- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04998045
Päihteenkäyttöseulonnan ja lyhyen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-tartunnan saaneille nuorille Keniassa
Vertaistoimitettujen päihteiden käytön seulonnan ja lyhyen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys nuorille, jotka osallistuvat Rafiki-klinikalle Eldoretissa, Keniassa
Keniassa HIV-tartunnan saaneet nuoret käyttävät usein päihteitä, mikä vaikuttaa kielteisesti heidän mielenterveyteensä sekä viruksen suppressioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vertaistoimitetun päihdeseulonnan ja lyhyen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä näille nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttö vaikuttaa maailmanlaajuisesti suhteettoman paljon nuoriin. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) arviolta 41 prosenttia nuorista on käyttänyt ainakin yhtä ainetta elämänsä aikana. Hiv-tartunnan saaneita nuoria (YLH) ei ole säästetty. Keniassa tehdyssä tutkimuksessa 33 % HIV-klinikalla käyneistä nuorista ilmoitti haitallisista alkoholin ja 46 % laittomien päihteiden käytöstä. Päihteiden käyttö YLH:n joukossa on yhdistetty negatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien antiretroviraalisen hoidon (ART) laiminlyönti, neurokognitiiviset puutteet, huono virologinen kontrolli ja masennus. Valitettavasti YLH:lla SSA:ssa ei ole pääsyä päihdehoitoon. Parcesepe et al.:n tekemässä tutkimuksessa kerrottiin, että vain 37 % HIV:n nuorisopaikoista valikoiduissa LMIC-maissa tarjosi päihteiden käytön seulontaa ja interventioita.
Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee seulontaa ja lyhyttä interventiota (SBI) perusterveydenhuollossa päihteiden käytön tunnistamiseksi ja varhaiseen puuttumiseen. LMIC:n perusterveydenhuollon työntekijät eivät kuitenkaan usein pysty toteuttamaan SBI:tä raskaan työtaakan vuoksi. Kaverit edustavat potentiaalista tapaa, jolla SBI voidaan toimittaa nuorten HIV-ympäristöissä, ja se tarjoaa useita etuja. Ensinnäkin vertaistukijärjestelmät ovat vakiintuneet monissa nuorten HIV-klinikoissa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Toiseksi, hyödyntämällä yhteisiä kokemuksiaan HIV-tartunnan saaneena nuorina, ikätoverit voivat tarjota nuorille empaattista tukea.
Harvat tutkimukset ovat arvioineet vertaistoimitetun SBI:n käyttöönottoa nuorille. Saatavilla olevia tutkimuksia on tehty korkean tulotason maissa. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu vertaistoimitetun SBI:n toteutusta YLH:n keskuudessa. Projektimme pyrkii täyttämään tämän aukon arvioimalla vertaistoimitetun SBI:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä YLH:lle Keniassa. Tämä projekti noudattaa: (i) Kenian terveysministeriön ohjeita nuorille ja nuorille sopivien palvelujen toimittamisesta, joissa päihdeneuvonta on olennainen palvelu, ja (ii) Yhdistyneiden Kansakuntien HIV/AIDS-ohjelman (UNAIDS) Fast Track. Tavoite 95-95-95, joka edellyttää, että vuoteen 2030 mennessä 95 % ART:a käyttävistä ihmisistä on estetty virustautien (12) sekä kestävän kehityksen tavoitteiden (SDG) tavoite 3.5, joka edellyttää, että hallitukset tehostavat päihteiden väärinkäytön hoitoa ja ehkäisyä. . Tämän tutkimuksen tiedot luovat pohjan täyden tehokkuuden tutkimuksille ja viime kädessä ponnistelujen laajentamiselle muihin LMIC-malleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RIFT Valley
-
Eldoret, RIFT Valley, Kenia, 30100
- Florence Jaguga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 15-24-vuotiaat nuoret
Poissulkemiskriteerit
- tapaamisen aikana sairastuneita
- jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta/suostumusta
- nuoret, jotka eivät osaa puhua sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
15-24-vuotiaat nuoret Interventio: seulonta ja lyhytinterventio päihteiden käyttöön
|
Seulonta tehdään WHO:n alkoholin tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) avulla.
Lyhyt interventio suoritetaan ASSIST-riskipisteiden perusteella: pieni riski - sanallinen positiivinen vahvistus ja lyhyt neuvonta päihteiden käytön haitallisista seurauksista (ii) kohtalainen riski - lyhyt motivoiva haastattelu (BMI) (iii) korkea riski - BMI ja lähete lapselle psykiatrian poliklinikka.
BMI toimitetaan yhdessä istunnossa (noin 15 minuuttia) käyttämällä Palautteen kuunteluvaihtoehtojen mallia (15): (i) antamalla palautetta seulontatuloksista (ii) tutkimalla päihteiden käytön hyviä ja huonoja puolia, tiedustelemalla muutoksen tärkeyttä (iii) muutosvaihtoehtojen selvittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön seulontatestillä (ASSIST) arvioitu päihteiden käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
|
ASSIST-työkalu tiedustelee 9 aineen (alkoholi, tupakka, kannabis, kokaiini, inhalantit, amfetamiinit, opioidit, hallusinogeenit ja rauhoittavat aineet) elinikäistä käyttöä.
Elinikäisen käytön hyväksymistä seuraa joukko kysymyksiä, joissa kysytään käyttötapoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
Pisteytys alkoholin käytöstä on seuraava: 0-10 alhainen; 11-26 Keskivaikea; 27+ Korkea.
Kaikkien muiden aineiden pisteytys on seuraava: 0-3 Matala; 4-26 kohtalainen; 27+ Korkea
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
masennusoireiden taso potilaan terveyskyselyn avulla 9
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on 9 kohteen työkalu, joka tutkii oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä kohteesta on luokiteltu seuraavasti: 0 - "ei ollenkaan", 1 - "Useita päiviä", 2 - "Yli puolet päivistä", 3 - "Melkein joka päivä".
Pisteytys: 0-4 minimaalinen masennus, 5-9 lievä masennus, 10-14 kohtalainen masennus, 15-19 kohtalainen masennus ja 20-27 vaikea masennus.
|
perusviiva
|
yleistyneen ahdistuneisuuden taso 7 kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on 7 kohteen työkalu, joka tutkii oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Pisteytys: lievä ahdistuneisuus (5-9), kohtalainen (10-14) ja vaikea alue (15-21)
|
perusviiva
|
Tarkkuus interventiolle arvioitiin käyttämällä tutkijan suunnittelemaa luokitusasteikkoa
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Luotettavuustarkistuslistat laaditaan intervention avainelementtien perusteella.
SBI-kouluttajat arvioivat tuotteet 3 pisteen asteikolla.
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Gamarel KE, Brown L, Kahler CW, Fernandez MI, Bruce D, Nichols S; Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Intervention. Prevalence and correlates of substance use among youth living with HIV in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2016 Dec 1;169:11-18. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.10.002. Epub 2016 Oct 11.
- Gaitho D, Kumar M, Wamalwa D, Wambua GN, Nduati R. Understanding mental health difficulties and associated psychosocial outcomes in adolescents in the HIV clinic at Kenyatta National Hospital, Kenya. Ann Gen Psychiatry. 2018 Jul 10;17:29. doi: 10.1186/s12991-018-0200-8. eCollection 2018.
- Parcesepe AM, Lancaster K, Edelman EJ, DeBoni R, Ross J, Atwoli L, Tlali M, Althoff K, Tine J, Duda SN, Wester CW, Nash D; IeDEA Consortium. Substance use service availability in HIV treatment programs: Data from the global IeDEA consortium, 2014-2015 and 2017. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237772. doi: 10.1371/journal.pone.0237772. eCollection 2020.
- Peltzer K, Matseke G, Azwihangwisi M. Evaluation of alcohol screening and brief intervention in routine practice of primary care nurses in Vhembe district, South Africa. Croat Med J. 2008 Jun;49(3):392-401. doi: 10.3325/cmj.2008.3.392.
- Mark D, Hrapcak S, Ameyan W, Lovich R, Ronan A, Schmitz K, Hatane L. Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Dec;16(6):467-474. doi: 10.1007/s11904-019-00470-5.
- Winn LAP, Paquette KL, Donegan LRW, Wilkey CM, Ferreira KN. Enhancing adolescent SBIRT with a peer-delivered intervention: An implementation study. J Subst Abuse Treat. 2019 Aug;103:14-22. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.009. Epub 2019 May 14.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Musyoka CM, Mbwayo A, Donovan D, Mathai M. Alcohol and substance use among first-year students at the University of Nairobi, Kenya: Prevalence and patterns. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238170. doi: 10.1371/journal.pone.0238170. eCollection 2020.
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoiU5
- D43TW009345 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön seulonta ja lyhyt interventio
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiivinen, ei rekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat