Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapportert erfaring med endoskopisk ultralyd (PREUS)

10. april 2026 oppdatert av: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Pasientrapportert erfaringsmål i endoskopisk ultrasonografi: PREUS-studien

Evaluering av pasientens opplevelse blir stadig viktigere ettersom en bedre pasientopplevelse kan forbedre kvaliteten på levert helsetjeneste. Pasientrapporterte erfaringstiltak (PREMs) er selvrapporterte vurderingsverktøy gitt av pasienter om deres opplevelse under enhver helsehendelse. Det finnes få instrumenter til PREM innen gastrointestinal endoskopi, og ingen er spesifikke for endoskopisk ultralyd (EUS). Målet med denne studien er å utvikle et spørreskjema for å evaluere opplevelsen til pasienter som gjennomgår EUS, identifisere og prioritere faktorene knyttet til pasientens opplevelse. I rekkefølgen av det, utvikler forventede resultater et gyldig spørsmålsverktøy for å verdsette pasientenes erfaring under EUS, og for rangering er det iphotisert at det vil være mer korrelasjon med pasientens og sykepleiernes svar enn klinikernes. I litteraturen er det beskrevet at sykepleiers syn og pasientsyn er mer like, spesielt i de aspektene som angår empatikk og psykologiske aspekter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av flere faser: 1) Oppretting av verktøy: et "pasientrapportert mål på EUS" (PREUS) spørreskjema vil bli laget basert på litteraturgjennomgang; 2) Ansikts- og innholdsvaliditet: PREUS-verktøyet vil bli sendt til 7 eksperter på området (leger, sykepleiere, psykolog, kommunikasjonsekspert, pasientenes advokatrepresentant) for en to-runde evaluering og til "ekspert" pasienter som allerede hadde gjennomgått EUS minst én gang. Innholdsvaliditetsindeks (CVI) vil bli beregnet og spørsmål med en CVI < 0,70 vil bli ekskludert; 3) Oppretting av spørreskjema: Basert på resultatene fra fase 2, vil et modifisert "PREUS"-verktøy deretter bli evaluert ved å rangere relevansen til de identifiserte spørsmålene i forrige fase (fra 0 til 10) av 50 polikliniske pasienter som gjennomgår EUS og Cronbachs alfa-test. beregnes for å bestemme pålitelighet; 4) Rangering: verktøyet i fase 3 vil også bli evaluert av 6 leger og 13 sykepleiere som arbeider i IRCCS Ospedale San Raffaele endoskopienhet for å måle samsvaret mellom pasienter og helsepersonell (HCP) ved hjelp av Spearman-Brown koeffisientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

171

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Milan, Italia
    - Gabriele Capurso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter som gjennomgår EUS i I.R.C.C.S. San Raffaele sykehus (Milano, Lombardia, Italia); HCP involvert med EUS i I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 18 år;
Polikliniske pasienter som gjennomgår EUS i I.R.C.C.S. San Raffaele sykehus (Milano, Lombardia, Italia);
Skriftlig informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Helsepersonell Helsepersonell (HCP) som jobber i PancreatoBiliary Endoscopy and EUS Division of IRCCS San Raffaele (både endoskopister og sykepleiere)
"Ekspert" pasienter et sett med minst 30 polikliniske pasienter som gjennomgår EUS, som allerede har gjennomgått denne prosedyren minst én gang
Pasienter 100 påfølgende pasienter som gjennomgår EUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
utvikle spørreskjema Tidsramme: 9 måneder	utvikle et spørreskjema for pasientrapporterte erfaringstiltak under endoskopisk ultralyd. I det første trinnet vil det bli brukt en kontinuerlig Likert-skala fra 1 til 10 for å analysere Content Validity Index, i det andre trinnet vil det bli brukt en poengsum fra 1 til 5 (1 = dårlig; 3 = bra; 5 = utmerket opplevelse)	9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
rangering Tidsramme: 9 måneder	identifisere aspekter ved omsorgen som er mest relevante både for pasienter som gjennomgår EUS og HCP involvert i denne prosedyren på en kontinuerlig Likert-skala fra 1 til 10 (1 = mindre viktig; 5 = relativt viktig; 10 = viktigere).	9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene