Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door patiënt gerapporteerde ervaring met endoscopische echografie (PREUS)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmeting in endoscopische echografie: de PREUS-studie

De evaluatie van de ervaring van de patiënt wordt steeds belangrijker omdat een betere patiëntervaring de kwaliteit van de geleverde gezondheidsdienst kan verbeteren. Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen (PREM's) zijn zelfgerapporteerde beoordelingsinstrumenten die door patiënten worden verstrekt over hun ervaringen tijdens een gezondheidsgebeurtenis. Er zijn weinig PREM-instrumenten op het gebied van gastro-intestinale endoscopie, en geen enkele is specifiek voor endoscopische echografie (EUS). Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een vragenlijst om de ervaring van patiënten die EUS ondergaan te evalueren, waarbij de factoren die verband houden met de ervaring van de patiënt worden geïdentificeerd en geprioriteerd. In volgorde daarvan ontwikkelen verwachte resultaten zich tot een valide vraaginstrument om de ervaring van patiënten tijdens EUS te waarderen en, voor rangschikking, wordt aangenomen dat er meer correlatie zal zijn met het antwoord van patiënten en verpleegkundigen dan dat van clinici. In de literatuur wordt beschreven dat de visie van de verpleegkundige en die van de patiënt meer op elkaar lijken, met name op die aspecten die betrekking hebben op empatische en psychologische aspecten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal uit verschillende fasen bestaan: 1) Tool creatie: een "patiënt gerapporteerde maatstaf van EUS" (PREUS) vragenlijst zal gecreëerd worden op basis van literatuuronderzoek; 2) Gezichts- en inhoudsvaliditeit: De PREUS-tool zal worden voorgelegd aan 7 experts in het veld (artsen, verpleegkundigen, psycholoog, communicatiedeskundige, patiëntenvertegenwoordiger) voor een evaluatie in twee ronden en aan "expert"-patiënten die al een EUS minstens één keer. Content Validity Index (CVI) wordt berekend en vragen met een CVI < 0,70 worden uitgesloten; 3) Aanmaken van vragenlijst: Op basis van de resultaten van fase 2 zal een aangepaste "PREUS"-tool worden geëvalueerd door de relevantie van de geïdentificeerde vragen in de vorige fase (van 0 tot 10) te rangschikken door 50 poliklinische patiënten die EUS ondergaan en Cronbach's alfa zal worden berekend om de betrouwbaarheid te bepalen; 4) Rangschikking: tool van fase 3 zal ook worden geëvalueerd door 6 artsen en 13 verpleegkundigen die werken in de IRCCS Ospedale San Raffaele endoscopie-eenheid om de overeenkomst tussen patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) te meten aan de hand van de Spearman-Brown-coëfficiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

171

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië
        • Gabriele Capurso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten die EUS ondergaan in I.R.C.C.S. San Raffaele-ziekenhuis (Milaan, Lombardije, Italië); HCP betrokken bij EUS in I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar;
  • Poliklinische patiënten die EUS ondergaan in I.R.C.C.S. San Raffaele-ziekenhuis (Milaan, Lombardije, Italië);
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Professionele gezondheidszorgers
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP) werkzaam in PancreatoBiliary Endoscopie en EUS-divisie van IRCCS San Raffaele (zowel endoscopisten als verpleegkundigen)
"Deskundige" patiënten
een set van ten minste 30 poliklinische patiënten die EUS ondergaan, die deze procedure al minstens één keer hebben ondergaan
Patiënten
100 opeenvolgende patiënten die EUS ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst ontwikkelen
Tijdsspanne: 9 maanden
het ontwikkelen van een vragenlijst voor door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen tijdens endoscopische echografie. In de eerste stap wordt een continue Likert-schaal van 1 tot 10 gebruikt om de Content Validity Index te analyseren, in de tweede stap wordt een score van 1 tot 5 gebruikt (1 = slecht; 3 = goed; 5 = uitstekende ervaring)
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rangschikking
Tijdsspanne: 9 maanden
identificeer aspecten van zorg die het meest relevant zijn voor zowel patiënten die een EUS ondergaan als voor zorgverleners die betrokken zijn bij deze procedure op een continue Likert-schaal van 1 tot 10 (1 = minder belangrijk; 5 = relatief belangrijk; 10 = belangrijker).
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier Ziekten

3
Abonneren