Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Expérience rapportée par le patient en échographie endoscopique (PREUS)

10 avril 2026 mis à jour par: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Mesure de l'expérience rapportée par les patients en échographie endoscopique : l'étude PREUS

L'évaluation de l'expérience du patient devient de plus en plus importante car une meilleure expérience du patient peut améliorer la qualité du service de santé fourni. Les mesures de l'expérience rapportée par les patients (PREM) sont des outils d'évaluation auto-rapportés fournis par les patients sur leur expérience lors de tout événement de santé. Il existe peu d'instruments PREM dans le domaine de l'endoscopie gastro-intestinale, et aucun n'est spécifique à l'échographie endoscopique (EUS). Le but de cette étude est de développer un questionnaire pour évaluer l'expérience des patients subissant EUS, identifier et hiérarchiser les facteurs liés à l'expérience du patient. Dans l'ordre, les résultats attendus développent un outil de questionnement valide pour évaluer l'expérience des patients pendant l'EUS et, pour le classement, il est supposé qu'il y aura plus de corrélation avec la réponse des patients et des infirmières qu'avec celle des cliniciens. Dans la littérature, il est décrit que le point de vue de l'infirmière et le point de vue du patient sont plus similaires, en particulier dans les aspects concernant les aspects empatiques et psychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'étude comprendra plusieurs phases : 1) Création d'outils : un questionnaire "mesure de l'EUS rapportée par le patient" (PREUS) sera créé sur la base d'une revue de la littérature ; 2) Validité apparente et de contenu : L'outil PREUS sera soumis à 7 experts du domaine (médecins, infirmiers, psychologue, expert en communication, représentant de la défense des patients) pour une évaluation en deux temps et à des patients « experts » ayant déjà subi EUS au moins une fois. L'indice de validité du contenu (CVI) sera calculé et les questions avec un CVI < 0,70 seront exclues ; 3) Création du questionnaire : Sur la base des résultats de la phase 2, un outil "PREUS" modifié sera ensuite évalué en classant la pertinence des questions identifiées dans la phase précédente (de 0 à 10) par 50 patients ambulatoires subissant une EUS et l'alpha de Cronbach être calculé pour déterminer la fiabilité ; 4) Classement : l'outil de la phase 3 sera également évalué par 6 médecins et 13 infirmières travaillant dans l'unité d'endoscopie de l'IRCCS Ospedale San Raffaele pour mesurer l'accord entre les patients et les professionnels de la santé (HCP) par les coefficients de Spearman-Brown.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Milan, Italie
    - Gabriele Capurso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ambulatoires subissant EUS en I.R.C.C.S. Hôpital San Raffaele (Milan, Lombardie, Italie); HCP impliqué avec EUS dans I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR).

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans ;
Les patients ambulatoires subissant EUS en I.R.C.C.S. Hôpital San Raffaele (Milan, Lombardie, Italie);
Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Professionnels de la santé Professionnels de la santé (HCP) travaillant dans l'endoscopie pancréatobiliaire et la division EUS de l'IRCCS San Raffaele (endoscopistes et infirmières)
Patients "experts" un ensemble d'au moins 30 patients ambulatoires subissant un SUE, qui ont déjà subi cette procédure au moins une fois
Les patients 100 patients consécutifs subissant EUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
élaboration d'un questionnaire Délai: 9 mois	développer un questionnaire pour les mesures de l'expérience rapportée par le patient pendant l'échographie endoscopique. Dans la première étape, une échelle de Likert continue de 1 à 10 sera utilisée pour analyser l'indice de validité du contenu, dans la deuxième étape, un score de 1 à 5 sera utilisé (1 = médiocre ; 3 = bon ; 5 = excellente expérience)	9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
classement Délai: 9 mois	identifier les aspects des soins les plus pertinents à la fois pour les patients subissant une SUE et les professionnels de la santé impliqués dans cette procédure sur une échelle de Likert continue de 1 à 10 (1 = moins important ; 5 = relativement important ; 10 = plus important).	9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité