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Factibilidad y aceptabilidad de una detección de uso de sustancias e intervención breve para jóvenes que viven con el VIH en Kenia

11 de septiembre de 2022 actualizado por: Moi University

Factibilidad y aceptabilidad de una evaluación de uso de sustancias proporcionada por pares e intervención breve para jóvenes que asisten a la clínica Rafiki en Eldoret, Kenia

Los jóvenes que viven con el VIH en Kenia consumen sustancias con frecuencia y esto afecta negativamente su salud mental, así como la supresión viral.

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una prueba de detección de uso de sustancias realizada por pares y una intervención breve para estos jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A nivel mundial, los jóvenes se ven afectados de manera desproporcionada por el consumo de sustancias. En el África subsahariana (SSA), se estima que el 41 % de los jóvenes ha consumido al menos una sustancia en su vida. Los jóvenes que viven con el VIH (YLH) no se han librado. En un estudio realizado en Kenia, el 33 % y el 46 % de los jóvenes que asisten a una clínica de VIH informaron patrones dañinos de consumo de alcohol y sustancias ilícitas, respectivamente. El uso de sustancias entre YLH se ha asociado con resultados negativos que incluyen la falta de adherencia a la terapia antirretroviral (TAR), déficits neurocognitivos, control virológico deficiente y depresión. Desafortunadamente, los YLH en SSA carecen de acceso a intervenciones de uso de sustancias. Un estudio realizado por Parcesepe et al. informó que solo el 37 % de los sitios para adolescentes con VIH en LMIC seleccionados ofrecían algún tipo de detección e intervención para el uso de sustancias.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el cribado y la intervención breve (SBI) en atención primaria de salud para la identificación e intervención temprana del consumo de sustancias. Sin embargo, los trabajadores de atención primaria de la salud en los LMIC a menudo no pueden implementar SBI debido a la gran carga de trabajo. Los pares representan un medio potencial a través del cual SBI puede ser entregado en entornos de adolescentes con VIH y presenta una serie de ventajas. Primero, los sistemas de apoyo entre pares están bien establecidos en muchas clínicas de VIH para adolescentes en el África subsahariana. En segundo lugar, al aprovechar sus experiencias compartidas como jóvenes que viven con el VIH, los pares pueden brindar apoyo empático a los adolescentes.

Pocos estudios han evaluado la implementación de SBI impartida por pares para adolescentes. Los estudios disponibles se han realizado en países de ingresos altos. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado la implementación de SBI entre pares entre YLH. Nuestro proyecto busca llenar este vacío mediante la evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de un SBI entregado por pares para YLH en Kenia. Este proyecto está en línea con: (i) las pautas del Ministerio de Salud de Kenia para la prestación de servicios amigables para adolescentes y jóvenes que enumeran el asesoramiento sobre el uso de sustancias como un servicio esencial, y (ii) el Programa de las Naciones Unidas sobre el VIH / SIDA (ONUSIDA) Fast-track la meta 95-95-95, que requiere que para 2030, el 95 % de las personas que toman TAR tengan supresión viral (12), así como la meta 3.5 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), que exige que los gobiernos fortalezcan el tratamiento y la prevención del abuso de sustancias . Los datos de este estudio sentarán las bases para ensayos de eficacia total y, en última instancia, para ampliar los esfuerzos a otros LMIC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenia, 30100
        • Florence Jaguga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Jóvenes de 15 a 24 años

Criterio de exclusión

  • los enfermos durante la cita
  • aquellos que se niegan a asentir/consentir
  • jóvenes que no pueden hablar inglés con fluidez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Jóvenes de 15 a 24 años Intervención: cribado e intervención breve para consumo de sustancias
La evaluación se realizará utilizando la Prueba de detección de consumo de alcohol y sustancias (ASSIST) de la OMS. La intervención breve se realizará en función de las puntuaciones de riesgo de ASSIST: bajo riesgo: refuerzo positivo verbal y consejos breves sobre las consecuencias nocivas del consumo de sustancias (ii) riesgo moderado: entrevista motivacional breve (BMI, por sus siglas en inglés) (iii) alto riesgo: BMI y derivación al niño consulta externa de psiquiatría. El BMI se entregará en una sola sesión (aproximadamente 15 minutos) utilizando el modelo de opciones de escuchar comentarios (15): (i) proporcionar comentarios sobre los resultados de la evaluación (ii) explorar los pros y los contras del uso de sustancias, preguntando sobre la importancia del cambio (iii) explorando opciones para el cambio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias evaluado por la prueba de detección de alcohol, tabaquismo y participación de sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: base
La herramienta ASSIST indaga sobre el consumo a lo largo de la vida de 9 sustancias (alcohol, tabaco, cannabis, cocaína, inhalantes, anfetaminas, opioides, alucinógenos y sedantes). El respaldo del uso de por vida es seguido por una serie de preguntas sobre el patrón de uso en los últimos 3 meses. La puntuación para el consumo de alcohol es la siguiente: 0-10 Bajo; 11-26 Moderado; 27+ Alto. La puntuación para todas las demás sustancias es la siguiente: 0-3 bajo; 4-26 Moderado; 27+ alto
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de síntomas depresivos utilizando el cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: base
Es una herramienta de 9 elementos que examina los síntomas durante el período de las últimas dos semanas. Cada uno de los 9 ítems se califica de la siguiente manera: 0 - "nada", 1 - "varios días", 2 - "más de la mitad de los días", 3 - "casi todos los días". Puntuación: 0-4 depresión mínima, 5-9 depresión leve, 10-14 depresión moderada, 15-19 depresión moderadamente severa y 20-27 depresión severa.
base
nivel de ansiedad generalizada utilizando la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems
Periodo de tiempo: base
Es una herramienta de 7 elementos que examina los síntomas durante el período de las últimas dos semanas. Puntuación: ansiedad leve (5-9), rango moderado (10-14) y rango severo (15-21)
base
Fidelidad a la intervención evaluada mediante una escala de calificación diseñada por el investigador
Periodo de tiempo: durante la intervención
Se desarrollarán listas de verificación de fidelidad basadas en elementos clave de la intervención. Los capacitadores de SBI calificarán los ítems en una escala de 3 puntos.
durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MoiU5
  • D43TW009345 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados durante el estudio después de la desidentificación

Marco de tiempo para compartir IPD

inmediatamente después de la publicación sin fecha de finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido revisado y aprobado por un IRB.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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