Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и приемлемость скрининга на употребление психоактивных веществ и кратковременного вмешательства для молодых людей, живущих с ВИЧ, в Кении

11 сентября 2022 г. обновлено: Moi University

Осуществимость и приемлемость скрининга употребления психоактивных веществ с помощью равных и кратковременного вмешательства для молодежи, посещающей клинику Рафики в Элдорете, Кения

Молодежь, живущая с ВИЧ в Кении, часто употребляет психоактивные вещества, что отрицательно сказывается на их психическом здоровье, а также на подавлении вирусной нагрузки.

Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости скрининга употребления психоактивных веществ с помощью равных и краткосрочного вмешательства для этой молодежи.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире молодежь непропорционально сильно страдает от употребления психоактивных веществ. По оценкам, в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) 41% молодых людей употребляли по крайней мере одно вещество в своей жизни. Молодежь, живущая с ВИЧ (YLH), не пощадили. В исследовании, проведенном в Кении, 33% и 46% молодых людей, посещающих клинику по лечению ВИЧ, сообщали о вредных привычках употребления алкоголя и запрещенных веществ соответственно. Употребление психоактивных веществ среди YLH было связано с негативными последствиями, включая несоблюдение антиретровирусной терапии (АРТ), нейрокогнитивный дефицит, плохой вирусологический контроль и депрессию. К сожалению, у YLH в SSA нет доступа к вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ. Исследование, проведенное Parcesepe et al., показало, что только 37% центров для подростков, живущих с ВИЧ, в отдельных странах с низким и средним доходом предлагали какой-либо скрининг на употребление психоактивных веществ и вмешательства.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует проводить скрининг и краткосрочное вмешательство (КРВ) в первичной медико-санитарной помощи для выявления и раннего вмешательства в связи с употреблением психоактивных веществ. Однако работники первичной медико-санитарной помощи в странах с низким и средним доходом часто не в состоянии внедрить ВОО из-за большой рабочей нагрузки. Сверстники представляют собой потенциальное средство, с помощью которого можно проводить ТРО в условиях ВИЧ-инфекции у подростков, и имеет ряд преимуществ. Во-первых, во многих клиниках для подростков в странах Африки к югу от Сахары хорошо налажены системы поддержки равных. Во-вторых, опираясь на свой общий опыт молодёжи, живущей с ВИЧ, сверстники могут оказывать эмпатическую поддержку подросткам.

В нескольких исследованиях оценивалось применение ВОО с участием сверстников для подростков. Имеющиеся исследования были проведены в странах с высоким уровнем дохода. Насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало внедрение ВОО с равным участием среди YLH. Наш проект направлен на восполнение этого пробела путем оценки осуществимости и приемлемости ВОО, проводимого коллегами для YLH в Кении. Этот проект соответствует: (i) руководящим принципам Министерства здравоохранения Кении по предоставлению услуг, ориентированных на подростков и молодежь, в которых консультирование по вопросам употребления психоактивных веществ указано в качестве одной из основных услуг, и (ii) Программе Организации Объединенных Наций по ВИЧ / СПИДу (ЮНЭЙДС) ускоренный процесс задача 95-95-95, которая требует, чтобы к 2030 году у 95% людей, получающих АРТ, была подавлена ​​вирусная нагрузка (12), а также задача 3.5 Целей в области устойчивого развития (ЦУР), которая требует, чтобы правительства усилили лечение и профилактику злоупотребления психоактивными веществами . Данные этого исследования подготовят почву для полноценных испытаний эффективности и, в конечном итоге, для распространения усилий на другие СНСД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Кения, 30100
        • Florence Jaguga

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Молодежь в возрасте 15-24 лет

Критерий исключения

  • заболевшие во время приема
  • те, кто отказывается согласиться / согласиться
  • молодежь не может свободно говорить по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Молодежь в возрасте 15–24 лет. Вмешательство: скрининг и краткосрочное вмешательство в отношении употребления психоактивных веществ.
Скрининг будет проводиться с использованием скринингового теста ВОЗ на курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST). Кратковременное вмешательство будет проводиться на основе показателей риска ASSIST: низкий риск — словесное положительное подкрепление и краткий совет о вредных последствиях употребления психоактивных веществ (ii) умеренный риск — краткое мотивационное интервью (ИМТ) (iii) высокий риск — ИМТ и направление к ребенку психиатрическая амбулатория. ИМТ будет предоставлен в течение одного сеанса (примерно 15 минут) с использованием модели «Варианты прослушивания обратной связи» (15): (i) предоставление отзывов о результатах скрининга (ii) изучение плюсов и минусов употребления психоактивных веществ, изучение важности изменений (iii) изучение вариантов изменений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ, оцениваемое с помощью скрининг-теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: исходный уровень
Инструмент ASSIST спрашивает об употреблении в течение жизни 9 веществ (алкоголь, табак, каннабис, кокаин, ингалянты, амфетамины, опиоиды, галлюциногены и седативные средства). Одобрение пожизненного использования сопровождается серией вопросов о характере использования за последние 3 месяца. Оценка употребления алкоголя следующая: 0-10 Низкий; 11-26 Умеренный; 27+ Высокий. Оценка для всех других веществ следующая: 0-3 Низкая; 4-26 Умеренный; 27+ Высокий
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень депрессивных симптомов по опроснику здоровья пациента 9
Временное ограничение: исходный уровень
Это инструмент из 9 пунктов, который исследует симптомы за последние две недели. Каждый из 9 пунктов оценивается следующим образом: 0 – «совсем нет», 1 – «Несколько дней», 2 – «Более половины дней», 3 – «Почти каждый день». Оценка: минимальная депрессия 0–4, легкая депрессия 5–9, умеренная депрессия 10–14, умеренно тяжелая депрессия 15–19 и тяжелая депрессия 20–27.
исходный уровень
уровень генерализованной тревожности по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень
Это инструмент из 7 пунктов, который исследует симптомы за последние две недели. Оценка: легкая тревога (5-9), умеренная степень (10-14) и сильная степень (15-21).
исходный уровень
Верность вмешательству оценивается с использованием рейтинговой шкалы, разработанной исследователем.
Временное ограничение: во время вмешательства
Контрольные списки верности будут разработаны на основе ключевых элементов вмешательства. Предметы будут оцениваться инструкторами SBI по 3-балльной шкале.
во время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MoiU5
  • D43TW009345 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, собранные в ходе исследования после деидентификации

Сроки обмена IPD

сразу после публикации без даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

исследователи, чье предложенное использование данных было рассмотрено и одобрено IRB.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться