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患者报告的内窥镜超声经验 (PREUS)

2024年2月22日 更新者:Paolo Giorgio Arcidiacono, MD、IRCCS San Raffaele

超声内镜检查中患者报告的经验测量:PREUS 研究

对患者体验的评估变得越来越重要,因为更好的患者体验可以提高所提供医疗服务的质量。 患者报告的体验措施 (PREM) 是患者提供的关于他们在任何健康事件中的体验的自我报告评估工具。 PREMs在消化道内镜领域的仪器很少,也没有专门针对超声内镜(EUS)的仪器。 本研究的目的是开发一份问卷,以评估接受 EUS 的患者的体验,确定与患者体验相关的因素并确定优先级。 按照它的顺序,预期结果正在开发一种有效的问题工具来评估患者在 EUS 期间的体验,并且为了排名,它被认为与患者和护士的回答比临床医生的回答更相关。 文献中描述护士的观点和患者的观点更相似,尤其是在涉及情感和心理方面的那些方面。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

该研究将包括几个阶段: 1) 工具创建:将根据文献回顾创建“患者报告的 EUS 测量”(PREUS) 问卷; 2) Face and Content Validity:PREUS 工具将提交给该领域的 7 位专家(医生、护士、心理学家、沟通专家、患者倡导代表)进行两轮评估,并提交给已经接受过评估的“专家”患者EUS 至少一次。 将计算内容有效性指数 (CVI),CVI < 0.70 的问题将被排除; 3) 问卷创建:根据第 2 阶段的结果,将对修改后的“PREUS”工具进行评估,方法是对 50 名接受 EUS 的门诊患者在前一阶段(从 0 到 10)中确定的问题的相关性进行排名,Cronbach 的 alpha 将计算以确定可靠性; 4) 排名:第 3 阶段的工具也将由在 IRCCS Ospedale San Raffaele 内窥镜检查部门工作的 6 名医生和 13 名护士进行评估,以通过 Spearman-Brown 系数衡量患者和医疗保健专业人员 (HCP) 之间的一致性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

171

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利
        • Gabriele Capurso

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在 I.R.C.C.S. 接受 EUS 的门诊病人圣拉斐尔医院(米兰,伦巴第大区,意大利); HCP 在 I.R.C.C.S S. Raffaele 医院 (OSR) 参与 EUS。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁;
  • 在 I.R.C.C.S. 接受 EUS 的门诊病人圣拉斐尔医院(米兰,伦巴第大区,意大利);
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
医疗保健专业人员
在 IRCCS San Raffaele 的胰胆内窥镜检查和 EUS 部门工作的医疗保健专业人员 (HCP)(包括内窥镜医师和护士)
“专家”患者
一组至少 30 名接受 EUS 的门诊患者,他们已经至少接受过一次该程序
患者
100 名连续接受 EUS 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发问卷
大体时间:9个月
开发内窥镜超声期间患者报告的经验措施的问卷。 第一步将使用从 1 到 10 的连续李克特量表来分析内容有效性指数,第二步将使用从 1 到 5 的分数(1 = 差;3 = 好;5 = 优秀体验)
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
排行
大体时间:9个月
根据从 1 到 10 的连续李克特量表(1 = 不太重要;5 = 相对重要;10 = 更重要),确定与接受 EUS 的患者和参与该程序的 HCP 最相关的护理方面。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月13日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PREUS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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