Experiência relatada pelo paciente em ultrassom endoscópico (PREUS)
10 de abril de 2026 atualizado por: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
Medida de experiência relatada pelo paciente em ultrassonografia endoscópica: o estudo PREUS
A avaliação da experiência do paciente está se tornando cada vez mais importante, pois uma melhor experiência do paciente pode melhorar a qualidade do serviço de saúde prestado.
As medidas de experiência relatadas pelo paciente (PREMs) são ferramentas de avaliação autorrelatadas fornecidas pelos pacientes sobre sua experiência durante qualquer evento de saúde.
Existem poucos instrumentos de PREMs no campo da endoscopia gastrointestinal, e nenhum é específico para Ultrassom Endoscópico (EUS).
O objetivo deste estudo é desenvolver um questionário para avaliar a experiência de pacientes submetidos à USE, identificando e priorizando os fatores relacionados à experiência do paciente.
Para isso, os resultados esperados estão desenvolvendo uma ferramenta de pergunta válida para avaliar a experiência dos pacientes durante a EUS e, para classificação, é ipotizado que haverá mais correlação com as respostas dos pacientes e enfermeiros do que com as dos médicos.
Na literatura é descrito que a visão do enfermeiro e a visão do paciente são mais semelhantes principalmente nos aspectos empáticos e psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O estudo consistirá em várias fases: 1) Criação da ferramenta: um questionário "medida relatada pelo paciente da USE" (PREUS) será criado com base na revisão da literatura; 2) Validade de Face e de Conteúdo: A ferramenta PREUS será submetida a 7 especialistas na área (médicos, enfermeiros, psicólogo, especialista em comunicação, representante da defesa dos pacientes) para uma avaliação de dois turnos e para pacientes "especialistas" que já foram submetidos EUS pelo menos uma vez.
Será calculado o Índice de Validade de Conteúdo (CVI) e serão excluídas as questões com CVI < 0,70; 3) Criação do Questionário: Com base nos resultados da fase 2, uma ferramenta "PREUS" modificada será então avaliada classificando a relevância das questões identificadas na fase anterior (de 0 a 10) por 50 pacientes ambulatoriais em EUS e o alfa de Cronbach será ser calculado para determinar a confiabilidade; 4) Classificação: a ferramenta da fase 3 também será avaliada por 6 médicos e 13 enfermeiros que trabalham na unidade de endoscopia IRCCS Ospedale San Raffaele para medir a concordância entre pacientes e profissionais de saúde (HCPs) pelos coeficientes de Spearman-Brown.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Gabriele Capurso
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais submetidos a EUS em I.R.C.C.S. Hospital San Raffaele (Milão, Lombardia, Itália); HCP envolvido com EUS no I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Pacientes ambulatoriais submetidos a EUS em I.R.C.C.S. Hospital San Raffaele (Milão, Lombardia, Itália);
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Profissionais de saúde
Profissionais de Saúde (HCP) que trabalham na Divisão de Endoscopia PancreatoBiliar e EUS do IRCCS San Raffaele (endoscopistas e enfermeiros)
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Pacientes "especialistas"
um conjunto de pelo menos 30 pacientes ambulatoriais submetidos a USE, que já realizaram este procedimento pelo menos uma vez
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Pacientes
100 pacientes consecutivos submetidos a EUS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desenvolvendo questionário
Prazo: 9 meses
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desenvolver um questionário para medidas de experiência relatada pelo paciente durante o ultrassom endoscópico.
Na primeira etapa será utilizada uma escala Likert contínua de 1 a 10 para análise do Índice de Validade de Conteúdo, na segunda etapa será utilizada uma pontuação de 1 a 5 (1 = ruim; 3 = boa; 5 = excelente experiência)
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação
Prazo: 9 meses
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identificar os aspectos do cuidado mais relevantes tanto para os pacientes submetidos à USE quanto para os profissionais de saúde envolvidos neste procedimento em uma escala contínua de Likert de 1 a 10 (1 = menos importante; 5 = relativamente importante; 10 = mais importante).
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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