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香港の高齢者向けの簡易ピラティストレーニング

2022年11月17日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

香港の高齢者の転倒リスクを軽減するための簡易ピラティスエクササイズトレーニングの有効性:待機リストのランダム化比較試験

この研究は、転倒しやすい香港の高齢者の転倒リスク(身体的および心理的危険因子)を軽減するために、香港のピラティスとリハビリテーション専門家のグループによって開発された簡易ピラティス運動プログラムの有効性を調べることを目的としています。 。 簡素化されたピラティス運動プログラムは、転倒リスクが中程度から高い香港の高齢者の転倒リスク(身体的および心理的危険因子)を軽減するのに効果的であるという仮説が立てられています。 専門的に設計された簡易ピラティス運動プログラムを具体的に調査した最新の研究はなく、香港でもそれを調査した研究はありません。 したがって、この研究は、転倒のリスクを軽減するために特別に開発された、香港の高齢者向けに専門的に設計された簡易ピラティス運動プログラムの有効性を調査する上で新規かつ重要である。 これにより、高齢者向けの効果的で遵守しやすい転倒予防運動プログラム(16 スタイルの簡易ピラティス運動プログラム)の賢い選択肢が増え、高齢者における転倒の影響が軽減される可能性があります。 高齢者が利用できるシンプルで効果的な転倒予防プログラムの選択肢が増えるほど、高齢者がそのプログラムに従うことに関心を持つ可能性が高くなります。 したがって、この研究はピラティスが地域的および世界的に高齢者の転倒予防に使用されているという証拠を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、待機リストの対照と比較することにより、簡素化されたピラティス運動プログラム(完了したパイロット研究で香港のピラティスとリハビリテーション専門家のグループによって開発された)の有効性を調査するランダム化比較試験になります。

合計60人の高齢者が、香港のさまざまな協力地域高齢者センターおよびリハビリテーションセンターから簡易サンプリングを使用して募集されます。 参加基準は次のとおりです: (1) 65 歳以上、および (2) Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) のスコアが 24/28 未満。 除外基準は次のとおりです: (1) 中国版ミニ精神状態検査 (MMSE-C) の合計スコアが 24 未満、(2) 未治療の脳血管疾患、パーキンソン病、またはその他の疾患の存在。その他の重大な神経障害、(3) 運動トレーニング中の安全に影響を与える可能性のある不安定な病状の存在、および (4) 補助があっても床に敷いたピラティス エクササイズ マットに座ったり横になったりすることができない。

参加者 (N = 60) は、密封された不透明な封筒システムを介した独立した人物による隠蔽ブロックのランダム化を使用して、単純化されたピラティス エクササイズ グループ (SPEG; n = 30) または待機リスト コントロール グループ (WLCG; n = 30)。 コンピュータによる乱数発生器を利用して割り当てスケジュールを作成します。 SPEGの参加者は、グループ(各グループ参加者約10名)で週に2回、12週間にわたってエクササイズセッション(各約60分)に参加します。 各参加者は合計 24 回のエクササイズ セッションを実施します。 すべてのトレーニング セッションは、登録理学療法士の監督の下、経験豊富で認定されたピラティス トレーナー 2 名によって香港で実施されます。 SPEGの参加者は、16スタイルの簡易ピラティスエクササイズプログラムを実践します。 WLCG は、2 つの予定された評価セッションとその間の 12 週間の待機期間の後、16 スタイルの簡易ピラティス運動プログラムに参加します。

運動プログラムの有効性を調べるために、SPEG と WLCG の両方の参加者は、ベースラインでのトレーニング前 (T0) とすべての運動セッションの完了直後 (T1) に 2 つの評価セッションを受けます。 ベースライン評価(T0)では、構造的アンケートを使用して、参加者に人口統計情報、過去の転倒に関する詳細情報、詳細な病歴、処方薬の使用、社会歴、および社会経済的状態を尋ねます。 これに続いて、ベルグバランススケール(BBS、一次評価尺度)によって測定されるバランス能力と、2 つの評価におけるその他の身体的および心理的転倒リスク要因(二次評価尺度)によって測定される、一連の評価が実施されます。セッション (T0 および T1)。 有害事象はすべて報告され、追跡されます。 参加者はまた、構造カレンダーを使用して、T0 と T1 の間に経験した転倒の回数を前向きに記録するよう求められます。 次に、転倒の頻度 (二次評価尺度) が T1 で収集されます。

バランス能力(主要評価尺度)は、BBS を使用して評価されます。 他の身体的転倒危険因子(副次評価尺度)に関しては、「シット・アンド・リーチ」(S&R)テストを使用して柔軟性が測定されます。 機能的な歩行とバランスの評価は、POMA テストとタイムアップ アンド ゴー (TUG) テストを使用して実施されます。

一方、心理的転倒危険因子の評価(副次評価尺度)では、トレーニング開始時の予備的な認知機能を検査するスクリーニングツールとしてMMSE-Cが使用されます。 うつ病のレベルは、中国版の 4 項目の老人性うつ病スケール (GDS-4C) を使用して評価されます。 不安レベルは、有効かつ信頼性の高い中国版の国家特性不安目録 (STAT-SC および STAI-TC) を使用して測定されます。 転倒の恐怖を評価するために、有効かつ信頼性の高い中国語版の転倒有効性スケール インターナショナル [FES-I (Ch)] が利用されます。 アクティビティ固有のバランス信頼度スケール [ABC (Ch)] の有効かつ信頼性の高い中国語版がバランス信頼度の評価に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:
          • Thomson Wong, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~99年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 65歳以上。
  2. Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) のスコアが 24/28 未満。

除外基準:

  1. 中国語版のミニ精神状態試験 (MMSE-C) の合計スコアが 24 未満。
  2. 未治療の脳血管疾患、パーキンソン病、またはその他の主要な神経学的欠損の存在。
  3. 運動トレーニング中の安全に影響を与える可能性のある不安定な病状の存在。
  4. たとえ補助があっても、床に敷いたピラティスエクササイズマットの上に座ったり横になったりすることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡易ピラティスエクササイズグループ (SPEG)
SPEGの参加者は、1グループ(1グループ約10名程度)で16種類の簡易ピラティスエクササイズセッション(各約60分)を週2回、12週間受講します。 各参加者は合計 24 回のエクササイズ セッションを実施します。
16 スタイルの簡易ピラティス運動プログラムは、経験豊富なピラティスとリハビリテーションの専門家のグループによって、完了したパイロット作業から開発されました。
他の:待機リスト コントロール グループ (WLCG)
WLCG の参加者は、予定された 2 回の評価セッションと 12 分間の待機期間の後、週に 2 回、グループ (各グループ約 10 人の参加者) で 16 スタイルの簡易ピラティス エクササイズ セッション (各約 60 分) に 12 週間参加します。その間は数週間。 各参加者は合計 24 回のエクササイズ セッションを実施します。
16 スタイルの簡易ピラティス運動プログラムは、経験豊富なピラティスとリハビリテーションの専門家のグループによって、完了したパイロット作業から開発されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインバランス能力
時間枠:0日目
ベルグバランススケール (BBS)
0日目
12週間後のベースラインバランス能力からの変化
時間枠:第12週
ベルグバランススケール (BBS)
第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの柔軟性
時間枠:0日目
シット・アンド・リーチ (S&R) テスト
0日目
12週間後のベースラインの柔軟性からの変化
時間枠:第12週
シット・アンド・リーチ (S&R) テスト
第12週
ベースラインの機能的歩行とバランスの評価
時間枠:0日目
Tinetti パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA)
0日目
12 週間でのベースラインの機能的歩行およびバランス評価からの変化
時間枠:第12週
Tinetti パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA)
第12週
ベースライン機能歩行評価
時間枠:0日目
タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト
0日目
12週間後のベースライン機能歩行評価からの変化
時間枠:第12週
タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト
第12週
予備的な認知機能
時間枠:0日目
Mini-Mental State Exam (MMSE-C) の中国語版
0日目
ベースラインうつ病レベル
時間枠:0日目
4 項目の老人性うつ病スケール (GDS-4C) の中国語版
0日目
12週間後のベースラインうつ病レベルからの変化
時間枠:第12週
4 項目の老人性うつ病スケール (GDS-4C) の中国語版
第12週
ベースラインの不安レベル
時間枠:0日目
中国版国家特性不安目録 (STAT-SC および STAI-TC)
0日目
12週間後のベースライン不安レベルからの変化
時間枠:第12週
中国版国家特性不安目録 (STAT-SC および STAI-TC)
第12週
転倒に対するベースラインの恐怖
時間枠:0日目
Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] の中国語版
0日目
12週間時点でのベースラインの転倒恐怖からの変化
時間枠:第12週
Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] の中国語版
第12週
ベースラインバランスの信頼度
時間枠:0日目
中国語版の活動別バランス信頼度スケール [ABC (Ch)]
0日目
12週間後のベースラインバランス信頼度からの変化
時間枠:第12週
中国語版の活動別バランス信頼度スケール [ABC (Ch)]
第12週
転倒の頻度
時間枠:第12週
参加者は、構造カレンダーを使用して、0 日目から 12 週目までの期間に経験した転倒の回数を前向きに記録するように求められます。 転倒の頻度は 12 週目に収集されます。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomson Wong, PhD, BScPT、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月15日

最初の投稿 (実際)

2021年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月17日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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