Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek által bejelentett endoszkópos ultrahangos tapasztalat (PREUS)

2026. április 10. frissítette: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

A betegek által jelentett tapasztalati mérés az endoszkópos ultrahangvizsgálatban: a PREUS-tanulmány

A betegek tapasztalatainak értékelése egyre fontosabbá válik, mivel a jobb betegélmény javíthatja a nyújtott egészségügyi szolgáltatás minőségét. A betegek által jelentett élménymérők (PREM) olyan önbeszámoló értékelési eszközök, amelyeket a betegek biztosítanak bármely egészségügyi esemény során szerzett tapasztalataikról. A gasztrointesztinális endoszkópia területén kevés PREM-műszer létezik, és egyik sem specifikus az endoszkópos ultrahangra (EUS). A tanulmány célja egy kérdőív kidolgozása az EUS-en átesett betegek tapasztalatainak értékelésére, azonosítva és rangsorolva a páciens tapasztalataival kapcsolatos tényezőket. Ennek sorrendjében a várt eredmények érvényes kérdezőeszközt dolgoznak ki a betegek EUS során szerzett tapasztalatainak értékelésére, és a rangsoroláshoz iphotizálják, hogy a betegek és az ápolók válaszával jobban fog korrelálni, mint a klinikusokéval. A szakirodalom leírja, hogy az ápoló és a beteg látásmódja jobban hasonlít egymásra, különösen az empatikus és pszichológiai vonatkozásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány több szakaszból fog állni: 1) Eszköz létrehozása: szakirodalmi áttekintés alapján elkészítik a "beteg által jelentett EUS-mérőszám" (PREUS) kérdőívet; 2) Arc és tartalom érvényessége: A PREUS eszközt a terület 7 szakértőjének (orvosoknak, ápolóknak, pszichológusnak, kommunikációs szakértőnek, betegképviseleti képviselőnek) benyújtják kétfordulós értékelésre, valamint a már átesett betegek „szakértőjének” elvégzésére. EUS legalább egyszer. A rendszer kiszámítja a tartalom érvényességi indexét (CVI), és kizárja azokat a kérdéseket, amelyek CVI értéke < 0,70; 3) Kérdőív létrehozása: A 2. fázis eredményei alapján egy módosított "PREUS" eszközt értékelnek az előző fázisban azonosított kérdések relevanciájának rangsorolásával (0-tól 10-ig) 50 EUS-en és Cronbach-alfán átesett járóbeteg által. kiszámítható a megbízhatóság meghatározásához; 4) Rangsorolás: a 3. fázis eszközét az IRCCS Ospedale San Raffaele endoszkópos osztályán dolgozó 6 orvos és 13 nővér is értékelni fogja, hogy a Spearman-Brown együtthatók segítségével mérjék a betegek és az egészségügyi szakemberek (HCP-k) közötti egyetértést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

171

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Milan, Olaszország
    - Gabriele Capurso

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

EUS-en átesett járóbetegek az I.R.C.C.S. San Raffaele Kórház (Milánó, Lombardia, Olaszország); A HCP részt vett az EUS-ben az I.R.C.C.S S. Raffaele Kórházban (OSR).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor > 18 év;
EUS-en átesett járóbetegek az I.R.C.C.S. San Raffaele Kórház (Milánó, Lombardia, Olaszország);
Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészségügyi szakemberek Egészségügyi szakemberek (HCP), akik az IRCCS San Raffaele pancreatobiliáris endoszkópiájában és EUS részlegében dolgoznak (endoszkóposok és nővérek egyaránt)
"Szakértő" betegek legalább 30 EUS-en áteső járóbetegből álló csoport, akik már legalább egyszer átestek ezen az eljáráson
Betegek 100 egymást követő EUS-en átesett beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
kérdőív fejlesztése Időkeret: 9 hónap	dolgozzon ki egy kérdőívet az endoszkópos ultrahang során a betegek által bejelentett tapasztalatok mérésére. Az első lépésben egy 1-től 10-ig tartó, folyamatos Likert-skálát használunk a Tartalom érvényességi indexének elemzéséhez, a második lépésben 1-től 5-ig terjedő pontszámot (1 = rossz; 3 = jó; 5 = kiváló tapasztalat)	9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
rangsor Időkeret: 9 hónap	azonosítsa az ellátás azon szempontjait, amelyek a legrelevánsabbak mind az EUS-en átesett betegek, mind az ebben az eljárásban részt vevő egészségügyi szakemberek számára egy 1-től 10-ig terjedő folyamatos Likert-skálán (1 = kevésbé fontos; 5 = viszonylag fontos; 10 = fontosabb).	9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak