Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklad pilatesträning för äldre vuxna i Hong Kong

17 november 2022 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av en förenklad pilatesträning för att minska risken för att falla hos Hongkongs äldre vuxna: en väntelista randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av det förenklade träningsprogrammet Pilates som utvecklats av en grupp pilates- och rehabiliteringsexperter i Hongkong för att minska risken för att falla (de fysiska och psykiska riskfaktorerna) för Hongkongs äldre vuxna som kan vara benägna att falla. . Det antas att ett förenklat träningsprogram för Pilates är effektivt för att minska risken för att falla (de fysiska och psykologiska riskfaktorerna) hos Hongkongs äldre vuxna som löper en medelhög till hög risk att falla. Det finns ingen uppdaterad forskning som specifikt har undersökt ett sakkunnigt utformat förenklat Pilates träningsprogram och ingen forskning undersökte det i Hong Kong också. Därför är denna studie ny och viktig för att undersöka effektiviteten av ett expertdesignat förenklat Pilatesträningsprogram i Hongkongs äldre befolkning speciellt utvecklat för att minska risken för fall. Det kan öka de intelligenta valen av effektiva och lätta att följa fallförebyggande träningsprogram (det förenklade pilatesträningsprogrammet med 16 stilar) för äldre vuxna och minska effekterna av fall i den äldre befolkningen. Ju fler val av enkla och effektiva fallförebyggande program som är tillgängliga för äldre vuxna, desto mer sannolikt är det att de kommer att vara intresserade av att följa programmet. Följaktligen kan denna forskning ge bevis på att Pilates används för att förebygga fall av äldre vuxna lokalt och globalt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av det förenklade Pilatesträningsprogrammet (utvecklat av en grupp Pilates- och rehabiliteringsexperter i Hong Kong i vår avslutade pilotstudie) genom att jämföra det med väntelistan.

Totalt 60 äldre vuxna kommer att rekryteras från olika samverkande äldre- och rehabiliteringscenter i Hongkong med hjälp av bekvämlighetsprovtagning. Inklusionskriterierna kommer att vara följande: (1) ålder 65 eller äldre och (2) poäng mindre än 24/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). Uteslutningskriterierna kommer att vara följande: (1) totalpoäng på mindre än 24 i den kinesiska versionen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) förekomst av obehandlad cerebral vaskulär sjukdom, Parkinsons sjukdom eller annat stort neurologiskt underskott, (3) förekomst av instabilt medicinskt tillstånd som kan påverka säkerheten under träningen, och (4) oförmåga att sitta och lägga sig på en Pilates träningsmatta på golvet även med hjälp.

Deltagarna (N = 60) kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av dold blockrandomisering av en oberoende person genom ett förseglat och ogenomskinligt kuvertsystem till antingen den förenklade pilatesträningsgruppen (SPEG; n = 30) eller väntelistans kontrollgrupp (WLCG; n = 30). En datoriserad slumptalsgenerator kommer att användas för att förbereda ett tilldelningsschema. Deltagarna i SPEG kommer att delta i träningspass (ca 60 minuter vardera) i en grupp (ca 10 deltagare i varje grupp) två gånger i veckan i 12 veckor. Varje deltagare kommer att genomföra totalt 24 träningspass. Alla träningspass kommer att genomföras i Hong Kong av två erfarna och certifierade pilatestränare under överinseende av en legitimerad sjukgymnast. Deltagarna i SPEG kommer att träna det förenklade Pilatesträningsprogrammet med 16 stilar. WLCG kommer att delta i det förenklade pilatesträningsprogrammet i 16 stilar efter två schemalagda utvärderingssessioner och en vänteperiod på 12 veckor däremellan.

För att undersöka effektiviteten av träningsprogrammet kommer deltagarna i både SPEG och WLCG att genomgå två utvärderingssessioner före träning vid baslinjen (T0) och precis efter att alla träningspass har slutförts (T1). I baslinjebedömningen (T0) kommer ett strukturellt frågeformulär att användas för att be deltagarna om deras demografiska information, detaljerad information om eventuella tidigare fall, detaljerad medicinsk historia, användning av förskrivna läkemedel, social historia och socioekonomisk status. Efter detta kommer en serie bedömningar att genomföras för att undersöka deras balansförmåga, som kommer att mätas med Berg Balance Scale (BBS; primärt utfallsmått), och andra fysiska och psykologiska fallriskfaktorer (sekundära utfallsmått) i de två bedömningarna sessioner (T0 & T1). Eventuella negativa händelser kommer att rapporteras och spåras. Deltagarna kommer också att uppmanas att prospektivt registrera antalet fall de har upplevt under tiden mellan T0 och T1 med hjälp av en strukturell kalender. Fallfrekvensen (sekundärt utfallsmått) kommer då att samlas in vid T1.

Balansförmåga (primärt utfallsmått) kommer att bedömas med hjälp av BBS. När det gäller de andra fysiska fallriskfaktorerna (sekundärt utfallsmått), kommer flexibiliteten att mätas med hjälp av "sit-and-reach"-testet (S&R). En funktionell gång- och balansbedömning kommer att utföras med hjälp av POMA- och Timed Up and Go-testerna (TUG).

Å andra sidan, för bedömning av de psykologiska fallriskfaktorerna (sekundärt utfallsmått), kommer MMSE-C att användas som ett screeningverktyg för att undersöka den preliminära kognitiva funktionen i början av träningen. Depressionsnivåer kommer att bedömas med hjälp av den kinesiska versionen av 4-punkts Geriatric Depression Scale (GDS-4C). Ångestnivåer kommer att mätas med den giltiga och pålitliga kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). Den giltiga och pålitliga kinesiska versionen av Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] kommer att användas för att bedöma rädslan för att falla. Den giltiga och pålitliga kinesiska versionen av Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] kommer att användas för att utvärdera balansförtroende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Thomson Wong, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 65 eller äldre;
  2. poäng på mindre än 24/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Exklusions kriterier:

  1. totalpoäng på mindre än 24 i den kinesiska versionen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. förekomst av obehandlad cerebral vaskulär sjukdom, Parkinsons sjukdom eller något annat större neurologiskt underskott;
  3. förekomst av instabilt medicinskt tillstånd som kan påverka säkerheten under träningsträningen;
  4. oförmåga att sitta och lägga sig på en Pilates träningsmatta på golvet även med hjälp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förenklad Pilates träningsgrupp (SPEG)
Deltagarna i SPEG kommer att delta i de 16 förenklade pilatespasserna (ca 60 minuter vardera) i en grupp (cirka 10 deltagare i varje grupp) två gånger i veckan i 12 veckor. Varje deltagare kommer att genomföra totalt 24 träningspass.
Det förenklade pilatesträningsprogrammet i 16 stilar har utvecklats av en grupp erfarna pilates- och rehabiliteringsexperter från vårt avslutade pilotarbete.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp (WLCG)
Deltagarna i WLCG kommer att delta i de 16 förenklade pilatespasserna (ca 60 minuter vardera) i en grupp (cirka 10 deltagare i varje grupp) två gånger i veckan i 12 veckor efter två schemalagda bedömningspass och en väntetid på 12 veckor emellan. Varje deltagare kommer att genomföra totalt 24 träningspass.
Det förenklade pilatesträningsprogrammet i 16 stilar har utvecklats av en grupp erfarna pilates- och rehabiliteringsexperter från vårt avslutade pilotarbete.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjebalansförmåga
Tidsram: Dag 0
Berg Balance Scale (BBS)
Dag 0
Ändring från Baseline Balance Ability vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Berg Balance Scale (BBS)
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeflexibilitet
Tidsram: Dag 0
Sit-and-reach (S&R) test
Dag 0
Ändring från Baseline Flexibility vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Sit-and-reach (S&R) test
Vecka 12
Baslinjebedömning av funktionell gång och balans
Tidsram: Dag 0
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Dag 0
Ändring från Baseline Functional Gait and Balance Assessment vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Vecka 12
Baseline funktionell gångbedömning
Tidsram: Dag 0
Timed Up and Go (TUG) tester
Dag 0
Ändring från Baseline Functional Gait Assessment vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Timed Up and Go (TUG) tester
Vecka 12
Preliminär kognitiv funktion
Tidsram: Dag 0
Den kinesiska versionen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Dag 0
Baslinje depressionsnivåer
Tidsram: Dag 0
Den kinesiska versionen av den 4-delade Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Dag 0
Ändring från baslinjedepressionsnivåer vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Den kinesiska versionen av den 4-delade Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Vecka 12
Grundnivåer för ångest
Tidsram: Dag 0
Den kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Dag 0
Ändring från baslinjenivåerna för ångest vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Den kinesiska versionen av State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Vecka 12
Baslinje Rädsla för att falla
Tidsram: Dag 0
Den kinesiska versionen av Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Dag 0
Ändring från Baseline Fear of Falling vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Den kinesiska versionen av Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Vecka 12
Baseline Balance Confidence
Tidsram: Dag 0
Den kinesiska versionen av Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)]
Dag 0
Ändring från Baseline Balance Confidence vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Den kinesiska versionen av Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)]
Vecka 12
Frekvens av fall
Tidsram: Vecka 12
Deltagarna kommer att uppmanas att prospektivt registrera antalet fall de har upplevt under tiden mellan dag 0 och vecka 12 med hjälp av en strukturell kalender. Fallfrekvensen kommer att samlas in vecka 12.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera