Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept av en rusmiddelscreening og kort intervensjon for ungdom som lever med HIV i Kenya

11. september 2022 oppdatert av: Moi University

Gjennomførbarhet og akseptabilitet av en jevnaldrende stoffbruksscreening og kort intervensjon for ungdom som går på Rafiki-klinikken i Eldoret, Kenya

Ungdom som lever med HIV i Kenya bruker ofte stoffer, og dette påvirker deres mentale helse negativt, så vel som virusundertrykkelse.

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en jevnaldrende screening for rusbruk og kort intervensjon for disse ungdommene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Globalt er ungdom uforholdsmessig påvirket av rusbruk. I Afrika sør for Sahara (SSA) har anslagsvis 41 % av ungdommene brukt minst ett stoff i løpet av livet. Ungdom som lever med HIV (YLH) har ikke blitt spart. I en studie utført i Kenya rapporterte 33 % og 46 % av ungdommene som gikk på en HIV-klinikk om skadelige mønstre for henholdsvis alkohol og ulovlig stoffbruk. Stoffbruk blant YLH har vært assosiert med negative utfall inkludert antiretroviral terapi (ART) manglende overholdelse, nevrokognitive mangler, dårlig virologisk kontroll og depresjon. Dessverre mangler YLH i SSA tilgang til rusmiddelintervensjoner. En studie utført av Parcesepe et al rapporterte at bare 37 % av HIV-ungdomsstedene i utvalgte LMICs tilbød screening og intervensjoner for rusmiddelbruk.

Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler screening og kort intervensjon (SBI) i primærhelsetjenesten for identifisering og tidlig intervensjon for rusmiddelbruk. Primærhelsepersonell i LMIC-er er imidlertid ofte ikke i stand til å implementere SBI på grunn av stor arbeidsbelastning. Peers representerer et potensielt middel for å gi SBI i ungdoms hiv-miljøer og gir en rekke fordeler. For det første er jevnaldrende støttesystemer godt etablert i mange HIV-klinikker for ungdom i Afrika sør for Sahara. For det andre, ved å trekke på deres felles erfaringer som ungdom som lever med hiv, kan jevnaldrende gi empatisk støtte til ungdommene.

Få studier har evaluert implementering av peer-levert SBI for ungdom. Tilgjengelige studier er utført i høyinntektsland. Så vidt vi vet har ingen studie evaluert implementering av peer-levert SBI blant YLH. Prosjektet vårt søker å fylle dette gapet ved å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en peer-levert SBI for YLH i Kenya. Dette prosjektet er i tråd med: (i) Kenyanske helsedepartementets retningslinjer for levering av ungdoms- og ungdomsvennlige tjenester som lister opp rusmiddelrådgivning som en viktig tjeneste, og (ii) FNs program for HIV/AIDS (UNAIDS) Fast-track mål 95-95-95, som krever at innen 2030 skal 95 % av personer på ART være viralt undertrykt (12) samt mål 3.5 i Sustainable Development Goals (SDGs) som krever at regjeringer styrker behandlingen og forebyggingen av rusmisbruk . Data fra denne studien vil legge grunnlaget for full-effektivitetsforsøk og til slutt å skalere opp innsatsen til andre LMICs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenya, 30100
        • Florence Jaguga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Ungdom i alderen 15-24 år

Eksklusjonskriterier

  • de som er syke under avtalen
  • de som takker nei til samtykke/samtykke
  • ungdom som ikke kan snakke flytende engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Ungdom i alderen 15-24 år Intervensjon: screening og kort intervensjon for rusmiddelbruk
Screening vil bli gjort ved hjelp av WHOs test for alkoholrøyking og stoffinvolvering (ASSIST). Den korte intervensjonen vil bli levert basert på ASSIST-risikoscore: lav risiko - verbal positiv forsterkning og korte råd om skadelige konsekvenser av rusbruk (ii) moderat risiko - korte motiverende intervjuer (BMI) (iii) høy risiko - BMI og henvisning til barn psykiatrisk poliklinikk. BMI vil bli levert i en enkelt økt (ca. 15 minutter) ved å bruke modellen for tilbakemeldingslyttealternativer (15): (i) gi tilbakemelding på screeningsresultater (ii) utforske fordeler og ulemper med rusmiddelbruk, spørre om viktigheten av endring (iii) utforske alternativer for endring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rusmiddelbruk vurdert ved screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: grunnlinje
ASSIST-verktøyet spør om livslang bruk av 9 stoffer (alkohol, tobakk, cannabis, kokain, inhalatorer, amfetamin, opioider, hallusinogener og beroligende midler). Godkjenning av livstidsbruk etterfølges av en rekke spørsmål som spør om bruksmønster de siste 3 månedene. Poengsummen for alkoholbruk er som følger: 0-10 Lav; 11-26 Moderat; 27+ Høy. Poengsummen for alle andre stoffer er som følger: 0-3 Lav; 4-26 Moderat; 27+ Høy
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av depressive symptomer ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet 9
Tidsramme: grunnlinje
Det er et verktøy med ni elementer som undersøker for symptomer i løpet av den siste to ukers perioden. Hver av de 9 elementene er vurdert som følger: 0 - "ikke i det hele tatt", 1 - "Flere dager", 2 - "Mer enn halvparten av dagene", 3 - "Nesten hver dag". Poengsum: 0-4 minimal depresjon, 5-9 mild depresjon, 10-14 moderat depresjon, 15-19 moderat alvorlig depresjon og 20-27 alvorlig depresjon.
grunnlinje
nivå av generalisert angst ved å bruke 7-punkts skalaen for generalisert angstlidelse
Tidsramme: grunnlinje
Det er et verktøy med 7 elementer som undersøker for symptomer i løpet av den siste to ukers perioden. Poengsum: mild angst (5-9), moderat område (10-14) og alvorlig område (15-21)
grunnlinje
Troskap til intervensjonen vurdert ved hjelp av en forskerdesignet vurderingsskala
Tidsramme: under intervensjonen
Det vil bli utviklet troskapssjekklister basert på sentrale elementer i intervensjonen. Elementer vil bli vurdert av SBI-trenerne på en 3-punkts skala.
under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MoiU5
  • D43TW009345 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD samlet under studien etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

umiddelbart etter publisering ingen sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er gjennomgått og godkjent av en IRB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere