Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сообщенный пациентом опыт эндоскопического УЗИ (PREUS)

10 апреля 2026 г. обновлено: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Оценка опыта пациента в эндоскопической ультрасонографии: исследование PREUS

Оценка опыта пациента становится все более важной, поскольку лучший опыт пациента может улучшить качество предоставляемых медицинских услуг. Показатели опыта, сообщаемые пациентами (PREM), представляют собой инструменты самооценки, предоставляемые пациентами в отношении их опыта во время любого события со здоровьем. Существует несколько инструментов PREM в области желудочно-кишечной эндоскопии, и ни один из них не является специфичным для эндоскопического ультразвука (EUS). Целью данного исследования является разработка анкеты для оценки опыта пациентов, перенесших ЭУЗИ, с определением и определением приоритетности факторов, связанных с опытом пациента. В связи с этим ожидаемые результаты разрабатывают действенный инструмент вопросов для оценки опыта пациентов во время ЭУЗИ, и для ранжирования предполагается, что будет больше корреляции с ответами пациентов и медсестер, чем с ответами клиницистов. В литературе описано, что взгляд медсестры и взгляд пациента более схожи, особенно в тех аспектах, которые касаются эмпатики и психологических аспектов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Исследование будет состоять из нескольких этапов: 1) Создание инструментария: на основе обзора литературы будет создана анкета «оценка EUS, сообщаемая пациентами» (PREUS); 2) Валидность лица и содержания: инструмент PREUS будет представлен 7 экспертам в этой области (врачам, медсестрам, психологу, эксперту по коммуникациям, представителю по защите интересов пациентов) для двухэтапной оценки и «экспертным» пациентам, которые уже прошли ЭУС не менее одного раза. Будет рассчитан индекс достоверности содержания (CVI), и вопросы с CVI < 0,70 будут исключены; 3) Создание опросника: на основе результатов этапа 2 модифицированный инструмент «PREUS» будет затем оцениваться путем ранжирования релевантности определенных вопросов на предыдущем этапе (от 0 до 10) 50 амбулаторным пациентам, проходящим ЭУЗИ, и альфа-тест Кронбаха. рассчитываться для определения надежности; 4) Ранжирование: инструмент фазы 3 также будет оцениваться 6 врачами и 13 медсестрами, работающими в отделении эндоскопии IRCCS Ospedale San Raffaele, для измерения согласия между пациентами и медицинскими работниками (HCP) с помощью коэффициентов Спирмена-Брауна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

171

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Milan, Италия
    - Gabriele Capurso

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты, проходящие ЭУЗИ в I.R.C.C.S. Госпиталь Сан-Раффаэле (Милан, Ломбардия, Италия); Медицинский работник, участвующий в EUS в больнице IRCCS S. Raffaele (OSR).

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет;
Амбулаторные пациенты, проходящие ЭУЗИ в I.R.C.C.S. Госпиталь Сан-Раффаэле (Милан, Ломбардия, Италия);
Письменное информированное согласие подписано

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Медицинские работники Медицинские работники (HCP), работающие в отделении панкреатобилиарной эндоскопии и EUS IRCCS San Raffaele (эндоскописты и медсестры)
«Экспертные» пациенты набор из не менее 30 амбулаторных пациентов, перенесших ЭУЗИ, которые уже проходили эту процедуру хотя бы один раз
Пациенты 100 последовательных пациентов, перенесших ЭУЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
разработка анкеты Временное ограничение: 9 месяцев	разработать анкету для оценки опыта пациента во время эндоскопического ультразвукового исследования. На первом этапе будет использоваться непрерывная шкала Лайкерта от 1 до 10 для анализа индекса достоверности контента, на втором этапе будет использоваться оценка от 1 до 5 (1 = плохо; 3 = хорошо; 5 = отличный опыт).	9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ранжирование Временное ограничение: 9 месяцев	определить аспекты помощи, которые наиболее важны как для пациентов, подвергающихся ЭУЗИ, так и для медицинских работников, участвующих в этой процедуре, по непрерывной шкале Лайкерта от 1 до 10 (1 = менее важно, 5 = относительно важно, 10 = более важно).	9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества