Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av en droganvändningsscreening och kort intervention för ungdomar som lever med hiv i Kenya

11 september 2022 uppdaterad av: Moi University

Genomförbarhet och acceptans av en kollegialt läkemedelsscreening och kort intervention för ungdomar som går på Rafiki-kliniken i Eldoret, Kenya

Ungdomar som lever med hiv i Kenya använder ofta substanser och detta påverkar deras mentala hälsa negativt såväl som virusdämpningen.

Målet med den här studien är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en screening för användning av medel som levereras av kollegor och kort intervention för dessa ungdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Globalt påverkas ungdomar oproportionerligt mycket av droganvändning. I Afrika söder om Sahara (SSA) har uppskattningsvis 41 % av ungdomarna använt minst ett ämne under sin livstid. Ungdomar som lever med hiv (YLH) har inte blivit skonade. I en studie utförd i Kenya rapporterade 33 % och 46 % av ungdomar som besökte en HIV-klinik skadliga mönster av alkohol respektive olaglig droganvändning. Substansanvändning bland YLH har associerats med negativa resultat inklusive antiretroviral terapi (ART) icke-adherens, neurokognitiva brister, dålig virologisk kontroll och depression. Tyvärr saknar YLH i SSA tillgång till missbruksinterventioner. En studie utförd av Parcesepe et al rapporterade att endast 37 % av HIV-ungdomsplatserna i utvalda LMICs erbjöd någon screening och interventioner för användning av droger.

Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar screening och kort intervention (SBI) i primärvården för identifiering och tidig intervention för droganvändning. Primärvårdspersonal i LMIC:er kan dock ofta inte implementera SBI på grund av hög arbetsbelastning. Peers representerar ett potentiellt sätt genom vilket SBI kan levereras i ungdomars hiv-miljöer och presenterar ett antal fördelar. För det första är kamratstödssystem väletablerade på många ungdomshivkliniker i Afrika söder om Sahara. För det andra, genom att dra nytta av sina gemensamma erfarenheter som ungdomar som lever med hiv, kan kamraterna ge empatiskt stöd till ungdomarna.

Få studier har utvärderat implementeringen av peer-levered SBI för ungdomar. Tillgängliga studier har genomförts i höginkomstländer. Såvitt vi vet har ingen studie utvärderat implementering av peer-levererad SBI bland YLH. Vårt projekt strävar efter att fylla denna lucka genom att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en peer-levererad SBI för YLH i Kenya. Detta projekt är i linje med: (i) Kenyanska hälsoministeriets riktlinjer för tillhandahållande av ungdoms- och ungdomsvänliga tjänster som listar rådgivning om narkotikamissbruk som en viktig tjänst, och (ii) FN:s program för hiv/aids (UNAIDS) Snabbspår mål 95-95-95, som kräver att år 2030 ska 95 % av personer på ART vara viralt undertryckta (12) samt mål 3.5 i Sustainable Development Goals (SDG) som kräver att regeringar stärker behandlingen och förebyggandet av missbruk. . Data från denna studie kommer att sätta scenen för prövningar med full effekt och i slutändan för att skala upp ansträngningar till andra LMICs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenya, 30100
        • Florence Jaguga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 24 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Ungdom i åldern 15-24 år

Exklusions kriterier

  • de som är sjuka under mötet
  • de som tackar nej till samtycke/samtycke
  • ungdomar som inte kan tala flytande engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Ungdom i åldrarna 15-24 år Intervention: screening och kort intervention för missbruk
Screening kommer att göras med WHO:s test för alkoholrökning och substansinvolvering (ASSIST). Den korta interventionen kommer att levereras baserat på ASSIST riskpoäng: låg risk - verbal positiv förstärkning och korta råd om skadliga konsekvenser av droganvändning (ii) måttlig risk - korta motiverande intervjuer (BMI) (iii) hög risk - BMI och remiss till barn psykiatrisk poliklinik. BMI kommer att levereras i en enda session (cirka 15 minuter) med hjälp av modellen för Feedback Listen Options (15): (i) ge feedback om screeningsresultat (ii) utforska för- och nackdelar med droganvändning, fråga om vikten av förändring (iii) utforska alternativ för förändring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansanvändning utvärderad genom screeningtestet för alkohol, rökning och substansinblandning (ASSIST)
Tidsram: baslinje
ASSIST-verktyget frågar om livstidsanvändning av 9 ämnen (alkohol, tobak, cannabis, kokain, inhalationsmedel, amfetamin, opioider, hallucinogener och lugnande medel). Godkännande av livstidsanvändning följs av en serie frågor som frågar om användningsmönster under de senaste 3 månaderna. Poängen för alkoholanvändning är följande: 0-10 Låg; 11-26 Måttlig; 27+ Hög. Poängen för alla andra ämnen är följande: 0-3 Låg; 4-26 Måttlig; 27+ Hög
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av depressiva symtom med hjälp av patienthälsans enkät 9
Tidsram: baslinje
Det är ett verktyg med 9 delar som undersöker symtom under den senaste tvåveckorsperioden. Var och en av de 9 artiklarna betygsätts enligt följande: 0 - "inte alls", 1 - "Flera dagar", 2 - "Mer än hälften av dagarna", 3 - "Nästan varje dag". Poäng: 0-4 minimal depression, 5-9 lindrig depression, 10-14 måttlig depression, 15-19 måttlig svår depression och 20-27 svår depression.
baslinje
nivå av generaliserad ångest med hjälp av skalan för generaliserad ångeststörning med 7 punkter
Tidsram: baslinje
Det är ett verktyg med sju delar som undersöker symtomen under den senaste tvåveckorsperioden. Poängsättning: mild ångest (5-9), måttlig intervall (10-14) och svår intervall (15-21)
baslinje
Trolighet till interventionen bedömd med hjälp av en forskardesignad betygsskala
Tidsram: under ingripandet
Trohetschecklistor kommer att utvecklas baserat på nyckelelementen i interventionen. Föremål kommer att betygsättas av SBI-tränare på en 3-gradig skala.
under ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

10 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MoiU5
  • D43TW009345 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD samlad in under studien efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

omedelbart efter publicering inget slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

forskare vars föreslagna användning av data har granskats och godkänts av en IRB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansanvändning

Kliniska prövningar på Screening och kort intervention för droganvändning

3
Prenumerera