香港の高齢者向けの簡易ピラティストレーニング
香港の高齢者の転倒リスクを軽減するための簡易ピラティスエクササイズトレーニングの有効性:待機リストのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、待機リストの対照と比較することにより、簡素化されたピラティス運動プログラム(完了したパイロット研究で香港のピラティスとリハビリテーション専門家のグループによって開発された)の有効性を調査するランダム化比較試験になります。
合計60人の高齢者が、香港のさまざまな協力地域高齢者センターおよびリハビリテーションセンターから簡易サンプリングを使用して募集されます。 参加基準は次のとおりです: (1) 65 歳以上、および (2) Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) のスコアが 24/28 未満。 除外基準は次のとおりです: (1) 中国版ミニ精神状態検査 (MMSE-C) の合計スコアが 24 未満、(2) 未治療の脳血管疾患、パーキンソン病、またはその他の疾患の存在。その他の重大な神経障害、(3) 運動トレーニング中の安全に影響を与える可能性のある不安定な病状の存在、および (4) 補助があっても床に敷いたピラティス エクササイズ マットに座ったり横になったりすることができない。
参加者 (N = 60) は、密封された不透明な封筒システムを介した独立した人物による隠蔽ブロックのランダム化を使用して、単純化されたピラティス エクササイズ グループ (SPEG; n = 30) または待機リスト コントロール グループ (WLCG; n = 30)。 コンピュータによる乱数発生器を利用して割り当てスケジュールを作成します。 SPEGの参加者は、グループ(各グループ参加者約10名)で週に2回、12週間にわたってエクササイズセッション(各約60分)に参加します。 各参加者は合計 24 回のエクササイズ セッションを実施します。 すべてのトレーニング セッションは、登録理学療法士の監督の下、経験豊富で認定されたピラティス トレーナー 2 名によって香港で実施されます。 SPEGの参加者は、16スタイルの簡易ピラティスエクササイズプログラムを実践します。 WLCG は、2 つの予定された評価セッションとその間の 12 週間の待機期間の後、16 スタイルの簡易ピラティス運動プログラムに参加します。
運動プログラムの有効性を調べるために、SPEG と WLCG の両方の参加者は、ベースラインでのトレーニング前 (T0) とすべての運動セッションの完了直後 (T1) に 2 つの評価セッションを受けます。 ベースライン評価(T0)では、構造的アンケートを使用して、参加者に人口統計情報、過去の転倒に関する詳細情報、詳細な病歴、処方薬の使用、社会歴、および社会経済的状態を尋ねます。 これに続いて、ベルグバランススケール(BBS、一次評価尺度)によって測定されるバランス能力と、2 つの評価におけるその他の身体的および心理的転倒リスク要因(二次評価尺度)によって測定される、一連の評価が実施されます。セッション (T0 および T1)。 有害事象はすべて報告され、追跡されます。 参加者はまた、構造カレンダーを使用して、T0 と T1 の間に経験した転倒の回数を前向きに記録するよう求められます。 次に、転倒の頻度 (二次評価尺度) が T1 で収集されます。
バランス能力(主要評価尺度)は、BBS を使用して評価されます。 他の身体的転倒危険因子(副次評価尺度)に関しては、「シット・アンド・リーチ」(S&R)テストを使用して柔軟性が測定されます。 機能的な歩行とバランスの評価は、POMA テストとタイムアップ アンド ゴー (TUG) テストを使用して実施されます。
一方、心理的転倒危険因子の評価(副次評価尺度)では、トレーニング開始時の予備的な認知機能を検査するスクリーニングツールとしてMMSE-Cが使用されます。 うつ病のレベルは、中国版の 4 項目の老人性うつ病スケール (GDS-4C) を使用して評価されます。 不安レベルは、有効かつ信頼性の高い中国版の国家特性不安目録 (STAT-SC および STAI-TC) を使用して測定されます。 転倒の恐怖を評価するために、有効かつ信頼性の高い中国語版の転倒有効性スケール インターナショナル [FES-I (Ch)] が利用されます。 アクティビティ固有のバランス信頼度スケール [ABC (Ch)] の有効かつ信頼性の高い中国語版がバランス信頼度の評価に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thomson Wong, PhD, BScPT
- 電話番号:(852)27666717
- メール:thomson.wong@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト:
- Thomson Wong, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上。
- Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) のスコアが 24/28 未満。
除外基準:
- 中国語版のミニ精神状態試験 (MMSE-C) の合計スコアが 24 未満。
- 未治療の脳血管疾患、パーキンソン病、またはその他の主要な神経学的欠損の存在。
- 運動トレーニング中の安全に影響を与える可能性のある不安定な病状の存在。
- たとえ補助があっても、床に敷いたピラティスエクササイズマットの上に座ったり横になったりすることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:簡易ピラティスエクササイズグループ (SPEG)
SPEGの参加者は、1グループ(1グループ約10名程度)で16種類の簡易ピラティスエクササイズセッション(各約60分)を週2回、12週間受講します。
各参加者は合計 24 回のエクササイズ セッションを実施します。
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16 スタイルの簡易ピラティス運動プログラムは、経験豊富なピラティスとリハビリテーションの専門家のグループによって、完了したパイロット作業から開発されました。
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他の:待機リスト コントロール グループ (WLCG)
WLCG の参加者は、予定された 2 回の評価セッションと 12 分間の待機期間の後、週に 2 回、グループ (各グループ約 10 人の参加者) で 16 スタイルの簡易ピラティス エクササイズ セッション (各約 60 分) に 12 週間参加します。その間は数週間。
各参加者は合計 24 回のエクササイズ セッションを実施します。
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16 スタイルの簡易ピラティス運動プログラムは、経験豊富なピラティスとリハビリテーションの専門家のグループによって、完了したパイロット作業から開発されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインバランス能力
時間枠:0日目
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ベルグバランススケール (BBS)
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0日目
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12週間後のベースラインバランス能力からの変化
時間枠:第12週
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ベルグバランススケール (BBS)
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの柔軟性
時間枠:0日目
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シット・アンド・リーチ (S&R) テスト
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0日目
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12週間後のベースラインの柔軟性からの変化
時間枠:第12週
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シット・アンド・リーチ (S&R) テスト
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第12週
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ベースラインの機能的歩行とバランスの評価
時間枠:0日目
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Tinetti パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA)
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0日目
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12 週間でのベースラインの機能的歩行およびバランス評価からの変化
時間枠:第12週
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Tinetti パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA)
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第12週
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ベースライン機能歩行評価
時間枠:0日目
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト
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0日目
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12週間後のベースライン機能歩行評価からの変化
時間枠:第12週
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト
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第12週
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予備的な認知機能
時間枠:0日目
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Mini-Mental State Exam (MMSE-C) の中国語版
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0日目
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ベースラインうつ病レベル
時間枠:0日目
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4 項目の老人性うつ病スケール (GDS-4C) の中国語版
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0日目
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12週間後のベースラインうつ病レベルからの変化
時間枠:第12週
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4 項目の老人性うつ病スケール (GDS-4C) の中国語版
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第12週
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ベースラインの不安レベル
時間枠:0日目
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中国版国家特性不安目録 (STAT-SC および STAI-TC)
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0日目
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12週間後のベースライン不安レベルからの変化
時間枠:第12週
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中国版国家特性不安目録 (STAT-SC および STAI-TC)
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第12週
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転倒に対するベースラインの恐怖
時間枠:0日目
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Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] の中国語版
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0日目
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12週間時点でのベースラインの転倒恐怖からの変化
時間枠:第12週
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Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] の中国語版
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第12週
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ベースラインバランスの信頼度
時間枠:0日目
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中国語版の活動別バランス信頼度スケール [ABC (Ch)]
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0日目
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12週間後のベースラインバランス信頼度からの変化
時間枠:第12週
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中国語版の活動別バランス信頼度スケール [ABC (Ch)]
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第12週
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転倒の頻度
時間枠:第12週
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参加者は、構造カレンダーを使用して、0 日目から 12 週目までの期間に経験した転倒の回数を前向きに記録するように求められます。
転倒の頻度は 12 週目に収集されます。
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第12週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomson Wong, PhD, BScPT、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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