내시경 초음파에 대한 환자 보고 경험 (PREUS)
2026년 4월 10일 업데이트: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
내시경 초음파 검사에서 환자가 보고한 경험 측정: PREUS 연구
더 나은 환자 경험이 제공되는 의료 서비스의 품질을 향상시킬 수 있기 때문에 환자 경험에 대한 평가는 점점 더 중요해지고 있습니다.
환자 보고 경험 측정(PREM)은 환자가 건강 이벤트 동안 경험에 대해 제공하는 자가 보고 평가 도구입니다.
위장관 내시경 분야에는 PREM의 장비가 거의 없으며 내시경 초음파(EUS)에 특화된 장비는 없습니다.
이 연구의 목적은 EUS를 받는 환자의 경험을 평가하기 위한 설문지를 개발하고 환자의 경험과 관련된 요인을 식별하고 우선 순위를 지정하는 것입니다.
이를 위해 기대 결과는 EUS 동안 환자의 경험을 평가할 수 있는 유효한 질문 도구를 개발하고 있으며, 순위화를 위해 임상의보다 환자 및 간호사의 답변과 더 상관관계가 있을 것으로 추정됩니다.
문헌에서는 간호사의 관점과 환자의 관점이 특히 공감과 심리적인 측면에서 더 유사하다고 기술하고 있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 여러 단계로 구성됩니다. 1) 도구 작성: "환자가 보고한 EUS 측정"(PREUS) 설문지는 문헌 검토를 기반으로 작성됩니다. 2) 얼굴 및 내용 타당성: PREUS 도구는 2차 평가를 위해 해당 분야의 전문가 7명(의사, 간호사, 심리학자, 의사소통 전문가, 환자 변호인 대표)과 이미 시술을 받은 "전문가" 환자에게 제출됩니다. 적어도 한 번 EUS.
콘텐츠 유효성 지수(CVI)가 계산되고 CVI < 0.70인 질문은 제외됩니다. 3) 설문지 생성: 2단계 결과를 기반으로 수정된 "PREUS" 도구는 EUS를 받는 50명의 외래 환자가 이전 단계(0에서 10까지)에서 식별된 질문의 관련성을 순위화하여 평가하고 Cronbach의 알파는 신뢰도를 결정하기 위해 계산해야 합니다. 4) 순위: IRCCS Ospedale San Raffaele 내시경 유닛에서 일하는 6명의 의사와 13명의 간호사가 3단계 도구를 평가하여 Spearman-Brown 계수로 환자와 의료 전문가(HCP) 간의 일치도를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Gabriele Capurso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
I.R.C.C.S.에서 EUS를 받는 외래환자 San Raffaele 병원(이탈리아 롬바르디아 밀라노); I.R.C.C.S S. Raffaele 병원(OSR)에서 EUS와 관련된 HCP.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- I.R.C.C.S.에서 EUS를 받는 외래환자 San Raffaele 병원(이탈리아 롬바르디아 밀라노);
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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헬스 케어 전문가
PancreatoBiliary Endoscopy 및 IRCCS San Raffaele의 EUS 부서에서 근무하는 의료 전문가(HCP)(내시경 의사 및 간호사 모두)
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"전문가" 환자
이미 EUS를 한 번 이상 받은 최소 30명의 외래 환자 세트
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환자
100명의 연속 EUS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 개발
기간: 9개월
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내시경 초음파 동안 환자가 보고한 경험 측정에 대한 설문지를 개발합니다.
첫 번째 단계에서는 Content Validity Index를 분석하기 위해 1에서 10까지의 연속 Likert 척도를 사용하고, 두 번째 단계에서는 1에서 5까지의 점수를 사용합니다(1 = 나쁨, 3 = 좋음, 5 = 훌륭한 경험).
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순위
기간: 9개월
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1에서 10까지의 지속적인 리커트 척도(1 = 덜 중요함, 5 = 상대적으로 중요함, 10 = 더 중요함)로 EUS를 받는 환자와 이 절차에 관련된 HCP 모두에게 가장 관련 있는 치료 측면을 식별합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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