Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost screeningu užívání látky a krátké intervence pro mladé lidi žijící s HIV v Keni

11. září 2022 aktualizováno: Moi University

Proveditelnost a přijatelnost screeningu užívání návykových látek a krátké intervence pro mládež navštěvující kliniku Rafiki v Eldoretu v Keni

Mládež žijící s HIV v Keni často užívá látky, což negativně ovlivňuje jejich duševní zdraví a také potlačení virů.

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost screeningu užívání návykových látek a krátké intervence u těchto mladých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Globálně je mládež neúměrně ovlivněna užíváním návykových látek. V subsaharské Africe (SSA) užilo podle odhadů 41 % mládeže během svého života alespoň jednu látku. Mladí lidé žijící s HIV (YLH) nebyli ušetřeni. Ve studii provedené v Keni uvedlo 33 % a 46 % mladých lidí navštěvujících kliniku HIV škodlivé vzorce užívání alkoholu a 46 % nezákonných látek. Užívání látek mezi YLH bylo spojeno s negativními výsledky včetně neadherence antiretrovirové terapie (ART), neurokognitivních deficitů, špatné virologické kontroly a deprese. Bohužel YLH v SSA nemají přístup k intervencím v oblasti užívání návykových látek. Studie provedená Parcesepe et al uvedla, že pouze 37 % míst pro mladistvé s HIV ve vybraných zemích s nízkými a středními příjmy nabízelo jakýkoli screening užívání návykových látek a intervence.

Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje screening a krátkou intervenci (SBI) v primární zdravotní péči pro identifikaci a včasnou intervenci v případě užívání návykových látek. Primární zdravotničtí pracovníci v zemích s nízkými a středními příjmy však často nejsou schopni implementovat SBI kvůli velké pracovní zátěži. Peers představují potenciální prostředek, jehož prostřednictvím může být SBI dodáván v prostředích dospívajících HIV, a představují řadu výhod. Za prvé, systémy peer podpory jsou dobře zavedené v mnoha klinikách pro dospívající HIV v subsaharské Africe. Za druhé, na základě svých společných zkušeností z mládí žijících s HIV mohou vrstevníci poskytnout empatickou podporu dospívajícím.

Několik studií hodnotilo implementaci SBI poskytovaného vrstevníky u adolescentů. Dostupné studie byly provedeny v zemích s vysokými příjmy. Pokud je nám známo, žádná studie nehodnotila implementaci peer-dodané SBI mezi YLH. Náš projekt se snaží tuto mezeru zaplnit vyhodnocením proveditelnosti a přijatelnosti SBI pro YLH v Keni dodané kolegy. Tento projekt je v souladu s: (i) pokyny keňského ministerstva zdravotnictví pro poskytování služeb přátelských pro dospívající a mládež, které uvádí poradenství v oblasti užívání návykových látek jako základní službu, a (ii) program OSN pro HIV/AIDS (UNAIDS) Fast-track cíl 95-95-95, který vyžaduje, aby do roku 2030 bylo 95 % lidí na ART virově potlačeno (12), stejně jako cíl 3.5 cílů udržitelného rozvoje (SDGs), který vyžaduje, aby vlády posílily léčbu a prevenci zneužívání návykových látek . Údaje z této studie připraví půdu pro zkoušky plné účinnosti a v konečném důsledku pro rozšíření úsilí na další země s nízkými příjmy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Keňa, 30100
        • Florence Jaguga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Mládež ve věku 15-24 let

Kritéria vyloučení

  • nemocní během jmenování
  • kteří odmítají souhlas/souhlas
  • mládež neschopná mluvit plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Mládež ve věku 15–24 let Intervence: screening a krátká intervence pro užívání návykových látek
Behaviorální: Screening a krátká intervence pro užívání návykových látek
Screening bude prováděn pomocí screeningového testu WHO Alcohol Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Krátká intervence bude poskytnuta na základě skóre rizik ASSIST: nízké riziko – verbální pozitivní posílení a stručná rada o škodlivých důsledcích užívání návykových látek (ii) střední riziko – krátký motivační rozhovor (BMI) (iii) vysoké riziko – BMI a doporučení dítěti psychiatrická ambulance. BMI bude poskytnuto v jediném sezení (přibližně 15 minut) pomocí modelu Feedback Listen Options (15): (i) poskytování zpětné vazby k výsledkům screeningu (ii) zkoumání výhod a nevýhod užívání návykových látek, dotazování se na důležitost změny (iii) zkoumání možností změny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání návykových látek hodnoceno screeningovým testem na alkohol, kouření a přítomnost návykových látek (ASSIST)
Časové okno: základní linie
Nástroj ASSIST se dotazuje na celoživotní užívání 9 látek (alkohol, tabák, konopí, kokain, těkavé látky, amfetaminy, opioidy, halucinogeny a sedativa). Po schválení celoživotního užívání následuje řada otázek zjišťujících způsob užívání v posledních 3 měsících. Hodnocení za užívání alkoholu je následující: 0-10 Nízké; 11-26 střední; 27+ vysoká. Hodnocení pro všechny ostatní látky je následující: 0-3 Nízké; 4-26 střední; 27+ vysoká
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň příznaků deprese pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9
Časové okno: základní linie
Jedná se o nástroj s 9 položkami, který zkoumá příznaky za období posledních dvou týdnů. Každá z 9 položek je hodnocena následovně: 0 – „vůbec ne“, 1 – „Několik dní“, 2 – „Více než polovina dní“, 3 – „Téměř každý den“. Hodnocení: 0-4 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně těžká deprese a 20-27 těžká deprese.
základní linie
úroveň generalizované úzkosti pomocí 7 položkové škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: základní linie
Je to nástroj se 7 položkami, který zkoumá příznaky za období posledních dvou týdnů. Hodnocení: mírná úzkost (5-9), střední rozsah (10-14) a těžká úzkost (15-21)
základní linie
Věrnost zásahu hodnocená pomocí hodnotící škály navržené výzkumníkem
Časové okno: při zásahu
Na základě klíčových prvků intervence budou vytvořeny kontrolní seznamy věrnosti. Položky budou hodnoceny školiteli SBI na 3bodové stupnici.
při zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moi University

Spolupracovníci

Duke University
Indiana University
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Moi Teaching and Referral Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MoiU5
  • D43TW009345 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD odebrané během studie po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

bezprostředně po zveřejnění bez data ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

výzkumníci, jejichž navrhované použití dat bylo přezkoumáno a schváleno IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit