Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereenvoudigde Pilates-training bij oudere volwassenen in Hong Kong

17 november 2022 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

De doeltreffendheid van een vereenvoudigde Pilates-oefentraining bij het verminderen van het risico op vallen bij oudere volwassenen in Hong Kong: een gerandomiseerde gecontroleerde trial op de wachtlijst

Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van het vereenvoudigde Pilates-oefenprogramma dat is ontwikkeld door een groep Pilates- en revalidatie-experts in Hong Kong om het risico op vallen (de fysieke en psychologische risicofactoren) te verminderen van oudere volwassenen in Hong Kong die mogelijk vatbaar zijn voor vallen. . Er wordt verondersteld dat een vereenvoudigd Pilates-oefenprogramma effectief is bij het verminderen van het risico op vallen (de fysieke en psychologische risicofactoren) bij oudere volwassenen in Hongkong die een gemiddeld tot hoog risico lopen om te vallen. Er is geen bijgewerkt onderzoek dat specifiek een vakkundig ontworpen vereenvoudigd Pilates-oefenprogramma heeft onderzocht en er is ook geen onderzoek in Hong Kong naar gedaan. Daarom is deze studie nieuw en belangrijk bij het onderzoeken van de werkzaamheid van een vakkundig ontworpen vereenvoudigd Pilates-oefenprogramma bij de oudere bevolking van Hong Kong, speciaal ontwikkeld om het risico op vallen te verminderen. Het zou de intelligente keuzes van doeltreffende en gemakkelijk toepasbare oefenprogramma's voor valpreventie (het vereenvoudigde Pilates-oefenprogramma met 16 stijlen) voor oudere volwassenen kunnen vergroten en de impact van vallen bij de oudere bevolking kunnen verminderen. Hoe meer keuzes van eenvoudige en effectieve valpreventieprogramma's beschikbaar zijn voor oudere volwassenen, hoe waarschijnlijker het is dat ze geïnteresseerd zullen zijn om zich aan het programma te houden. Bijgevolg zou dit onderzoek het bewijs kunnen leveren dat Pilates lokaal en wereldwijd wordt gebruikt bij valpreventie bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn om de doeltreffendheid van het vereenvoudigde Pilates-oefenprogramma (ontwikkeld door een groep Pilates- en revalidatie-experts in Hong Kong in onze voltooide pilotstudie) te onderzoeken door het te vergelijken met de wachtlijstcontrole.

In totaal zullen 60 oudere volwassenen worden gerekruteerd uit verschillende samenwerkende gemeenschapscentra voor ouderen en revalidatiecentra in Hong Kong met behulp van gemakssteekproeven. De opnamecriteria zijn de volgende: (1) 65 jaar of ouder en (2) score van minder dan 24/28 in de Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA). De uitsluitingscriteria zijn de volgende: (1) totale score van minder dan 24 in de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) aanwezigheid van een onbehandelde cerebrale vasculaire aandoening, de ziekte van Parkinson of een ander ernstig neurologisch defect, (3) aanwezigheid van een onstabiele medische aandoening die de veiligheid tijdens de oefentraining kan beïnvloeden, en (4) onvermogen om te zitten en liggen op een Pilates-oefenmat op de vloer, zelfs met hulp.

De deelnemers (N = 60) worden willekeurig toegewezen met behulp van verborgen blokrandomisatie door een onafhankelijk persoon via een verzegeld en ondoorzichtig envelopsysteem naar ofwel de vereenvoudigde Pilates-oefengroep (SPEG; n = 30) of de wachtlijstcontrolegroep (WLCG; n = 30). Er zal een geautomatiseerde generator van willekeurige getallen worden gebruikt om een ​​toewijzingsschema op te stellen. De deelnemers aan de SPEG zullen gedurende 12 weken twee keer per week in een groep (ongeveer 10 deelnemers in elke groep) deelnemen aan oefensessies (elk ongeveer 60 minuten). Elke deelnemer onderneemt in totaal 24 oefensessies. Alle trainingen worden gegeven in Hong Kong door twee ervaren en gediplomeerde Pilates trainers onder supervisie van een geregistreerde fysiotherapeut. De deelnemers aan de SPEG oefenen het 16-stijl vereenvoudigde Pilates oefenprogramma. De WLCG zal deelnemen aan het 16-stijl vereenvoudigde Pilates-oefenprogramma na twee geplande beoordelingssessies en een wachttijd van 12 weken ertussen.

Om de doeltreffendheid van het oefenprogramma te onderzoeken, ondergaan de deelnemers van zowel de SPEG als de WLCG twee beoordelingssessies vóór de training bij aanvang (T0) en net na voltooiing van alle oefensessies (T1). Bij de nulmeting (T0) zal een structurele vragenlijst worden gebruikt om de deelnemers te vragen naar hun demografische informatie, gedetailleerde informatie over eerdere valpartijen, gedetailleerde medische geschiedenis, gebruik van voorgeschreven medicijnen, sociale geschiedenis en sociaaleconomische status. Hierna zal een reeks beoordelingen worden uitgevoerd om hun evenwichtsvermogen te onderzoeken, dat zal worden gemeten met de Berg Balance Scale (BBS; primaire uitkomstmaat), en andere fysieke en psychologische valrisicofactoren (secundaire uitkomstmaten) in de twee beoordelingscriteria. sessies (T0 & T1). Eventuele bijwerkingen worden gemeld en gevolgd. Deelnemers wordt ook gevraagd om prospectief het aantal valpartijen dat ze hebben meegemaakt in de tijd tussen T0 en T1 vast te leggen met behulp van een structurele kalender. De valfrequentie (secundaire uitkomstmaat) wordt dan verzameld op T1.

Evenwichtsvermogen (primaire uitkomstmaat) wordt beoordeeld met behulp van de BBS. Voor de overige fysieke risicofactoren voor vallen (secundaire uitkomstmaat) wordt flexibiliteit gemeten met de 'sit-and-reach' (S&R)-test. Er wordt een functionele gang- en balansbeoordeling uitgevoerd met behulp van de POMA- en Timed Up and Go-tests (TUG).

Anderzijds zal voor de beoordeling van de psychologische valrisicofactoren (secundaire uitkomstmaat) de MMSE-C worden gebruikt als screeningsinstrument om de voorlopige cognitieve functie aan het begin van de training te onderzoeken. Depressieniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de 4-item Geriatric Depression Scale (GDS-4C). Angstniveaus zullen worden gemeten met behulp van de geldige en betrouwbare Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). De geldige en betrouwbare Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] zal worden gebruikt om de angst om te vallen te beoordelen. De geldige en betrouwbare Chinese versie van de Activities-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] zal worden gebruikt om het evenwichtsvertrouwen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
          • Thomson Wong, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar of ouder;
  2. score van minder dan 24/28 in de Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Uitsluitingscriteria:

  1. totaalscore van minder dan 24 in de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. aanwezigheid van een onbehandelde cerebrale vasculaire aandoening, de ziekte van Parkinson of een ander belangrijk neurologisch defect;
  3. aanwezigheid van een onstabiele medische aandoening die de veiligheid tijdens de oefentraining kan beïnvloeden;
  4. onvermogen om te zitten en liggen op een Pilates-oefenmat op de vloer, zelfs met hulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vereenvoudigde Pilates oefengroep (SPEG)
De deelnemers aan de SPEG zullen deelnemen aan de 16-stijl vereenvoudigde Pilates oefensessies (elk ongeveer 60 minuten) in een groep (ongeveer 10 deelnemers in elke groep) twee keer per week gedurende 12 weken. Elke deelnemer onderneemt in totaal 24 oefensessies.
Het vereenvoudigde Pilates-oefenprogramma met 16 stijlen is ontwikkeld door een groep ervaren Pilates- en revalidatie-experts uit ons voltooide pilotwerk.
Ander: Wachtlijst stuurgroep (WLCG)
De deelnemers aan de WLCG zullen deelnemen aan de 16-stijl vereenvoudigde Pilates oefensessies (elk ongeveer 60 minuten) in een groep (ongeveer 10 deelnemers in elke groep) twee keer per week gedurende 12 weken na twee geplande beoordelingssessies en een wachttijd van 12 weken. weken tussen. Elke deelnemer onderneemt in totaal 24 oefensessies.
Het vereenvoudigde Pilates-oefenprogramma met 16 stijlen is ontwikkeld door een groep ervaren Pilates- en revalidatie-experts uit ons voltooide pilotwerk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Balance-vermogen
Tijdsspanne: Dag 0
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Dag 0
Verandering van Baseline Balance Ability na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline-flexibiliteit
Tijdsspanne: Dag 0
Sit-and-reach (S&R) test
Dag 0
Wijziging van basislijnflexibiliteit na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Sit-and-reach (S&R) test
Week 12
Baseline functionele gang- en balansbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 0
Het prestatiegerichte mobiliteitsassessment (POMA) van Tinetti
Dag 0
Verandering ten opzichte van baseline Functional Gait and Balance Assessment na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Het prestatiegerichte mobiliteitsassessment (POMA) van Tinetti
Week 12
Baseline functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 0
Timed Up and Go-tests (TUG).
Dag 0
Verandering ten opzichte van baseline functionele gangbeoordeling na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Timed Up and Go-tests (TUG).
Week 12
Voorlopige cognitieve functie
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C)
Dag 0
Baseline depressieniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van de 4-item Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Dag 0
Verandering ten opzichte van basislijndepressieniveaus na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Chinese versie van de 4-item Geriatric Depression Scale (GDS-4C)
Week 12
Basislijn angstniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Dag 0
Verandering van baseline angstniveaus na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC)
Week 12
Basislijn angst om te vallen
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Dag 0
Verandering van baseline angst om te vallen na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)]
Week 12
Basislijn balans vertrouwen
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van de Activity-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)]
Dag 0
Verandering van Baseline Balance Confidence na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Chinese versie van de Activity-Specific Balance Confidence Scale [ABC (Ch)]
Week 12
Frequentie van vallen
Tijdsspanne: Week 12
Deelnemers wordt gevraagd om prospectief het aantal valpartijen dat ze hebben meegemaakt in de tijd tussen dag 0 en week 12 vast te leggen met behulp van een structurele kalender. De valfrequentie wordt verzameld in week 12.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren