超音波内視鏡における患者報告の経験 (PREUS)
2026年4月10日 更新者：Paolo Giorgio Arcidiacono, MD、IRCCS San Raffaele
超音波内視鏡検査における患者報告の経験尺度：PREUS研究
より良い患者体験が提供される医療サービスの質を向上させることができるため、患者体験の評価はますます重要になっています。
患者報告の経験測定値 (PREM) は、健康イベント中の経験について患者が提供する自己報告評価ツールです。
消化器内視鏡検査の分野では PREM の器具はほとんどなく、超音波内視鏡 (EUS) に特化したものはありません。
この研究の目的は、EUS を受けている患者の経験を評価するためのアンケートを開発し、患者の経験に関連する要因を特定して優先順位を付けることです。
順番に、期待される結果は、EUS 中の患者の経験を評価するための有効な質問のツールを開発しており、ランキングでは、臨床医の回答よりも患者と看護師の回答との相関が高いと推定されています。
文献では、看護師の見解と患者の見解は、特にエンパティクスと心理的側面に関する側面で、より類似していると説明されています。
調査の概要
詳細な説明
研究はいくつかのフェーズで構成されます: 1) ツールの作成:「EUS の患者報告測定」(PREUS) アンケートは、文献レビューに基づいて作成されます。 2) 顔と内容の妥当性: PREUS ツールは、2 回の評価のために、この分野の 7 人の専門家 (医師、看護師、心理学者、コミュニケーションの専門家、患者の擁護者) と、すでに受けた「専門家」の患者に提出されます。 EUS 少なくとも 1 回。
コンテンツ妥当性指数 (CVI) が計算され、CVI < 0.70 の質問は除外されます。 3) アンケートの作成: フェーズ 2 の結果に基づいて、修正された「PREUS」ツールが、EUS を受ける 50 人の外来患者によって前のフェーズで特定された質問の関連性を (0 から 10 まで) ランク付けすることによって評価され、Cronbach's alpha will信頼性を判断するために計算されます。 4) ランキング: フェーズ 3 のツールは、IRCCS Ospedale San Raffaele 内視鏡検査ユニットで働く 6 人の医師と 13 人の看護師によっても評価され、Spearman-Brown 係数によって患者と医療専門家 (HCP) の間の一致を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- Gabriele Capurso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
I.R.C.C.S.でEUSを受けている外来患者San Raffaele Hospital (ミラノ、ロンバルディア州、イタリア); I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR) で EUS に関与する HCP。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- I.R.C.C.S.でEUSを受けている外来患者San Raffaele Hospital (ミラノ、ロンバルディア州、イタリア);
- 書面によるインフォームドコンセントに署名
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ヘルスケアのプロ
PancreatoBiliary Endoscopy および IRCCS San Raffaele の EUS 部門で働く医療専門家 (HCP) (内視鏡医と看護師の両方)
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「エキスパート」患者
EUS を受けている少なくとも 30 人の外来患者のセットで、少なくとも 1 回はこの手順をすでに受けている
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忍耐
EUSを受けている100人の連続した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートの作成
時間枠：9ヶ月
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超音波内視鏡検査中の患者報告経験測定のためのアンケートを作成します。
最初のステップでは、1 から 10 までの連続リッカート スケールを使用してコンテンツ有効性インデックスを分析し、2 番目のステップでは 1 から 5 までのスコアを使用します (1 = 悪い; 3 = 良い; 5 = 優れた経験)。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランキング
時間枠：9ヶ月
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1 から 10 までの連続リッカート尺度 (1 = 重要度が低い、5 = 比較的重要、10 = 重要度が高い) で、EUS を受ける患者とこの手順に関与する HCP の両方に最も関連するケアの側面を特定します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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