Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterad erfarenhet av endoskopiskt ultraljud (PREUS)

10 april 2026 uppdaterad av: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Patientrapporterad erfarenhetsmått i endoskopisk ultraljud: PREUS-studien

Utvärderingen av patientens upplevelse blir allt viktigare då en bättre patientupplevelse kan förbättra kvaliteten på den levererade sjukvården. Patientrapporterade upplevelsemått (PREMs) är självrapporterade bedömningsverktyg som tillhandahålls av patienter om deras upplevelse under alla hälsohändelser. Det finns få PREMs instrument inom området gastrointestinal endoskopi, och inget är specifikt för endoskopiskt ultraljud (EUS). Syftet med denna studie är att utveckla ett frågeformulär för att utvärdera upplevelsen hos patienter som genomgår EUS, identifiera och prioritera de faktorer som är relaterade till patientens upplevelse. I ordningsföljd utvecklar förväntade resultat ett giltigt frågeverktyg för att värdera patienters upplevelse under EUS och, för rangordning, är det iphotized som kommer att vara mer korrelation med patienters och sjuksköterskors svar än läkares. I litteraturen beskrivs att sjuksköterskans syn och patientens syn är mer lika, särskilt i de aspekter som rör empatik och psykologiska aspekter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av flera faser: 1) Skapande av verktyg: ett "patientrapporterat mått på EUS" (PREUS) frågeformulär kommer att skapas baserat på litteraturgenomgång; 2) Ansikts- och innehållsvaliditet: PREUS-verktyget kommer att skickas till 7 experter på området (läkare, sjuksköterskor, psykolog, kommunikationsexpert, patientföreträdare) för en utvärdering i två omgångar och för att "expert" patienter som redan har genomgått EUS minst en gång. Content Validity Index (CVI) kommer att beräknas och frågor med ett CVI < 0,70 kommer att exkluderas; 3) Skapande av frågeformulär: Baserat på resultaten från fas 2 kommer ett modifierat "PREUS"-verktyg sedan att utvärderas genom att rangordna relevansen av de identifierade frågorna i den föregående fasen (från 0 till 10) av 50 öppenvårdspatienter som genomgår EUS och Cronbachs alfa-test. beräknas för att bestämma tillförlitlighet; 4) Rankning: verktyget i fas 3 kommer också att utvärderas av 6 läkare och 13 sjuksköterskor som arbetar på IRCCS Ospedale San Raffaele endoskopienhet för att mäta överensstämmelsen mellan patienter och sjukvårdspersonal (HCP) med Spearman-Brown-koefficienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Milan, Italien
    - Gabriele Capurso

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvårdspatienter som genomgår EUS i I.R.C.C.S. San Raffaele sjukhus (Milano, Lombardiet, Italien); HCP involverad med EUS på I.R.C.C.S S. Raffaele Hospital (OSR).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder > 18 år;
Öppenvårdspatienter som genomgår EUS i I.R.C.C.S. San Raffaele sjukhus (Milano, Lombardiet, Italien);
Skriftligt informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hälso- och sjukvårdspersonal Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) som arbetar inom PancreatoBiliary Endoscopy och EUS Division av IRCCS San Raffaele (både endoskopister och sjuksköterskor)
"Expert" patienter en uppsättning av minst 30 öppenvårdspatienter som genomgår EUS, som redan genomgått denna procedur minst en gång
Patienter 100 på varandra följande patienter som genomgår EUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
utveckla frågeformulär Tidsram: 9 månader	utveckla ett frågeformulär för patientrapporterade erfarenhetsåtgärder under endoskopiskt ultraljud. I det första steget kommer det att användas en kontinuerlig Likert-skala från 1 till 10 för att analysera Content Validity Index, i det andra steget kommer det att användas en poäng från 1 till 5 (1 = dålig; 3 = bra; 5 = utmärkt upplevelse)	9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
ranking Tidsram: 9 månader	identifiera aspekter av vården som är mest relevanta både för patienter som genomgår EUS och HCP involverade i denna procedur på en kontinuerlig Likert-skala från 1 till 10 (1 = mindre viktigt; 5 = relativt viktigt; 10 = viktigare).	9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna