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케냐에서 HIV를 안고 사는 청소년을 위한 약물 사용 스크리닝 및 단기 개입의 타당성 및 수용 가능성

2022년 9월 11일 업데이트: Moi University

케냐 엘도렛의 라피키 클리닉에 다니는 청소년을 위한 동료 전달 물질 사용 스크리닝 및 간단한 개입의 타당성 및 수용 가능성

케냐의 HIV 감염 청소년은 약물을 자주 사용하며 이는 정신 건강과 바이러스 억제에 부정적인 영향을 미칩니다.

이 연구의 목표는 이러한 청소년을 위한 동료 전달 약물 사용 스크리닝 및 간단한 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 청소년은 약물 사용에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 사하라 사막 이남 아프리카(SSA)에서는 약 41%의 청소년이 일생 동안 적어도 한 가지 물질을 사용한 적이 있습니다. HIV와 함께 사는 청소년(YLH)은 아끼지 않았습니다. 케냐에서 수행된 연구에서 HIV 클리닉에 참석하는 청소년의 33%와 46%가 각각 유해한 알코올 및 불법 약물 사용 패턴을 보고했습니다. YLH 중 물질 사용은 항레트로바이러스 요법(ART) 비순응, 신경인지 결핍, 불량한 바이러스 제어 및 우울증을 포함한 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 불행히도 SSA의 YLH는 물질 사용 개입에 대한 접근이 부족합니다. Parcesepe 등이 실시한 연구에 따르면 선별된 LMIC의 HIV 청소년 사이트 중 37%만이 물질 사용 검사 및 개입을 제공했습니다.

세계보건기구(WHO)는 물질 사용에 대한 식별 및 조기 개입을 위해 1차 의료에서 ​​선별 및 단기 개입(SBI)을 권장합니다. 그러나 LMIC의 1차 의료 종사자는 과도한 업무량으로 인해 SBI를 구현할 수 없는 경우가 많습니다. 동료는 SBI가 청소년 HIV 환경에서 전달될 수 있는 잠재적인 수단을 나타내며 많은 이점을 제공합니다. 첫째, 동료 지원 시스템은 사하라 이남 아프리카의 많은 청소년 HIV 클리닉에서 잘 확립되어 있습니다. 둘째, HIV 감염 청소년으로서 공유한 경험을 바탕으로 동료들은 청소년에게 공감적 지원을 제공할 수 있습니다.

청소년을 위한 동료 전달 SBI의 구현을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이용 가능한 연구는 고소득 국가에서 수행되었습니다. 우리가 아는 한, YLH에서 동료 제공 SBI의 구현을 평가한 연구는 없습니다. 우리 프로젝트는 케냐의 YLH를 위한 동료 제공 SBI의 타당성과 수용 가능성을 평가하여 이 격차를 메우려고 합니다. 이 프로젝트는 다음과 일치합니다. (i) 약물 사용 상담을 필수 서비스로 나열한 청소년 및 청소년 친화적 서비스 제공에 대한 케냐 보건부 지침 및 (ii) 유엔 HIV/AIDS 프로그램(UNAIDS) 패스트 트랙 목표 95-95-95는 2030년까지 ART를 사용하는 사람의 95%가 바이러스에 의해 억제되어야 한다는 목표(12)와 정부가 약물 남용의 치료 및 예방을 강화할 것을 요구하는 지속 가능한 개발 목표(SDG)의 목표 3.5입니다. . 이 연구의 데이터는 완전한 효능 시험을 위한 단계를 설정하고 궁극적으로 다른 LMIC에 대한 노력을 확장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, 케냐, 30100
        • Florence Jaguga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 15-24세 청소년

제외 기준

  • 약속 시간 동안 아픈 사람들
  • 동의/동의를 거부하는 사람들
  • 영어로 유창하게 말할 수 없는 청소년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
15-24세 청소년 개입: 물질 사용에 대한 선별 및 단기 개입
행동: 물질 사용에 대한 선별검사 및 간단한 개입
선별 검사는 WHO 알코올 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST)를 사용하여 수행됩니다. 간단한 개입은 ASSIST 위험 점수에 따라 전달됩니다. 낮은 위험 - 약물 사용의 유해한 결과에 대한 구두 긍정적 강화 및 간단한 조언 (ii) 중간 위험 - 간단한 동기 부여 인터뷰(BMI) (iii) 높은 위험 - BMI 및 아동에게 위탁 정신과 외래 진료소. BMI는 Feedback Listen Options 모델(15)을 사용하여 단일 세션(약 15분)으로 전달됩니다. 변화를 위한 옵션을 탐색합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)로 평가된 물질 사용
기간: 기준선
ASSIST 도구는 9가지 물질(알코올, 담배, 대마초, 코카인, 흡입제, 암페타민, 오피오이드, 환각제 및 진정제)의 평생 사용에 대해 묻습니다. 평생 사용 승인 후 지난 3개월 동안 사용 패턴을 묻는 일련의 질문이 이어집니다. 알코올 사용에 대한 점수는 다음과 같습니다. 0-10 낮음; 11-26 보통; 27+ 높음. 다른 모든 물질에 대한 점수는 다음과 같습니다. 0-3 낮음; 4-26 보통; 27세 이상
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지를 이용한 우울 증상의 정도 9
기간: 기준선
지난 2주 동안 증상을 검사하는 9개 항목 도구입니다. 9개 항목 각각은 다음과 같이 평가된다: 0 - "전혀 그렇지 않음", 1 - "몇 일", 2 - "반나절 이상", 3 - "거의 매일". 점수: 0-4 경미한 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중등도 우울증, 15-19 중등도 중증 우울증, 20-27 중증 우울증.
기준선
7항목 일반화 불안 장애 척도를 사용한 일반화 불안 수준
기간: 기준선
지난 2주 동안 증상을 검사하는 7개 항목 도구입니다. 점수: 가벼운 불안(5-9), 중간 범위(10-14), 심각한 범위(15-21)
기준선
연구자가 설계한 평가 척도를 사용하여 평가된 중재에 대한 충실도
기간: 개입하는 동안
중재의 핵심 요소를 기반으로 충실도 체크리스트가 개발됩니다. 항목은 SBI 트레이너가 3점 척도로 평가합니다.
개입하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Moi University

협력자

Duke University
Indiana University
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Moi Teaching and Referral Hospital

수사관

  • 수석 연구원: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MoiU5
  • D43TW009345 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 연구 중에 수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

발행 직후 종료일 없음

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제안된 데이터 사용이 IRB에서 검토 및 승인된 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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