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Faisabilité et acceptabilité d'un dépistage de la consommation de substances et d'une brève intervention pour les jeunes vivant avec le VIH au Kenya

11 septembre 2022 mis à jour par: Moi University

Faisabilité et acceptabilité d'un dépistage de la consommation de substances par des pairs et d'une brève intervention pour les jeunes fréquentant la clinique Rafiki à Eldoret, au Kenya

Les jeunes vivant avec le VIH au Kenya consomment fréquemment des substances, ce qui affecte négativement leur santé mentale ainsi que la suppression virale.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un dépistage de la consommation de substances par des pairs et d'une brève intervention pour ces jeunes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'échelle mondiale, les jeunes sont touchés de manière disproportionnée par la consommation de substances. En Afrique subsaharienne (ASS), on estime que 41 % des jeunes ont consommé au moins une substance au cours de leur vie. Les jeunes vivant avec le VIH (YLH) n'ont pas été épargnés. Dans une étude menée au Kenya, 33 % et 46 % des jeunes fréquentant une clinique du VIH ont respectivement signalé des habitudes nocives de consommation d'alcool et de substances illicites. La consommation de substances chez les YLH a été associée à des résultats négatifs, notamment la non-observance du traitement antirétroviral (TAR), des déficits neurocognitifs, un mauvais contrôle virologique et la dépression. Malheureusement, les YLH en ASS n'ont pas accès aux interventions sur la toxicomanie. Une étude menée par Parcesepe et al a rapporté que seulement 37 % des sites pour adolescents séropositifs dans certains PRFI offraient un dépistage et des interventions en matière de consommation de substances.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande le dépistage et l'intervention brève (SBI) dans les soins de santé primaires pour l'identification et l'intervention précoce en cas de consommation de substances. Les agents de santé primaires dans les PRITI sont cependant souvent incapables de mettre en œuvre le SBI en raison de la lourde charge de travail. Les pairs représentent un moyen potentiel par lequel le SBI peut être dispensé dans les contextes de VIH chez les adolescents et présente un certain nombre d'avantages. Premièrement, les systèmes de soutien par les pairs sont bien établis dans de nombreuses cliniques VIH pour adolescents en Afrique subsaharienne. Deuxièmement, en s'appuyant sur leurs expériences partagées en tant que jeunes vivant avec le VIH, les pairs peuvent apporter un soutien empathique aux adolescents.

Peu d'études ont évalué la mise en œuvre de SBI par les pairs pour les adolescents. Les études disponibles ont été menées dans des pays à revenu élevé. À notre connaissance, aucune étude n'a évalué la mise en œuvre du SBI délivré par les pairs chez les YLH. Notre projet cherche à combler cette lacune en évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'un SBI fourni par des pairs pour YLH au Kenya. Ce projet est conforme : (i) aux directives du ministère de la Santé du Kenya pour la prestation de services adaptés aux adolescents et aux jeunes, qui répertorient le conseil en toxicomanie comme un service essentiel, et (ii) au Programme des Nations Unies sur le VIH/sida (ONUSIDA) Fast-track la cible 95-95-95, qui exige que d'ici 2030, 95 % des personnes sous TAR soient supprimées viralement (12) ainsi que la cible 3.5 des objectifs de développement durable (ODD) qui exige que les gouvernements renforcent le traitement et la prévention de la toxicomanie . Les données de cette étude ouvriront la voie à des essais d'efficacité complète et, en fin de compte, à l'intensification des efforts dans d'autres PRITI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RIFT Valley
      • Eldoret, RIFT Valley, Kenya, 30100
        • Florence Jaguga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Jeunes âgés de 15 à 24 ans

Critère d'exclusion

  • les malades pendant le rendez-vous
  • ceux qui refusent l'assentiment/le consentement
  • jeunes incapables de parler couramment l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Jeunes de 15 à 24 ans Intervention : dépistage et intervention brève pour consommation de substances
Le dépistage sera effectué à l'aide du test de dépistage du tabagisme et de la toxicomanie de l'OMS (ASSIST). La brève intervention sera dispensée en fonction des scores de risque ASSIST : faible risque - renforcement verbal positif et brefs conseils sur les conséquences néfastes de la consommation de substances (ii) risque modéré - bref entretien motivationnel (IMC) (iii) risque élevé - IMC et orientation vers l'enfant clinique externe de psychiatrie. L'IMC sera livré en une seule session (environ 15 minutes) en utilisant le modèle Feedback Listen Options (15) : (i) fournir des commentaires sur les résultats du dépistage (ii) explorer les avantages et les inconvénients de la consommation de substances, s'enquérir de l'importance du changement (iii) explorer les options de changement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances évaluée par le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST)
Délai: ligne de base
L'outil ASSIST interroge la consommation au cours de la vie de 9 substances (alcool, tabac, cannabis, cocaïne, inhalants, amphétamines, opioïdes, hallucinogènes et sédatifs). L'approbation de l'utilisation au cours de la vie est suivie d'une série de questions portant sur le modèle d'utilisation au cours des 3 derniers mois. La notation de la consommation d'alcool est la suivante : 0-10 Faible ; 11-26 Modéré ; 27+ Haut. La notation pour toutes les autres substances est la suivante : 0-3 Faible ; 4-26 Modéré ; 27+ Élevé
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau des symptômes dépressifs à l'aide du questionnaire de santé du patient 9
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un outil en 9 éléments qui examine les symptômes au cours des deux dernières semaines. Chacun des 9 items est noté comme suit : 0 - "pas du tout", 1 - "Plusieurs jours", 2 - "Plus de la moitié des jours", 3 - "Presque tous les jours". Notation : 0-4 dépression minimale, 5-9 dépression légère, 10-14 dépression modérée, 15-19 dépression modérément sévère et 20-27 dépression sévère.
ligne de base
niveau d'anxiété généralisée à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée en 7 items
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un outil en 7 points qui examine les symptômes au cours des deux dernières semaines. Notation : anxiété légère (5-9), plage modérée (10-14) et plage sévère (15-21)
ligne de base
Fidélité à l'intervention évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation conçue par le chercheur
Délai: pendant l'intervention
Des listes de contrôle de la fidélité seront élaborées en fonction des éléments clés de l'intervention. Les items seront notés par les formateurs SBI sur une échelle de 3 points.
pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FLORENCE JAGUGA, MMED, MOI TEACHING & REFERRAL HOSPITAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2021

Première publication (RÉEL)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MoiU5
  • D43TW009345 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD recueillies au cours de l'étude après anonymisation

Délai de partage IPD

immédiatement après la publication pas de date de fin

Critères d'accès au partage IPD

les chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été examinée et approuvée par un IRB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépistage et intervention brève pour usage de substances

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