Potilaan ilmoittama kokemus endoskooppisesta ultraäänestä (PREUS)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
Potilaiden raportoimien kokemusten mittaus endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa: PREUS-tutkimus
Potilaan kokemuksen arviointi on yhä tärkeämpää, sillä parempi potilaskokemus voi parantaa tarjotun terveyspalvelun laatua.
Potilaiden ilmoittamat kokemusmittarit (PREM) ovat potilaiden itse ilmoittamia arviointityökaluja kokemuksistaan minkä tahansa terveystapahtuman aikana.
Ruoansulatuskanavan endoskopian alalla on vain vähän PREM-laitteita, eikä mikään ole spesifinen endoskooppiselle ultraäänelle (EUS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kyselylomake EUS-potilaiden kokemusten arvioimiseksi tunnistamalla ja priorisoimalla potilaan kokemuksiin liittyvät tekijät.
Tässä järjestyksessä odotetut tulokset ovat kehittämässä pätevää kysymystyökalua potilaiden kokemusten arvioimiseksi EUS:n aikana, ja paremmuusjärjestystä varten iphotisoidaan, että se korreloi enemmän potilaiden ja sairaanhoitajien vastaukseen kuin kliinikkojen omaan.
Kirjallisuudessa kuvataan, että sairaanhoitajan ja potilaan näkemys ovat samankaltaisempia erityisesti empatiaan ja psykologisiin näkökohtiin liittyvissä asioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu useista vaiheista: 1) Työkalun luominen: "Potilaan raportoitu EUS-mittari" (PREUS) -kyselylomake luodaan kirjallisuuskatsauksen perusteella; 2) Kasvojen ja sisällön validiteetti: PREUS-työkalu toimitetaan seitsemälle alan asiantuntijalle (lääkäreille, sairaanhoitajille, psykologille, viestintäasiantuntijalle, potilaiden edunvalvojalle) kaksikierrosta arvioitavaksi ja "asiantuntija" potilaille, jotka ovat jo käyneet läpi. EUS vähintään kerran.
Sisällön kelpoisuusindeksi (CVI) lasketaan ja kysymykset, joiden CVI < 0,70, jätetään pois. 3) Kyselylomakkeen luominen: Vaiheen 2 tulosten perusteella muokattu "PREUS"-työkalu arvioidaan asettamalla edellisessä vaiheessa tunnistettujen kysymysten merkityksellisyys paremmuusjärjestykseen (0-10) 50 EUS:n ja Cronbachin alfatestin saaneen avopotilaan toimesta. laskettava luotettavuuden määrittämiseksi; 4) Ranking: vaiheen 3 työkalua arvioivat myös 6 lääkäriä ja 13 sairaanhoitajaa, jotka työskentelevät IRCCS Ospedale San Raffaele -endoskopiayksikössä mitatakseen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) välistä sopimusta Spearman-Brown-kertoimien avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
171
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Gabriele Capurso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joille tehdään EUS I.R.C.C.S. San Raffaelen sairaala (Milano, Lombardia, Italia); HCP mukana EUS:ssä I.R.C.C.S S. Raffaelen sairaalassa (OSR).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- Avopotilaat, joille tehdään EUS I.R.C.C.S. San Raffaelen sairaala (Milano, Lombardia, Italia);
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP), jotka työskentelevät Pancreato Biliary Endoscopyssa ja IRCCS San Raffaelen EUS-osastossa (sekä endoskoopit että sairaanhoitajat)
|
|
"Asiantuntijat" potilaat
vähintään 30 avohoitopotilaan joukko, joille tämä toimenpide on jo tehty vähintään kerran
|
|
Potilaat
100 peräkkäistä EUS-potilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehittävä kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kehittää kyselylomake potilaiden ilmoittamia kokemuksia varten endoskooppisen ultraäänen aikana.
Ensimmäisessä vaiheessa käytetään jatkuvaa Likert-asteikkoa 1-10 analysoimaan sisällön kelpoisuusindeksiä, toisessa vaiheessa arvosanaa 1-5 (1 = huono; 3 = hyvä; 5 = erinomainen kokemus)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sijoitus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
tunnistaa hoidon näkökohdat, jotka ovat tärkeimpiä sekä EUS-potilaille että tähän toimenpiteeseen osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille jatkuvalla Likert-asteikolla 1–10 (1 = vähemmän tärkeä; 5 = suhteellisen tärkeä; 10 = tärkeämpi).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .