D-0120 健康ボランティアにおける安全性とPK/PD、食事の影響に関する研究

包含基準:

• 被験者は、身体検査で健康で許容範囲内であることが医学的に証明されている必要があります。
• -スクリーニング時の被験者の血清尿酸値が4.5 mg / dL以上。
• -被験者は、18.0〜30.0 kg / m2のBMIと50 kg以上の体重を持っている必要があります
• 被験者は、すべての検査パラメータが正常範囲内にあるか、主治医によって臨床的に重要ではないと見なされている必要があります。
• 被験者は、正常な尿検査、eGFR、ECG、または主任研究者によって臨床的に重要ではないと見なされた結果を持っている必要があります。
• -被験者は、研究手順と関連するリスクを理解することができ、署名されたインフォームドコンセントを提供して研究に参加する必要があります。

除外基準:

• -重大な代謝、血液、肺、心血管、胃腸、神経、肝臓、腎臓、泌尿器、または精神障害の病歴または臨床症状。
• 腎臓結石の病歴または疑い。
• HIV、B型肝炎、および/またはC型肝炎に陽性。
• 14日以内に処方薬、市販薬、または薬草療法を使用した被験者 治験薬投与の1日目。
• Day 1 の 3 か月前に大手術を受けた。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -5半減期または1日目の研究薬物投与の30日以内に治験薬を受け取った被験者。
• セビリアオレンジまたはグレープフルーツを含む食品または飲料を、1日目の7日前から研究期間全体にわたって摂取した被験者。
• -研究者の判断で、彼/彼女を過度の危険にさらす、または研究の結果または解釈を損なう可能性のある状態の被験者。