Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporteret erfaring med endoskopisk ultralyd (PREUS)

10. april 2026 opdateret af: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Patientrapporteret erfaringsmål i endoskopisk ultralyd: PREUS-undersøgelsen

Evalueringen af ​​patientens oplevelse bliver stadig vigtigere, da en bedre patientoplevelse kan forbedre kvaliteten af ​​det leverede sundhedsvæsen. Patient-rapporterede erfaringsmålinger (PREM'er) er selvrapporterede vurderingsværktøjer, som patienterne giver om deres oplevelse under enhver helbredshændelse. Der er få PREM'ers instrumenter inden for gastrointestinal endoskopi, og ingen er specifikke for endoskopisk ultralyd (EUS). Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et spørgeskema til at evaluere oplevelsen af ​​patienter, der gennemgår EUS, identificere og prioritere de faktorer, der er relateret til patientens oplevelse. I den rækkefølge udvikler de forventede resultater et gyldigt spørgsmålsværktøj til at værdsætte patienters oplevelse under EUS, og til rangering er det iphotiseret, at det vil være mere korreleret med patienters og sygeplejerskers svar end klinikernes. I litteraturen beskrives, at sygeplejerskesyn og patientsyn er mere ens, især i de aspekter vedrørende empati og psykologiske aspekter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af flere faser: 1) Fremstilling af værktøj: et "patientrapporteret mål for EUS" (PREUS) spørgeskema vil blive oprettet baseret på litteraturgennemgang; 2) Ansigts- og indholdsvaliditet: PREUS-værktøjet vil blive forelagt 7 eksperter på området (læger, sygeplejersker, psykolog, kommunikationsekspert, patienters advocacy-repræsentant) til en to-runde evaluering og til "ekspert" patienter, der allerede havde gennemgået EUS mindst én gang. Indholdsvaliditetsindeks (CVI) vil blive beregnet, og spørgsmål med en CVI < 0,70 vil blive udelukket; 3) Oprettelse af spørgeskema: Baseret på resultaterne af fase 2 vil et modificeret "PREUS"-værktøj derefter blive evalueret ved at rangordne relevansen af ​​de identificerede spørgsmål i den foregående fase (fra 0 til 10) af 50 ambulante patienter, der gennemgår EUS og Cronbachs alpha-test. beregnes for at bestemme pålideligheden; 4) Rangering: værktøj i fase 3 vil også blive evalueret af 6 læger og 13 sygeplejersker, der arbejder i IRCCS Ospedale San Raffaele endoskopi-enhed for at måle overensstemmelsen mellem patienter og sundhedspersonale (HCP'er) ved hjælp af Spearman-Brown-koefficienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Gabriele Capurso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter, der gennemgår EUS i I.R.C.C.S. San Raffaele Hospital (Milano, Lombardiet, Italien); HCP involveret med EUS i I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år;
  • Ambulante patienter, der gennemgår EUS i I.R.C.C.S. San Raffaele Hospital (Milano, Lombardiet, Italien);
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedspersonale
Health Care Professionals (HCP), der arbejder i pancreatobiliær endoskopi og EUS-afdelingen af ​​IRCCS San Raffaele (både endoskopister og sygeplejersker)
"Ekspert" patienter
et sæt på mindst 30 ambulante patienter, der gennemgår EUS, som allerede har gennemgået denne procedure mindst én gang
Patienter
100 på hinanden følgende patienter, der gennemgår EUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikle spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
udvikle et spørgeskema til patientrapporterede oplevelsesforanstaltninger under endoskopisk ultralyd. I det første trin vil det blive brugt en kontinuerlig Likert-skala fra 1 til 10 til at analysere Content Validity Index, i det andet trin vil det blive brugt en score fra 1 til 5 (1 = dårlig; 3 = god; 5 = fremragende oplevelse)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
placering
Tidsramme: 9 måneder
identificere aspekter af pleje, der er mest relevante både for patienter, der gennemgår EUS og HCP'er involveret i denne procedure på en kontinuerlig Likert-skala fra 1 til 10 (1 = mindre vigtigt; 5 = relativt vigtigt; 10 = vigtigere).
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreassygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner