Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerűsített Pilates edzés idősebb felnőtteknek Hongkongban

2022. november 17. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Az egyszerűsített pilates gyakorlatok hatékonysága a hongkongi idős felnőttek elesésének kockázatának csökkentésében: Várólista véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hongkongi Pilatesből és rehabilitációs szakértőkből álló csoport által kidolgozott egyszerűsített Pilates edzésprogram hatékonyságát a leesésre hajlamos hongkongi idősebb felnőttek elesésének (fizikai és pszichológiai kockázati tényezők) csökkentésére. . Feltételezik, hogy az egyszerűsített Pilates edzésprogram hatékonyan csökkenti az elesés kockázatát (a fizikai és pszichológiai kockázati tényezőket) Hongkong idősebb felnőtteinél, akiknél közepes vagy magas az esés kockázata. Nincs olyan frissített kutatás, amely kifejezetten egy szakszerűen megtervezett, egyszerűsített Pilates edzésprogramot vizsgált volna, és egyetlen kutatás sem vizsgálta Hongkongban. Ezért ez a tanulmány újszerű és fontos egy szakszerűen megtervezett, egyszerűsített Pilates edzésprogram hatékonyságának vizsgálatában Hong Kong idősebb lakosságában, amelyet kifejezetten az esések kockázatának csökkentésére fejlesztettek ki. Növelheti a hatékony és könnyen betartható esésmegelőzési gyakorlatok (a 16-os egyszerűsített Pilates edzésprogram) intelligens választási lehetőségeit az idősebb felnőttek számára, és csökkentheti az esések hatását az idősebb lakosság körében. Minél több egyszerű és hatékony esésmegelőzési program közül választhat az idősebb felnőttek számára, annál valószínűbb, hogy érdeklődnek a program betartása iránt. Következésképpen ez a kutatás bizonyítékot szolgáltathat arra, hogy a Pilates alkalmazást idős felnőttek bukás megelőzésére használják helyi és globális szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött kísérlet lesz az egyszerűsített Pilates edzésprogram hatékonyságának vizsgálatára (amelyet Pilates és rehabilitációs szakértők egy csoportja fejlesztett ki Hongkongban az elkészült kísérleti tanulmányunkban), összehasonlítva azt a várólista kontrollal.

Összesen 60 idősebb felnőttet fognak toborozni a különböző együttműködő közösségi idősügyi és rehabilitációs központokból Hongkongban, kényelmi mintavétel segítségével. A felvételi kritériumok a következők: (1) 65 év feletti életkor és (2) 24/28 alatti pontszám a Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment-ben (POMA). A kizárási kritériumok a következők: (1) az összpontszám 24-nél kevesebb a Mini-Mental State Examination (MMSE-C) kínai változatában, (2) bármely kezeletlen agyi érbetegség, Parkinson-kór vagy bármely egyéb súlyos neurológiai rendellenességek, (3) bármilyen instabil egészségügyi állapot jelenléte, amely befolyásolhatja a biztonságot az edzés során, és (4) képtelenség ülni és lefeküdni egy Pilates edzőszőnyegen még segítséggel sem.

A résztvevőket (N = 60) egy független személy rejtett blokk randomizálással véletlenszerűen beosztja egy lezárt és átlátszatlan borítékrendszeren keresztül az egyszerűsített Pilates gyakorlatcsoportba (SPEG; n = 30), vagy a várólistás kontrollcsoportba (WLCG; n=30). Számítógépes véletlenszám-generátort fognak használni az allokációs ütemterv elkészítéséhez. A SPEG résztvevői hetente kétszer, 12 héten keresztül csoportos gyakorlatokon vesznek részt (egyenként kb. 60 percesek). Minden résztvevő összesen 24 gyakorlatot végez. Az összes edzést Hongkongban két tapasztalt és minősített Pilates edző vezeti, regisztrált gyógytornász felügyelete mellett. A SPEG résztvevői a 16 stílusú, egyszerűsített Pilates edzésprogramot gyakorolják. A WLCG részt vesz a 16-stílusú, egyszerűsített Pilates edzésprogramban, miután két ütemezett értékelő ülést és egy 12 hetes várakozási időszakot vesz igénybe.

Az edzésprogram hatékonyságának vizsgálata érdekében mind a SPEG, mind a WLCG résztvevői két értékelésen esnek át az edzés előtt az alaphelyzetben (T0) és közvetlenül az összes gyakorlat befejezése után (T1). Az alapállapot-értékelésben (T0) egy strukturális kérdőívet használnak a résztvevők demográfiai adatainak, az esetleges korábbi esésekkel kapcsolatos részletes információk, részletes kórtörténet, felírt gyógyszerek használatának, társadalomtörténeti és társadalmi-gazdasági helyzetének megkérésére. Ezt követően egy sor felmérést végeznek az egyensúlyi képességük vizsgálatára, amelyet a Berg-egyensúly skála (BBS; elsődleges eredménymérő), valamint az egyéb fizikai és pszichológiai esés kockázati tényezők (másodlagos kimenetelű mérőszámok) mérnek. ülések (T0 és T1). Minden nemkívánatos eseményt jelentenek és nyomon követnek. A résztvevőket arra is felkérik, hogy előretekintően rögzítsék a T0 és T1 közötti időszakban tapasztalt esések számát egy szerkezeti naptár segítségével. Az esések gyakoriságát (másodlagos kimenetelű mérőszám) ezután a T1-ben gyűjtik össze.

Az egyensúlyi képességet (elsődleges eredménymérő) a BBS segítségével értékelik. A többi fizikai esés kockázati tényező (másodlagos kimenetelű mérőszám) tekintetében a rugalmasságot az „ülj és nyúlj” (S&R) teszttel mérjük. A funkcionális járás- és egyensúlyértékelést a POMA és a Timed Up and Go (TUG) tesztek segítségével végzik el.

Másrészt a pszichológiai esés kockázati tényezőinek (másodlagos kimenetelű mérőszám) felméréséhez az MMSE-C szűrőeszközként kerül felhasználásra az előzetes kognitív funkció vizsgálatára a képzés elején. A depresszió szintjeit a 4 tételből álló Geriatric Depression Scale (GDS-4C) kínai változatával fogják értékelni. A szorongásos szintet a State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) érvényes és megbízható kínai verziójával mérik. A Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] érvényes és megbízható kínai változatát fogják használni az eséstől való félelem felmérésére. Az egyenlegbizalom kiértékeléséhez a Tevékenységspecifikus Egyenlegbizalmi Skála [ABC (Ch)] érvényes és megbízható kínai változatát fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomson Wong, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 éves vagy idősebb;
  2. kevesebb, mint 24/28 a Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) teszten.

Kizárási kritériumok:

  1. 24-nél kevesebb összpontszám a Mini-Mental State Examination (MMSE-C) kínai változatában;
  2. bármely kezeletlen agyi érbetegség, Parkinson-kór vagy bármely más jelentős neurológiai hiány jelenléte;
  3. bármely instabil egészségügyi állapot jelenléte, amely befolyásolhatja a biztonságot az edzés során;
  4. képtelenség ülni és lefeküdni egy Pilates edzőszőnyegen a földön még segítséggel sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszerűsített Pilates gyakorlatcsoport (SPEG)
A SPEG résztvevői hetente kétszer 12 héten keresztül vesznek részt a 16-féle egyszerűsített Pilates gyakorlatokon (egyenként kb. 60 percesek) egy csoportban (körülbelül 10 résztvevő minden csoportban). Minden résztvevő összesen 24 gyakorlatot végez.
A 16-stílusú, egyszerűsített Pilates edzésprogramot tapasztalt pilates és rehabilitációs szakértők csoportja dolgozta ki az elvégzett kísérleti munkánkból.
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport (WLCG)
A WLCG résztvevői a 16-féle egyszerűsített Pilates gyakorlatokon (egyenként kb. 60 percesek) vesznek részt egy csoportban (körülbelül 10 résztvevő csoportonként) hetente kétszer 12 héten keresztül, két ütemezett értékelő ülés és 12 várakozási idő után. hét között. Minden résztvevő összesen 24 gyakorlatot végez.
A 16-stílusú, egyszerűsített Pilates edzésprogramot tapasztalt pilates és rehabilitációs szakértők csoportja dolgozta ki az elvégzett kísérleti munkánkból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapszintű egyensúlyi képesség
Időkeret: 0. nap
Berg mérleg skála (BBS)
0. nap
Változás a kiindulási egyensúlyi képességhez képest 12 hetesen
Időkeret: 12. hét
Berg mérleg skála (BBS)
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonali rugalmasság
Időkeret: 0. nap
Sit-and-reach (S&R) teszt
0. nap
Változás a kiindulási rugalmassághoz képest 12 hetesen
Időkeret: 12. hét
Sit-and-reach (S&R) teszt
12. hét
Kiindulási funkcionális járás- és egyensúlyértékelés
Időkeret: 0. nap
A Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
0. nap
Változás a kiindulási funkcionális járás- és egyensúlyértékeléshez képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
12. hét
Kiindulási funkcionális járásértékelés
Időkeret: 0. nap
Timed Up and Go (TUG) tesztek
0. nap
Változás a kiindulási funkcionális járásértékeléshez képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Timed Up and Go (TUG) tesztek
12. hét
Előzetes kognitív funkció
Időkeret: 0. nap
A Mini-Mental State Examination (MMSE-C) kínai változata
0. nap
Depresszió kiindulási szintjei
Időkeret: 0. nap
A 4 tételes Geriatric Depression Scale (GDS-4C) kínai változata
0. nap
Változás a kiindulási depressziós szinthez képest 12 héten
Időkeret: 12. hét
A 4 tételes Geriatric Depression Scale (GDS-4C) kínai változata
12. hét
A szorongás alapszintjei
Időkeret: 0. nap
A State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC és STAI-TC) kínai változata
0. nap
Változás a kiindulási szorongásszinthez képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC és STAI-TC) kínai változata
12. hét
Kiindulási félelem a zuhanástól
Időkeret: 0. nap
A Falls Efficacy Scale International kínai változata [FES-I (Ch)]
0. nap
Változás a zuhanástól való félelem alapállapotához képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A Falls Efficacy Scale International kínai változata [FES-I (Ch)]
12. hét
Kiindulási egyensúlyi bizalom
Időkeret: 0. nap
A tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála kínai változata [ABC (Ch)]
0. nap
Változás a kiindulási egyenlegbizalomhoz képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála kínai változata [ABC (Ch)]
12. hét
Az esések gyakorisága
Időkeret: 12. hét
A résztvevőket arra kérik, hogy előretekintően rögzítsék a 0. nap és a 12. hét közötti időszakban tapasztalt esések számát egy szerkezeti naptár segítségével. Az esések gyakoriságát a 12. héten gyűjtjük.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel