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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998045
Faisabilité et acceptabilité d'un dépistage de la consommation de substances et d'une brève intervention pour les jeunes vivant avec le VIH au Kenya
Faisabilité et acceptabilité d'un dépistage de la consommation de substances par des pairs et d'une brève intervention pour les jeunes fréquentant la clinique Rafiki à Eldoret, au Kenya
Les jeunes vivant avec le VIH au Kenya consomment fréquemment des substances, ce qui affecte négativement leur santé mentale ainsi que la suppression virale.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un dépistage de la consommation de substances par des pairs et d'une brève intervention pour ces jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, les jeunes sont touchés de manière disproportionnée par la consommation de substances. En Afrique subsaharienne (ASS), on estime que 41 % des jeunes ont consommé au moins une substance au cours de leur vie. Les jeunes vivant avec le VIH (YLH) n'ont pas été épargnés. Dans une étude menée au Kenya, 33 % et 46 % des jeunes fréquentant une clinique du VIH ont respectivement signalé des habitudes nocives de consommation d'alcool et de substances illicites. La consommation de substances chez les YLH a été associée à des résultats négatifs, notamment la non-observance du traitement antirétroviral (TAR), des déficits neurocognitifs, un mauvais contrôle virologique et la dépression. Malheureusement, les YLH en ASS n'ont pas accès aux interventions sur la toxicomanie. Une étude menée par Parcesepe et al a rapporté que seulement 37 % des sites pour adolescents séropositifs dans certains PRFI offraient un dépistage et des interventions en matière de consommation de substances.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande le dépistage et l'intervention brève (SBI) dans les soins de santé primaires pour l'identification et l'intervention précoce en cas de consommation de substances. Les agents de santé primaires dans les PRITI sont cependant souvent incapables de mettre en œuvre le SBI en raison de la lourde charge de travail. Les pairs représentent un moyen potentiel par lequel le SBI peut être dispensé dans les contextes de VIH chez les adolescents et présente un certain nombre d'avantages. Premièrement, les systèmes de soutien par les pairs sont bien établis dans de nombreuses cliniques VIH pour adolescents en Afrique subsaharienne. Deuxièmement, en s'appuyant sur leurs expériences partagées en tant que jeunes vivant avec le VIH, les pairs peuvent apporter un soutien empathique aux adolescents.
Peu d'études ont évalué la mise en œuvre de SBI par les pairs pour les adolescents. Les études disponibles ont été menées dans des pays à revenu élevé. À notre connaissance, aucune étude n'a évalué la mise en œuvre du SBI délivré par les pairs chez les YLH. Notre projet cherche à combler cette lacune en évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'un SBI fourni par des pairs pour YLH au Kenya. Ce projet est conforme : (i) aux directives du ministère de la Santé du Kenya pour la prestation de services adaptés aux adolescents et aux jeunes, qui répertorient le conseil en toxicomanie comme un service essentiel, et (ii) au Programme des Nations Unies sur le VIH/sida (ONUSIDA) Fast-track la cible 95-95-95, qui exige que d'ici 2030, 95 % des personnes sous TAR soient supprimées viralement (12) ainsi que la cible 3.5 des objectifs de développement durable (ODD) qui exige que les gouvernements renforcent le traitement et la prévention de la toxicomanie . Les données de cette étude ouvriront la voie à des essais d'efficacité complète et, en fin de compte, à l'intensification des efforts dans d'autres PRITI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RIFT Valley
-
Eldoret, RIFT Valley, Kenya, 30100
- Florence Jaguga
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Jeunes âgés de 15 à 24 ans
Critère d'exclusion
- les malades pendant le rendez-vous
- ceux qui refusent l'assentiment/le consentement
- jeunes incapables de parler couramment l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Jeunes de 15 à 24 ans Intervention : dépistage et intervention brève pour consommation de substances
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Le dépistage sera effectué à l'aide du test de dépistage du tabagisme et de la toxicomanie de l'OMS (ASSIST).
La brève intervention sera dispensée en fonction des scores de risque ASSIST : faible risque - renforcement verbal positif et brefs conseils sur les conséquences néfastes de la consommation de substances (ii) risque modéré - bref entretien motivationnel (IMC) (iii) risque élevé - IMC et orientation vers l'enfant clinique externe de psychiatrie.
L'IMC sera livré en une seule session (environ 15 minutes) en utilisant le modèle Feedback Listen Options (15) : (i) fournir des commentaires sur les résultats du dépistage (ii) explorer les avantages et les inconvénients de la consommation de substances, s'enquérir de l'importance du changement (iii) explorer les options de changement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances évaluée par le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST)
Délai: ligne de base
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L'outil ASSIST interroge la consommation au cours de la vie de 9 substances (alcool, tabac, cannabis, cocaïne, inhalants, amphétamines, opioïdes, hallucinogènes et sédatifs).
L'approbation de l'utilisation au cours de la vie est suivie d'une série de questions portant sur le modèle d'utilisation au cours des 3 derniers mois.
La notation de la consommation d'alcool est la suivante : 0-10 Faible ; 11-26 Modéré ; 27+ Haut.
La notation pour toutes les autres substances est la suivante : 0-3 Faible ; 4-26 Modéré ; 27+ Élevé
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau des symptômes dépressifs à l'aide du questionnaire de santé du patient 9
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'un outil en 9 éléments qui examine les symptômes au cours des deux dernières semaines.
Chacun des 9 items est noté comme suit : 0 - "pas du tout", 1 - "Plusieurs jours", 2 - "Plus de la moitié des jours", 3 - "Presque tous les jours".
Notation : 0-4 dépression minimale, 5-9 dépression légère, 10-14 dépression modérée, 15-19 dépression modérément sévère et 20-27 dépression sévère.
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ligne de base
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niveau d'anxiété généralisée à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée en 7 items
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'un outil en 7 points qui examine les symptômes au cours des deux dernières semaines.
Notation : anxiété légère (5-9), plage modérée (10-14) et plage sévère (15-21)
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ligne de base
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Fidélité à l'intervention évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation conçue par le chercheur
Délai: pendant l'intervention
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Des listes de contrôle de la fidélité seront élaborées en fonction des éléments clés de l'intervention.
Les items seront notés par les formateurs SBI sur une échelle de 3 points.
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pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
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- Gaitho D, Kumar M, Wamalwa D, Wambua GN, Nduati R. Understanding mental health difficulties and associated psychosocial outcomes in adolescents in the HIV clinic at Kenyatta National Hospital, Kenya. Ann Gen Psychiatry. 2018 Jul 10;17:29. doi: 10.1186/s12991-018-0200-8. eCollection 2018.
- Parcesepe AM, Lancaster K, Edelman EJ, DeBoni R, Ross J, Atwoli L, Tlali M, Althoff K, Tine J, Duda SN, Wester CW, Nash D; IeDEA Consortium. Substance use service availability in HIV treatment programs: Data from the global IeDEA consortium, 2014-2015 and 2017. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237772. doi: 10.1371/journal.pone.0237772. eCollection 2020.
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- Mark D, Hrapcak S, Ameyan W, Lovich R, Ronan A, Schmitz K, Hatane L. Peer Support for Adolescents and Young People Living with HIV in sub-Saharan Africa: Emerging Insights and a Methodological Agenda. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Dec;16(6):467-474. doi: 10.1007/s11904-019-00470-5.
- Winn LAP, Paquette KL, Donegan LRW, Wilkey CM, Ferreira KN. Enhancing adolescent SBIRT with a peer-delivered intervention: An implementation study. J Subst Abuse Treat. 2019 Aug;103:14-22. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.009. Epub 2019 May 14.
- Humeniuk R, Ali R, Babor TF, Farrell M, Formigoni ML, Jittiwutikarn J, de Lacerda RB, Ling W, Marsden J, Monteiro M, Nhiwatiwa S, Pal H, Poznyak V, Simon S. Validation of the Alcohol, Smoking And Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Addiction. 2008 Jun;103(6):1039-47. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02114.x. Epub 2008 Mar 28.
- Musyoka CM, Mbwayo A, Donovan D, Mathai M. Alcohol and substance use among first-year students at the University of Nairobi, Kenya: Prevalence and patterns. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238170. doi: 10.1371/journal.pone.0238170. eCollection 2020.
- Kohrt BA, Ramaiya MK, Rai S, Bhardwaj A, Jordans MJD. Development of a scoring system for non-specialist ratings of clinical competence in global mental health: a qualitative process evaluation of the Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) scale. Glob Ment Health (Camb). 2015;2:e23. doi: 10.1017/gmh.2015.21. Epub 2015 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MoiU5
- D43TW009345 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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