számolt be az alkohol és a tiltott szerhasználat káros szokásairól. Az YLH közötti szerhasználat negatív kimenetelekkel járt, beleértve az antiretrovirális terápia (ART) nem adherenciáját, a neurokognitív hiányosságokat, a rossz virológiai kontrollt és a depressziót. Sajnos az SSA-ban élő YLH nem fér hozzá a szerhasználati beavatkozásokhoz. A Parcesepe és munkatársai által végzett tanulmány arról számolt be, hogy a kiválasztott LMIC-kben a HIV serdülőhelyeknek csak 37%-a kínált szerhasználati szűrést és beavatkozást.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szűrést és rövid beavatkozást (SBI) javasol az elsődleges egészségügyi ellátásban a szerhasználat azonosítása és korai beavatkozása érdekében. Az LMIC-kben az elsődleges egészségügyi dolgozók azonban gyakran nem tudják megvalósítani az SBI-t a nagy munkaterhelés miatt. A kortársak potenciális eszközt jelentenek az SBI serdülőkorban történő átadására, és számos előnnyel jár. Először is, a kortárssegítő rendszerek jól beváltak sok serdülő HIV-klinikán a szubszaharai Afrikában. Másodszor, HIV-fertőzött fiatalokként szerzett közös tapasztalataik felhasználásával a kortársak empatikus támogatást nyújthatnak a serdülőknek.
Kevés tanulmány értékelte a kortárs által nyújtott SBI serdülők számára történő megvalósítását. A rendelkezésre álló tanulmányokat magas jövedelmű országokban végezték. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte az egyenrangú SBI megvalósítását az YLH körében. Projektünk ezt a hiányosságot igyekszik pótolni azáltal, hogy értékeli a kenyai YLH egyenrangú kézbesített SBI-jének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Ez a projekt összhangban van: (i) a kenyai egészségügyi minisztérium iránymutatásaival a serdülő- és ifjúságbarát szolgáltatások nyújtására vonatkozóan, amelyek a szerhasználati tanácsadást alapvető szolgáltatásként sorolják fel, és (ii) az Egyesült Nemzetek HIV/AIDS-programjának (UNAIDS) gyorsított programja. 95-95-95. cél, amely előírja, hogy 2030-ra az ART-ban szenvedők 95%-át elnyomják a vírusfertőzések (12), valamint a Fenntartható Fejlődési Célok (SDG) 3.5. célját, amely előírja, hogy a kormányok erősítsék meg a szerhasználat kezelését és megelőzését. . A tanulmányból származó adatok megteremtik a terepet a teljes hatékonyságú vizsgálatokhoz, és végső soron ahhoz, hogy az erőfeszítéseket más LMIC-ekre is kiterjesszék.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RIFT Valley
-
Eldoret, RIFT Valley, Kenya, 30100
- Florence Jaguga
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 15-24 éves fiatalok
Kizárási kritériumok
- akik megbetegedtek a találkozó alatt
- akik megtagadják a hozzájárulást/beleegyezést
- fiatalok, akik nem tudnak folyékonyan beszélni angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
15-24 éves fiatalok Beavatkozás: szűrés és rövid beavatkozás szerhasználattal kapcsolatban
|
A szűrést a WHO Alkohol-dohányzás és szerhasználati szűrési teszt (ASSIST) segítségével végzik.
A rövid beavatkozás az ASSIST kockázati pontszámok alapján történik: alacsony kockázat - verbális pozitív megerősítés és rövid tanácsadás a szerhasználat káros következményeiről (ii) mérsékelt kockázat - rövid motivációs interjú (BMI) (iii) magas kockázat - BMI és beutaló gyermekhez pszichiátriai ambulancia.
A BMI-t egyetlen munkamenetben (körülbelül 15 percben) adják meg a Visszajelzés-hallgatási lehetőségek modelljének (15) segítségével: (i) visszajelzés a szűrési eredményekről (ii) a szerhasználat előnyeinek és hátrányainak feltárása, a változás fontosságáról való érdeklődés (iii) a változtatási lehetőségek feltárása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálattal (ASSIST) értékelt szerhasználat
Időkeret: alapvonal
|
Az ASSIST eszköz 9 anyag (alkohol, dohány, kannabisz, kokain, inhalánsok, amfetaminok, opioidok, hallucinogének és nyugtatók) élethosszig tartó használatáról érdeklődik.
Az élethosszig tartó használat jóváhagyását egy sor kérdés követi, amelyek az elmúlt 3 hónap használati szokásaira vonatkoznak.
Az alkoholfogyasztás pontozása a következő: 0-10 Alacsony; 11-26 Mérsékelt; 27+ Magas.
Az összes többi anyag pontozása a következő: 0-3 Alacsony; 4-26 Mérsékelt; 27+ Magas
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek szintje a beteg-egészségügyi kérdőív segítségével 9
Időkeret: alapvonal
|
Ez egy 9 elemből álló eszköz, amely az elmúlt két hét során vizsgálja a tüneteket.
A 9 elem mindegyikét a következőképpen értékelték: 0 - "egyáltalán nem", 1 - "Néhány nap", 2 - "A napok több mint fele", 3 - "Majdnem minden nap".
Pontozás: 0-4 minimális depresszió, 5-9 enyhe depresszió, 10-14 közepes depresszió, 15-19 közepesen súlyos depresszió és 20-27 súlyos depresszió.
|
alapvonal
|
|
a generalizált szorongás szintje a 7 tételes generalizált szorongásos zavar skála segítségével
Időkeret: alapvonal
|
Ez egy 7 elemből álló eszköz, amely az elmúlt két hét során vizsgálja a tüneteket.
Pontozás: enyhe szorongás (5-9), közepes tartomány (10-14) és súlyos tartomány (15-21)
|
alapvonal
|
|
A beavatkozáshoz való hűséget a kutató által tervezett értékelési skála segítségével értékelték
Időkeret: a beavatkozás során
|
A hűségellenőrző listák a beavatkozás kulcsfontosságú elemei alapján kerülnek kidolgozásra.
A tételeket az SBI oktatói 3 pontos skálán értékelik.
|
a beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Gamarel KE, Brown L, Kahler CW, Fernandez MI, Bruce D, Nichols S; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Intervention. Prevalence and correlates of substance use among youth living with HIV in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2016 Dec 1;169:11-18. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.10.002. Epub 2016 Oct 11.
- Gaitho D, Kumar M, Wamalwa D, Wambua GN, Nduati R. Understanding mental health difficulties and associated psychosocial outcomes in adolescents in the HIV clinic at Kenyatta National Hospital, Kenya. Ann Gen Psychiatry. 2018 Jul 10;17:29. doi: 10.1186/s12991-018-0200-8. eCollection 2018.
- Parcesepe AM, Lancaster K, Edelman EJ, DeBoni R, Ross J, Atwoli L, Tlali M, Althoff K, Tine J, Duda SN, Wester CW, Nash D; IeDEA Consortium. Substance use service availability in HIV treatment programs: Data from the global IeDEA consortium, 2014-2015 and 2017. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237772. doi: 10.1371/journal.pone.0237772. eCollection 2020.
- Peltzer K, Matseke G, Azwihangwisi M. Evaluation of alcohol screening and brief intervention in routine practice of primary care nurses in Vhembe district, South Africa. Croat Med J. 2008 Jun;49(3):392-401. doi: 10.3325/cmj.2008.3.392.
- Mark D, Hrapcak S, Ameyan W, Lovich R, Ronan A, Schmitz K, Hatane L. Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Dec;16(6):467-474. doi: 10.1007/s11904-019-00470-5.
- Winn LAP, Paquette KL, Donegan LRW, Wilkey CM, Ferreira KN. Enhancing adolescent SBIRT with a peer-delivered intervention: An implementation study. J Subst Abuse Treat. 2019 Aug;103:14-22. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.009. Epub 2019 May 14.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Musyoka CM, Mbwayo A, Donovan D, Mathai M. Alcohol and substance use among first-year students at the University of Nairobi, Kenya: Prevalence and patterns. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238170. doi: 10.1371/journal.pone.0238170. eCollection 2020.
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MoiU5
- D43TW009345 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .