Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušený trénink pilates u starších dospělých v Hong Kongu

17. listopadu 2022 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinnost zjednodušeného cvičení Pilates při snižování rizika pádu u starších dospělých v Hongkongu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška na čekací listině

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost zjednodušeného cvičebního programu Pilates vyvinutého skupinou odborníků na pilates a rehabilitaci v Hongkongu, aby se snížilo riziko pádu (fyzické a psychické rizikové faktory) starších dospělých v Hongkongu, kteří by mohli být náchylní k pádu. . Předpokládá se, že zjednodušený cvičební program Pilates je účinný při snižování rizika pádu (fyzické a psychické rizikové faktory) u starších dospělých v Hongkongu, kteří mají střední až vysoké riziko pádu. Neexistuje žádný aktualizovaný výzkum, který by konkrétně zkoumal odborně navržený zjednodušený cvičební program Pilates, a žádný výzkum jej nezkoumal ani v Hongkongu. Proto je tato studie nová a důležitá při zkoumání účinnosti odborně navrženého zjednodušeného cvičebního programu Pilates u starší populace Hong Kongu speciálně vyvinutého pro snížení rizika pádů. Mohlo by to zvýšit inteligentní výběr účinných a snadno splnitelných cvičebních programů pro prevenci pádů (16-ti stylový zjednodušený cvičební program Pilates) pro starší dospělé a snížit dopad pádů na starší populaci. Čím větší je výběr jednoduchých a účinných programů prevence pádů, které jsou dostupné pro starší dospělé, tím je pravděpodobnější, že budou mít zájem program dodržovat. V důsledku toho by tento výzkum mohl poskytnout důkaz o tom, že Pilates se používá v prevenci pádů starších dospělých lokálně i globálně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií ke zkoumání účinnosti zjednodušeného cvičebního programu Pilates (vyvinutého skupinou odborníků na pilates a rehabilitaci v Hong Kongu v naší dokončené pilotní studii) porovnáním s kontrolou na pořadníku.

Celkem 60 starších dospělých bude rekrutováno z různých spolupracujících komunitních center pro seniory a rehabilitačních center v Hongkongu pomocí vzorkování. Kritéria pro zařazení budou následující: (1) věk 65 let nebo více a (2) skóre nižší než 24/28 v Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Kritéria vyloučení budou následující: (1) celkové skóre nižší než 24 v čínské verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) přítomnost jakéhokoli neléčeného cerebrálního vaskulárního onemocnění, Parkinsonovy choroby nebo jakékoli jiné jiný závažný neurologický deficit, (3) přítomnost jakéhokoli nestabilního zdravotního stavu, který může ovlivnit bezpečnost během cvičebního tréninku, a (4) neschopnost sedět a lehnout si na podložku na cvičení Pilates na podlaze i s pomocí.

Účastníci (N = 60) budou náhodně rozděleni pomocí náhodného náhodného výběru skrytých bloků nezávislou osobou prostřednictvím systému zapečetěných a neprůhledných obálek buď do skupiny pro zjednodušené cvičení Pilates (SPEG; n = 30) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (WLCG; n = 30). K přípravě rozvrhu přidělení bude použit počítačový generátor náhodných čísel. Účastníci SPEG se budou účastnit cvičení (asi 60 minut každé) ve skupině (asi 10 účastníků v každé skupině) dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každý účastník absolvuje celkem 24 cvičení. Všechny tréninky povedou v Hong Kongu dva zkušení a certifikovaní trenéři Pilates pod dohledem registrovaného fyzioterapeuta. Účastníci SPEG budou cvičit 16-ti stylový zjednodušený cvičební program Pilates. WLCG se zúčastní 16-ti stylového zjednodušeného cvičebního programu Pilates po dvou plánovaných hodnotících sezeních a čekací době 12 týdnů mezi nimi.

Aby se prověřila účinnost cvičebního programu, podstoupí účastníci jak SPEG, tak WLCG dvě hodnotící sezení před tréninkem na základní linii (T0) a těsně po dokončení všech cvičebních lekcí (T1). V základním hodnocení (T0) bude použit strukturální dotazník k dotazování účastníků na jejich demografické informace, podrobné informace o jakýchkoli předchozích pádech, podrobnou anamnézu, užívání předepsaných léků, sociální anamnézu a socioekonomický status. Poté bude provedena řada hodnocení, aby se prověřila jejich schopnost rovnováhy, která bude měřena Berg Balance Scale (BBS; primární výsledná míra) a dalšími fyzickými a psychickými rizikovými faktory pádu (sekundární výsledná opatření) ve dvou hodnoceních. sezení (T0 a T1). Jakékoli nežádoucí události budou hlášeny a sledovány. Účastníci budou také požádáni, aby prospektivně zaznamenali počet pádů, které zažili během doby mezi T0 a T1 pomocí strukturálního kalendáře. Frekvence pádů (sekundární výsledná míra) bude poté shromážděna v T1.

Schopnost rovnováhy (primární výsledek měření) bude hodnocena pomocí BBS. Pokud jde o další rizikové faktory fyzického pádu (sekundární výsledná míra), flexibilita bude měřena pomocí testu „sed-and-reach“ (S&R). Funkční hodnocení chůze a rovnováhy bude provedeno pomocí testů POMA a Timed Up and Go (TUG).

Na druhou stranu, pro hodnocení psychologických rizikových faktorů pádu (sekundární výsledná míra) bude MMSE-C použit jako screeningový nástroj pro vyšetření předběžné kognitivní funkce na začátku tréninku. Úroveň deprese bude hodnocena pomocí čínské verze 4-položkové škály geriatrické deprese (GDS-4C). Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí platné a spolehlivé čínské verze State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). K posouzení strachu z pádu bude použita platná a spolehlivá čínská verze Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]. K vyhodnocení spolehlivosti rovnováhy bude použita platná a spolehlivá čínská verze škály důvěry bilance specifické pro aktivity [ABC (Ch)].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Thomson Wong, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 65 let nebo více;
  2. skóre nižší než 24/28 v Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Kritéria vyloučení:

  1. celkové skóre méně než 24 v čínské verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. přítomnost jakéhokoli neléčeného cerebrálního vaskulárního onemocnění, Parkinsonovy choroby nebo jakéhokoli jiného závažného neurologického deficitu;
  3. přítomnost jakéhokoli nestabilního zdravotního stavu, který může ovlivnit bezpečnost během cvičení;
  4. neschopnost sedět a lehnout si na podložku na cvičení Pilates na podlaze i s asistencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zjednodušená cvičební skupina Pilates (SPEG)
Účastníci SPEG se zúčastní 16-ti stylových zjednodušených cvičení Pilates (asi 60 minut každé) ve skupině (asi 10 účastníků v každé skupině) dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každý účastník absolvuje celkem 24 cvičení.
Zjednodušený cvičební program Pilates v 16 stylech byl vyvinut skupinou zkušených odborníků na pilates a rehabilitaci z naší dokončené pilotní práce.
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny (WLCG)
Účastníci WLCG se po dvou plánovaných hodnotících sezeních a čekací době 12 týdnů dvakrát týdně po dobu 12 týdnů zúčastní 16-ti zjednodušených cvičení Pilates (každé asi 60 minut) ve skupině (asi 10 účastníků v každé skupině). týdny mezitím. Každý účastník absolvuje celkem 24 cvičení.
Zjednodušený cvičební program Pilates v 16 stylech byl vyvinut skupinou zkušených odborníků na pilates a rehabilitaci z naší dokončené pilotní práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní schopnost rovnováhy
Časové okno: Den 0
Berg Balanční stupnice (BBS)
Den 0
Změna od základní schopnosti rovnováhy po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Berg Balanční stupnice (BBS)
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní flexibilita
Časové okno: Den 0
Zkouška vsedě a dosahu (S&R).
Den 0
Změna oproti základní flexibilitě po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Zkouška vsedě a dosahu (S&R).
12. týden
Základní funkční hodnocení chůze a rovnováhy
Časové okno: Den 0
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Den 0
Změna od základního funkčního hodnocení chůze a rovnováhy ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
12. týden
Základní funkční hodnocení chůze
Časové okno: Den 0
Testy Timed Up and Go (TUG).
Den 0
Změna od základního funkčního hodnocení chůze po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Testy Timed Up and Go (TUG).
12. týden
Předběžná kognitivní funkce
Časové okno: Den 0
Čínská verze Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Den 0
Základní úrovně deprese
Časové okno: Den 0
Čínská verze 4-položkové škály geriatrické deprese (GDS-4C)
Den 0
Změna od výchozích úrovní deprese po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Čínská verze 4-položkové škály geriatrické deprese (GDS-4C)
12. týden
Základní úrovně úzkosti
Časové okno: Den 0
Čínská verze State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Den 0
Změna od výchozích úrovní úzkosti po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Čínská verze State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
12. týden
Základní strach z pádu
Časové okno: Den 0
Čínská verze Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Den 0
Změna oproti základnímu strachu z pádu po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Čínská verze Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
12. týden
Základní důvěra rovnováhy
Časové okno: Den 0
Čínská verze škály důvěry pro konkrétní činnosti [ABC (Ch)]
Den 0
Změna od základní důvěry rovnováhy po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
Čínská verze škály důvěry pro konkrétní činnosti [ABC (Ch)]
12. týden
Četnost pádů
Časové okno: 12. týden
Účastníci budou požádáni, aby prospektivně zaznamenali počet pádů, které zažili během doby mezi dnem 0 a týdnem 12, pomocí strukturálního kalendáře. Frekvence pádů bude shromažďována ve 12. týdnu.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit