Experiencia informada por el paciente en ultrasonido endoscópico (PREUS)
10 de abril de 2026 actualizado por: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
Medida de experiencia informada por el paciente en ultrasonografía endoscópica: el estudio PREUS
La evaluación de la experiencia del paciente es cada vez más importante, ya que una mejor experiencia del paciente puede mejorar la calidad del servicio de salud prestado.
Las medidas de experiencia informadas por el paciente (PREM) son herramientas de evaluación autoinformadas proporcionadas por los pacientes sobre su experiencia durante cualquier evento de salud.
Hay pocos instrumentos de PREM en el campo de la endoscopia gastrointestinal, y ninguno es específico para Ultrasonido Endoscópico (EUS).
El objetivo de este estudio es desarrollar un cuestionario para evaluar la experiencia de los pacientes sometidos a USE, identificando y priorizando los factores relacionados con la experiencia del paciente.
En orden de ello, los resultados esperados están desarrollando una herramienta válida de pregunta para valorar la experiencia de los pacientes durante la USE y, para la clasificación, se supone que habrá más correlación con la respuesta de los pacientes y enfermeras que con la de los clínicos.
En la literatura se describe que la visión de la enfermera y la visión del paciente son más similares, especialmente en los aspectos relacionados con la empatía y los aspectos psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El estudio constará de varias fases: 1) Creación de herramientas: se creará un cuestionario de "medida de USE informada por el paciente" (PREUS) basado en la revisión de la literatura; 2) Validez aparente y de contenido: la herramienta PREUS se enviará a 7 expertos en el campo (médicos, enfermeras, psicólogos, expertos en comunicación, representantes de defensa de los pacientes) para una evaluación de dos rondas y a pacientes "expertos" que ya se han sometido a USE al menos una vez.
Se calculará el índice de validez de contenido (CVI) y se excluirán las preguntas con un CVI < 0,70; 3) Creación del Cuestionario: Con base en los resultados de la fase 2, se evaluará una herramienta "PREUS" modificada clasificando la relevancia de las preguntas identificadas en la fase anterior (de 0 a 10) por 50 pacientes ambulatorios sometidos a USE y alfa de Cronbach. calcularse para determinar la confiabilidad; 4) Clasificación: la herramienta de la fase 3 también será evaluada por 6 médicos y 13 enfermeras que trabajan en la Unidad de endoscopia del IRCCS Ospedale San Raffaele para medir el acuerdo entre pacientes y profesionales de la salud (HCP) por los coeficientes de Spearman-Brown.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- Gabriele Capurso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios sometidos a USE en I.R.C.C.S. Hospital San Raffaele (Milán, Lombardía, Italia); HCP involucrado con EUS en I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- Pacientes ambulatorios sometidos a USE en I.R.C.C.S. Hospital San Raffaele (Milán, Lombardía, Italia);
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Profesionales de la salud
Profesionales de la salud (HCP) que trabajan en endoscopia pancreatobiliar y división EUS de IRCCS San Raffaele (tanto endoscopistas como enfermeras)
|
|
Pacientes "expertos"
un conjunto de al menos 30 pacientes ambulatorios sometidos a USE, que ya se sometieron a este procedimiento al menos una vez
|
|
Pacientes
100 pacientes consecutivos sometidos a USE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario en desarrollo
Periodo de tiempo: 9 meses
|
desarrollar un cuestionario para las medidas de experiencia informadas por el paciente durante la ecografía endoscópica.
En el primer paso se utilizará una escala tipo Likert continua del 1 al 10 para analizar el Índice de Validez de Contenido, en el segundo paso se utilizará una puntuación del 1 al 5 (1 = mala; 3 = buena; 5 = excelente experiencia)
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clasificación
Periodo de tiempo: 9 meses
|
identificar los aspectos de la atención que son más relevantes tanto para los pacientes sometidos a USE como para los profesionales de la salud involucrados en este procedimiento en una escala Likert continua de 1 a 10 (1 = menos importante; 5 = relativamente importante; 10 = más importante).
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .