Zkušenosti hlášené pacienty v endoskopickém ultrazvuku (PREUS)
10. dubna 2026 aktualizováno: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
Měření zkušeností hlášených pacienty v endoskopické ultrasonografii: studie PREUS
Hodnocení pacientovy zkušenosti je stále důležitější, protože lepší zkušenost pacienta může zlepšit kvalitu poskytované zdravotní služby.
Míry zkušeností hlášených pacientem (PREM) jsou nástrojem hodnocení, které pacienti sami hlásí o své zkušenosti během jakékoli zdravotní události.
V oblasti gastrointestinální endoskopie existuje jen málo nástrojů PREM a žádný není specifický pro endoskopický ultrazvuk (EUS).
Cílem této studie je vyvinout dotazník k vyhodnocení zkušeností pacientů podstupujících EUS, identifikovat a upřednostnit faktory související se zkušenostmi pacienta.
V pořadí očekávané výsledky vyvíjejí platný nástroj otázek k ocenění zkušeností pacientů během EUS a pro hodnocení se předpokládá, že bude více korelace s odpovědí pacientů a sester než s odpovědí lékařů.
V literatuře je popsáno, že pohled sestry a pohled pacienta jsou si více podobné, zejména v aspektech týkajících se empatie a psychologických aspektů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Studie se bude skládat z několika fází: 1) Vytvoření nástroje: bude vytvořen dotazník "pacientem hlášená míra EUS" (PREUS) na základě rešerše literatury; 2) Platnost obličeje a obsahu: Nástroj PREUS bude předložen k dvoukolovému hodnocení 7 odborníkům v oboru (lékaři, zdravotní sestry, psycholog, odborník na komunikaci, zástupce advokacie pacientů) a „odborným“ pacientům, kteří již podstoupili EUS alespoň jednou.
Bude vypočítán index platnosti obsahu (CVI) a otázky s CVI < 0,70 budou vyloučeny; 3) Tvorba dotazníku: Na základě výsledků 2. fáze bude následně vyhodnocen upravený nástroj „PREUS“ seřazením relevance identifikovaných otázek v předchozí fázi (od 0 do 10) 50 ambulantními pacienty podstupujícími EUS a Cronbachova alfa bude vypočítat pro určení spolehlivosti; 4) Hodnocení: nástroj fáze 3 bude také hodnocen 6 lékaři a 13 sestrami pracujícími na endoskopické jednotce IRCCS Ospedale San Raffaele za účelem měření shody mezi pacienty a zdravotníky (HCP) pomocí Spearman-Brownových koeficientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
171
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Gabriele Capurso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti podstupující EUS v I.R.C.C.S. Nemocnice San Raffaele (Milán, Lombardie, Itálie); HCP zapojený do EUS v nemocnici I.R.C.C.S S. Raffaele (OSR).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let;
- Ambulantní pacienti podstupující EUS v I.R.C.C.S. Nemocnice San Raffaele (Milán, Lombardie, Itálie);
- Podepsán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotníci
Zdravotníci (HCP) pracující v pankreatobiliární endoskopii a EUS divize IRCCS San Raffaele (endoskopisté i sestry)
|
|
"Odborní" pacienti
soubor minimálně 30 ambulantních pacientů podstupujících EUS, kteří již tento výkon alespoň jednou podstoupili
|
|
Pacienti
100 po sobě jdoucích pacientů podstupujících EUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vypracování dotazníku
Časové okno: 9 měsíců
|
vyvinout dotazník pro měření zkušeností hlášených pacientem během endoskopického ultrazvuku.
V prvním kroku se použije kontinuální Likertova škála od 1 do 10 k analýze Indexu platnosti obsahu, v druhém kroku se použije skóre od 1 do 5 (1 = špatná; 3 = dobrá; 5 = vynikající zkušenost)
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
žebříčku
Časové okno: 9 měsíců
|
identifikovat aspekty péče, které jsou nejrelevantnější jak pro pacienty podstupující EUS, tak pro HCP zapojené do tohoto postupu na kontinuální Likertově stupnici od 1 do 10 (1 = méně důležité; 5 = relativně důležité; 10 = důležitější).
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .