Esperienza riferita dal paziente nell'ecografia endoscopica (PREUS)
22 febbraio 2024 aggiornato da: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
Misurazione dell'esperienza riferita dal paziente nell'ecografia endoscopica: lo studio PREUS
La valutazione dell'esperienza del paziente sta diventando sempre più importante in quanto una migliore esperienza del paziente può migliorare la qualità del servizio sanitario erogato.
Le misure di esperienza riferite dai pazienti (PREM) sono strumenti di valutazione auto-riferiti forniti dai pazienti sulla loro esperienza durante qualsiasi evento sanitario.
Gli strumenti PREM nel campo dell'endoscopia gastrointestinale sono pochi e nessuno è specifico per l'ecografia endoscopica (EUS).
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un questionario per valutare l'esperienza dei pazienti sottoposti a EUS, identificando e dando priorità ai fattori correlati all'esperienza del paziente.
In ordine a ciò, i risultati attesi stanno sviluppando un valido strumento di domanda per valutare l'esperienza dei pazienti durante l'EUS e, per il ranking, si ipotizza che ci sarà più correlazione con la risposta dei pazienti e degli infermieri che con quella dei clinici.
In letteratura è descritto che il punto di vista dell'infermiere e quello del paziente sono più simili soprattutto negli aspetti che riguardano gli aspetti empatici e psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si articolerà in diverse fasi: 1) Creazione dello strumento: verrà creato un questionario sulla "misura dell'EUS riferito dal paziente" (PREUS) basato sulla revisione della letteratura; 2) Validità del volto e del contenuto: lo strumento PREUS sarà sottoposto a 7 esperti del settore (medici, infermieri, psicologo, esperto di comunicazione, rappresentante del patrocinio dei pazienti) per una valutazione a due turni e a pazienti “esperti” che avevano già effettuato EUS almeno una volta.
Verrà calcolato il Content Validity Index (CVI) e verranno escluse le domande con un CVI < 0.70; 3) Creazione del questionario: sulla base dei risultati della fase 2, verrà quindi valutato uno strumento "PREUS" modificato classificando la rilevanza delle domande identificate nella fase precedente (da 0 a 10) da parte di 50 pazienti ambulatoriali sottoposti a EUS e alfa di Cronbach essere calcolato per determinare l'affidabilità; 4) Ranking: lo strumento della fase 3 sarà valutato anche da 6 medici e 13 infermieri che lavorano nell'Unità di Endoscopia dell'IRCCS Ospedale San Raffaele per misurare l'accordo tra pazienti e operatori sanitari (HCP) in base ai coefficienti di Spearman-Brown.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Gabriele Capurso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ambulatoriali sottoposti a EUS in I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele (Milano, Lombardia, Italia); Operatore sanitario coinvolto in EUS presso I.R.C.C.S Ospedale S. Raffaele (OSR).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- I pazienti ambulatoriali sottoposti a EUS in I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele (Milano, Lombardia, Italia);
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Professionisti sanitari
Operatori Sanitari (HCP) operanti nella Divisione Endoscopia PancreatoBiliare ed EUS dell'IRCCS San Raffaele (sia endoscopisti che infermieri)
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Pazienti "esperti".
un insieme di almeno 30 pazienti ambulatoriali sottoposti a EUS, che si sono già sottoposti a tale procedura almeno una volta
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Pazienti
100 pazienti consecutivi sottoposti a EUS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sviluppo questionario
Lasso di tempo: 9 mesi
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sviluppare un questionario per le misurazioni dell'esperienza riferita dal paziente durante l'ecografia endoscopica.
Nella prima fase verrà utilizzata una scala Likert continua da 1 a 10 per analizzare il Content Validity Index, nella seconda fase verrà utilizzato un punteggio da 1 a 5 (1 = scarso; 3 = buono; 5 = ottima esperienza)
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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classifica
Lasso di tempo: 9 mesi
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identificare gli aspetti dell'assistenza più rilevanti sia per i pazienti sottoposti a EUS che per gli operatori sanitari coinvolti in questa procedura su una scala Likert continua da 1 a 10 (1 = meno importante; 5 = relativamente importante; 10 = più importante).
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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