Von Patienten berichtete Erfahrung mit endoskopischem Ultraschall (PREUS)
22. Februar 2024 aktualisiert von: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
Patient Reported Experience Measure in der endoskopischen Sonographie: die PREUS-Studie
Die Bewertung der Patientenerfahrung wird immer wichtiger, da eine bessere Patientenerfahrung die Qualität der erbrachten Gesundheitsleistung verbessern kann.
Patient-Reported Experience Measures (PREMs) sind selbstberichtete Bewertungsinstrumente, die von Patienten über ihre Erfahrungen während eines Gesundheitsereignisses bereitgestellt werden.
Es gibt nur wenige PREMs-Instrumente im Bereich der Magen-Darm-Endoskopie, und keines ist spezifisch für den endoskopischen Ultraschall (EUS).
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Fragebogens zur Bewertung der Erfahrung von Patienten, die sich einer EUS unterziehen, wobei die Faktoren identifiziert und priorisiert werden, die mit der Erfahrung der Patienten zusammenhängen.
Infolgedessen entwickeln die erwarteten Ergebnisse ein gültiges Frageinstrument, um die Erfahrung der Patienten während des EUS zu bewerten, und für das Ranking wird davon ausgegangen, dass die Antwort von Patienten und Pflegekräften stärker korreliert als die von Ärzten.
In der Literatur wird beschrieben, dass sich die Sichtweise der Pflegekraft und der Patientin insbesondere in Bezug auf empathische und psychologische Aspekte ähnlicher sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird aus mehreren Phasen bestehen: 1) Werkzeugerstellung: ein Fragebogen zur „Patientenberichteten Messung des EUS“ (PREUS) wird basierend auf einer Literaturrecherche erstellt; 2) Gesichts- und Inhaltsvalidität: Das PREUS-Tool wird 7 Experten auf dem Gebiet (Ärzte, Krankenschwestern, Psychologen, Kommunikationsexperten, Vertreter der Patientenvertretung) für eine Zwei-Runden-Evaluierung und „Experten“-Patienten, die sich bereits unterzogen hatten, vorgelegt EUS mindestens einmal.
Der Content Validity Index (CVI) wird berechnet und Fragen mit einem CVI < 0,70 werden ausgeschlossen; 3) Fragebogenerstellung: Basierend auf den Ergebnissen der Phase 2 wird ein modifiziertes „PREUS“-Tool dann evaluiert, indem die Relevanz der identifizierten Fragen in der vorherigen Phase (von 0 bis 10) von 50 ambulanten Patienten, die sich einem EUS und Cronbachs Alpha unterziehen, eingestuft wird berechnet werden, um die Zuverlässigkeit zu bestimmen; 4) Ranking: Das Tool der Phase 3 wird auch von 6 Ärzten und 13 Krankenschwestern, die in der Endoskopie-Einheit des IRCCS Ospedale San Raffaele arbeiten, evaluiert, um die Übereinstimmung zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal (HCPs) anhand der Spearman-Brown-Koeffizienten zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
171
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien
- Gabriele Capurso
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten, die sich einem EUS im I.R.C.C.S. Krankenhaus San Raffaele (Mailand, Lombardei, Italien); HCP mit EUS im I.R.C.C.S. S. Raffaele Hospital (OSR).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre;
- Ambulante Patienten, die sich einem EUS im I.R.C.C.S. Krankenhaus San Raffaele (Mailand, Lombardei, Italien);
- Schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Medizinische Fachkräfte
Medizinisches Fachpersonal (HCP), das in der Pankreatobiliären Endoskopie und der EUS-Abteilung des IRCCS San Raffaele arbeitet (sowohl Endoskopiker als auch Krankenschwestern)
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„Experten“-Patienten
eine Gruppe von mindestens 30 ambulanten Patienten, die sich einem EUS unterziehen und sich diesem Verfahren bereits mindestens einmal unterzogen haben
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Patienten
100 konsekutive Patienten, die sich einem EUS unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen entwickeln
Zeitfenster: 9 Monate
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Entwickeln Sie einen Fragebogen für Patientenberichtete Erfahrungsmessungen während des endoskopischen Ultraschalls.
Im ersten Schritt wird eine kontinuierliche Likert-Skala von 1 bis 10 zur Analyse des Content Validity Index verwendet, im zweiten Schritt wird eine Punktzahl von 1 bis 5 verwendet (1 = schlecht; 3 = gut; 5 = ausgezeichnete Erfahrung).
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rangfolge
Zeitfenster: 9 Monate
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Identifizieren Sie Aspekte der Versorgung, die sowohl für Patienten, die sich einer EUS unterziehen, als auch für HCPs, die an diesem Verfahren beteiligt sind, auf einer kontinuierlichen Likert-Skala von 1 bis 10 am relevantesten sind (1 = weniger wichtig; 5 = relativ wichtig; 10 = wichtiger).
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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