Zgłoszone przez pacjentów doświadczenie w ultrasonografii endoskopowej (PREUS)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
Zgłaszane przez pacjentów pomiary doświadczenia w ultrasonografii endoskopowej: badanie PREUS
Ocena doświadczenia pacjenta staje się coraz ważniejsza, ponieważ lepsze doświadczenie pacjenta może poprawić jakość świadczonej usługi zdrowotnej.
Pomiary doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów (PREM) to narzędzia oceny zgłaszane przez pacjentów na temat ich doświadczeń podczas dowolnego zdarzenia zdrowotnego.
Istnieje niewiele instrumentów PREM w dziedzinie endoskopii przewodu pokarmowego i żaden nie jest specyficzny dla ultrasonografii endoskopowej (EUS).
Celem tego badania jest opracowanie kwestionariusza do oceny doświadczenia pacjentów poddawanych EUS, identyfikacja i priorytetyzacja czynników związanych z doświadczeniem pacjenta.
W kolejności oczekiwane wyniki opracowują ważne narzędzie kwestionariusza do oceny doświadczeń pacjentów podczas EUS, a dla celów rankingu przyjmuje się, że będzie bardziej korelować z odpowiedziami pacjentów i pielęgniarek niż z odpowiedziami klinicystów.
W literaturze wskazuje się, że punkt widzenia pielęgniarki i pacjenta są bardziej zbliżone, zwłaszcza w aspektach dotyczących empatii i aspektów psychologicznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Badanie będzie składało się z kilku faz: 1) Stworzenie narzędzia: na podstawie przeglądu literatury zostanie stworzony kwestionariusz „miara EUS zgłaszana przez pacjenta” (PREUS); 2) Wiarygodność twarzy i treści: Narzędzie PREUS zostanie przekazane 7 ekspertom w danej dziedzinie (lekarzom, pielęgniarkom, psychologom, ekspertowi ds. EUS przynajmniej raz.
Obliczony zostanie wskaźnik trafności treści (CVI), a pytania z CVI < 0,70 zostaną wykluczone; 3) Stworzenie kwestionariusza: W oparciu o wyniki fazy 2, zmodyfikowane narzędzie „PREUS” zostanie następnie ocenione poprzez uszeregowanie trafności zidentyfikowanych pytań w poprzedniej fazie (od 0 do 10) przez 50 pacjentów ambulatoryjnych poddawanych EUS i testom alfa Cronbacha być obliczone w celu określenia niezawodności; 4) Ranking: narzędzie fazy 3 zostanie również ocenione przez 6 lekarzy i 13 pielęgniarek pracujących w Oddziale Endoskopii IRCCS Ospedale San Raffaele w celu zmierzenia zgodności między pacjentami a pracownikami służby zdrowia (HCP) za pomocą współczynników Spearmana-Browna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
171
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Gabriele Capurso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni poddawani EUS w I.R.C.C.S. Szpital San Raffaele (Mediolan, Lombardia, Włochy); HCP zaangażowany w EUS w szpitalu I.R.C.C.S. Raffaele Hospital (OSR).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat;
- Pacjenci ambulatoryjni poddawani EUS w I.R.C.C.S. Szpital San Raffaele (Mediolan, Lombardia, Włochy);
- Pisemna świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia (HCP) pracujący w endoskopii trzustkowo-żółciowej i w oddziale EUS IRCCS San Raffaele (zarówno endoskopiści, jak i pielęgniarki)
|
|
Pacjenci „eksperci”.
zbiór co najmniej 30 pacjentów ambulatoryjnych poddawanych EUS, którzy już co najmniej raz przeszli ten zabieg
|
|
Pacjenci
100 kolejnych pacjentów poddawanych EUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opracowanie kwestionariusza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
opracowanie kwestionariusza dla pomiarów doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów podczas ultrasonografii endoskopowej.
W pierwszym kroku zostanie użyta ciągła skala Likerta od 1 do 10 do analizy wskaźnika trafności treści, w drugim kroku zostanie wykorzystana ocena od 1 do 5 (1 = słabo; 3 = dobrze; 5 = doskonałe doświadczenie)
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaszeregowanie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zidentyfikować aspekty opieki, które są najbardziej istotne zarówno dla pacjentów poddawanych EUS, jak i dla pracowników służby zdrowia zaangażowanych w tę procedurę na ciągłej skali Likerta od 1 do 10 (1 = mniej ważne; 5 = stosunkowo ważne; 10 = ważniejsze).
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .