Sun Protection Factor (SPF) / UVA Protection Factor Study
The Efficacy of Sun Protection Factor (SPF) Against UV-B and UV-A of Cosmetic Products
調査の概要
詳細な説明
Sunscreen is intended to protect the skin from sun burn but since the amount of protection needed varies among individuals, sunscreen manufactures offer consumers difference levels of protection. These different levels of protection are expressed as a numerical value called the sun protection factor or SPF. The SPF is the ratio between the minimal erythema dose (MED) of sunscreen product of the protected skin and the MED of the unprotected skin. The minimal erythema dose in human skin is defined as the lowest ultraviolet B (UV-B) dose produces the first perceptible unambigous erythema with defined border appearing over most of the field of UVB exposure 16 - 24 hours after UVB exposure.
The UVA protection factor is the ratio between the Minimal Persistent Pigmentation Darkening Dose (MPPDD) of sunscreen product of the protected skin and the MPPDD of the unprotected skin. The threshold response will be taken as an unequivocal pigment darkening with distinct border which persisted for at least 2 hours.
The test products are Day Gel-0120-C and Day Gel-0120-D with active ingredients ethylhexyl methoxycinnamate, Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Clinical Research Supporting Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria:
- Healthy male or female, 18-60 years of age
- Fair skin with skin type II-IV of Fitzpatrick's skin type
- Able to understand and comply to the investigators instruction.
- Able to read, understand and sign up informed consent form.
Exclusion criteria:
- Subject with a history of abnormal response to sunlight or those taking medication which might produce an abnormal response to sunlight
- Subject exhibiting current sun burn, sun tan, uneven skin tone, or visible skin disease which might be confused with a reaction from the test material or which might interfere with evaluation of test results
- Individuals who are under doctor's care
- Female subjects who indicate that they are pregnant or nursing
- Individuals with known hypersensitivity to any sunscreen products
- Individuals accustomed to using tanning beds
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SPF evaluation
Healthy male or female subjects with Fitzpatrick Skin Type of II-IV were included in the SPF study
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Two milligrams of test article applied to the test area.
The test products are Day Gel-0120C and Day Gel-0120-D.
The products are applied together on the test area with
The reference product is P5 according to ISO 24444:2019.
The application of reference product is similar with test product.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To measure the SPF Value of the teat product
時間枠：2-24 hours post exposure
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The mean of SPF value from all the subject
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2-24 hours post exposure
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Donglikar MM, Deore SL. Sunscreens: A review. Pharmacognosy Journals. 2016;8(3):171-179
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRSU.P.SPF_Paragon/02.20/07.03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Day Gel-0120の臨床試験
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Nyanza Reproductive Health Society完了
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte積極的、募集していない
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National Taiwan University Hospitalわからない
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University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist... と他の協力者完了